單獨(dú)定價(jià)--對中國制藥企業(yè)是畫中餅

 作者:李從選    117



  我國藥品定價(jià)與價(jià)格體系中問題較多主要三大問題分別是:

  1、定價(jià)主體錯(cuò)位,企業(yè)基本較少有定價(jià)和價(jià)格體系變動主導(dǎo)權(quán);

  2、價(jià)格系統(tǒng)中的異化現(xiàn)象嚴(yán)重:即對于新特藥,價(jià)格越高越好賣;對于普藥價(jià)格接近成本,越便易越好賣;大量的普藥實(shí)際賣價(jià)只是政府物價(jià)部門核準(zhǔn)的批發(fā)價(jià)的10%。即使只規(guī)定零售價(jià)也是如此,導(dǎo)致低成本低質(zhì)量的假冒偽劣普藥在農(nóng)村橫行。

  3、對政府限價(jià)的藥品極少考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析和中成藥品的知識產(chǎn)權(quán)和研發(fā)費(fèi)用,這對今后被認(rèn)為是最有中國特色競爭力的中藥產(chǎn)業(yè)是致命的。

  站在企業(yè)的立場上,筆者提出以下解決這樣問題的看法與建議。

  一、還企業(yè)定價(jià)主體的地位

  我們藥品定價(jià)國家管理太嚴(yán),不盡合理??梢詤⒄盏聡摹皡⒖级▋r(jià)體系”來定價(jià)。參考定價(jià)體系是保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)為一組療效相同或相近的藥品設(shè)定一個(gè)參考價(jià)格,制藥公司可以自主決定藥品的上市價(jià)格及其漲跌。應(yīng)該還企業(yè)定價(jià)主體的地位,既然是市場經(jīng)濟(jì)體系,我們的政府除了對實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的這兩類藥品:列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品;國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品政府加強(qiáng)管制外,其余產(chǎn)品應(yīng)該一律放開,讓市場競爭說話。我們一再用行政手段干預(yù)藥品價(jià)格體系,這種做法,用中醫(yī)藥的理論來說就是治標(biāo)不治本的舉措,中國的制藥企業(yè),藥品定價(jià)在高,進(jìn)入自己腰包的也是極少。高出的部分基本給了中間流通個(gè)環(huán)節(jié)。據(jù)原國家經(jīng)貿(mào)委的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2001年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤額為176億元,全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)利潤額為9.37億元。而同期全國醫(yī)院藥品差價(jià)收入額約為504億元。即每100元藥品差價(jià)、利潤中,醫(yī)院占了73.11%,工廠占了25.53%,流通企業(yè)占了1.36%。就是說藥價(jià)高在了醫(yī)療體制上,只要現(xiàn)行醫(yī)療體制不徹底改革,醫(yī)藥不分,就是在降價(jià)也是沒有用的。招標(biāo)基本上沒有降低藥價(jià),卻徒增了制藥企業(yè)的負(fù)擔(dān)就是明證。

  筆者堅(jiān)決認(rèn)為,藥品定價(jià)主體應(yīng)該是企業(yè),藥價(jià)高低的確定者是市場,而不是政府,對于完全競爭的品種,即使企業(yè)也不得不按照市場經(jīng)濟(jì)的規(guī)律來定價(jià),比如板蘭根,廣州白云山的板藍(lán)根比其他企業(yè)的高出許多市場就能接受,其他眾多的企業(yè)只能在社會平均價(jià)格水平上下波動定價(jià),價(jià)高了就會沒人要。因此,政府只要規(guī)范好醫(yī)療體制和流通體制,讓高價(jià)謀取暴利的醫(yī)院和個(gè)體代理商失去謀取暴利的機(jī)制,藥價(jià)自然就將下來了。

  藥品降價(jià)應(yīng)由企業(yè)自已來降,當(dāng)企業(yè)能夠通過改善經(jīng)營管理,降低自己的成本后,自然會以降價(jià)手段來競爭,從而實(shí)現(xiàn)競爭和優(yōu)勝劣汰,受益的將是所有患者。強(qiáng)制降價(jià)的結(jié)果是一些好藥和正規(guī)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,由于正規(guī)和強(qiáng)調(diào)高質(zhì)量,反而沒有競爭優(yōu)勢,因?yàn)閮r(jià)格太低,沒有利潤,也就沒有企業(yè)在愿意生產(chǎn)了,最終受害的還是消費(fèi)者。

  二、規(guī)范醫(yī)療體制和流通體制,解決價(jià)格異化現(xiàn)象

  價(jià)高的藥就好賣,致使一些新特藥價(jià)格偏高,而其中的根本原因就是普遍存在的醫(yī)院壟斷藥品銷售、醫(yī)生壟斷處方權(quán),索要處方回扣、醫(yī)藥代表要高收入所致。一般針劑和新特藥,一些醫(yī)生的處方費(fèi)金額已經(jīng)要到零售價(jià)的20%左右,而一個(gè)醫(yī)藥代表的收入高過做OTC經(jīng)理收入的數(shù)倍,即使競爭激烈的今天,一年純收入在二三十萬元的也不算稀少。而只有高價(jià)藥才有空間支付醫(yī)藥公司回款費(fèi)、醫(yī)院院長公關(guān)費(fèi)、藥房統(tǒng)單費(fèi)、藥房主任好處費(fèi)、庫管保管費(fèi)、醫(yī)生處方費(fèi)、醫(yī)生吃喝玩樂費(fèi)、醫(yī)藥代表日常費(fèi)、醫(yī)藥代表高收入等。藥價(jià)不高才是怪事!

  藥價(jià)高肯定是體制問題,不是價(jià)格問題,只有打破醫(yī)院壟斷、醫(yī)藥徹底分開、醫(yī)院開始民營才能從根本上解決問題。因?yàn)樵诂F(xiàn)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制下,反而使國產(chǎn)藥“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的優(yōu)勢變成為劣勢。藥越便宜,醫(yī)院越不愿意買,因?yàn)閮r(jià)格順加,高出高進(jìn),各環(huán)節(jié)得到的利益都多,反而外資合資企業(yè)完全相同的高價(jià)藥能夠橫行醫(yī)院。

  對于普藥,流通體制小亂散、藥市事實(shí)上的存在、個(gè)體代理商的活躍,則導(dǎo)致價(jià)格惡性競爭,普藥的價(jià)格一路走低,使得一些根本就沒有營銷能力的小廠,通過偷工減料、降低質(zhì)量、減少人力來達(dá)到降低價(jià)格的目的。這也是是管理體制問題,不是藥價(jià)問題。  

  三、單獨(dú)定價(jià)-對制藥企業(yè)是畫中餅

  1、中國藥企較少能對傳統(tǒng)藥和仿制藥拿出過硬研究文獻(xiàn)

  發(fā)改委單獨(dú)定價(jià)政策通知中有一條:“企業(yè)不能提供至少1篇國家級(國外同等級別)或部屬高等院校醫(yī)藥學(xué)術(shù)專業(yè)刊物上公開發(fā)表的其產(chǎn)品有效性或安全性方面的文獻(xiàn)或論文資料的”不能申報(bào)。

  眾所周知,我國化學(xué)藥品絕大多數(shù)是仿制藥,單獨(dú)定價(jià)的規(guī)定顯然只是有利于外資制藥企業(yè),因?yàn)橹袊髽I(yè)手中的原研藥物寥寥可數(shù),仿制時(shí)只是改變劑型,要做的僅是一些生物利用度等簡單試驗(yàn),在國家級專業(yè)雜志上刊登文章的很少,拿批文時(shí)也不需要這類研究資料,拿到批文后企業(yè)也就更加不愿意做這方面的工作了,畢竟西藥在西方的療效和毒性等等人家已經(jīng)做過了,我們沒必要再做了。真正做療效研究的,也不是企業(yè)做,而是一些醫(yī)生為了評職稱寫論文而做,選用的也都是完全趨同的產(chǎn)品。于是變成了制藥外資、合資企業(yè)能提供相應(yīng)論文,只有他們才能單獨(dú)定高價(jià),國企和民營醫(yī)藥企業(yè)只能看者老外的藥在中國大把大把的賺銀子。這樣的政策指令,對中國的醫(yī)藥企業(yè)是一種惡性循環(huán),大大不利于中國民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。

  對于中成藥來說,原來很多中成藥報(bào)批時(shí),就是中醫(yī)藥寶庫中的傳統(tǒng)配方、民間驗(yàn)方,但很多卻沒有正規(guī)的臨床研究資料和論文。比如六味地黃丸,全國有生產(chǎn)批文數(shù)百家,2001年市場上銷售的品牌就已超過了100個(gè),六味地黃丸是歷代中國人民共同遺留下來的知識產(chǎn)權(quán),眾多的醫(yī)生對它的功能和新增加的功能都進(jìn)行了不間斷的研究,并供諸于世。但這卻不屬于那家企業(yè),讓企業(yè)拿出自己對六味地黃丸的論研究文,試問能拿出的有幾家?

  單獨(dú)定價(jià)的政策由于其限制條款對于中成藥生產(chǎn)企業(yè)來說正好是其弱項(xiàng),因此對中成藥生產(chǎn)廠家來說,單獨(dú)定價(jià)也只能是畫中餅,解決不了實(shí)際問題。

  2、中國藥企較少能提供不良反應(yīng)報(bào)告和建立不良反應(yīng)檢測體系

  發(fā)改委文件還有一條規(guī)定: “企業(yè)不能提供其已建立該藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的證明資料的“不能單獨(dú)報(bào)價(jià)。

  現(xiàn)實(shí)的情況是大多數(shù)企業(yè)并未對其每個(gè)產(chǎn)品都建立“該藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系”。因?yàn)閲说挠^念中,中成藥數(shù)以安全著稱,因此很多廠家疏于其副作用方面的研究。自然也就沒有建立其檢測體系。加上我國的中成藥生產(chǎn)廠家,品種都特別多,并且都在生產(chǎn),每個(gè)產(chǎn)品都來監(jiān)測,工作量巨大,需要一個(gè)時(shí)間與管理過程來完善。

  對于仿制的西藥來說,由于西方國家已經(jīng)對其不良反應(yīng)進(jìn)行了大量監(jiān)測,基本已經(jīng)清楚,因此大多數(shù)企業(yè)仍然對此項(xiàng)工作排在以后的工作范疇。因此提供每個(gè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),且再20天內(nèi)提供,幾乎就是不讓你重新單獨(dú)定價(jià)。

  3、中成藥專利較少,很難確定是否是原研制藥

  由于中成藥多為傳統(tǒng)驗(yàn)方,多出自中華源遠(yuǎn)流長的中醫(yī)藥典籍,較少有專利,日本有很多漢方制劑就是借用我國傳統(tǒng)配方的,而且中國原來計(jì)劃經(jīng)濟(jì)和各地的地方保護(hù)主義,使得很多傳統(tǒng)中成藥批文眾多,一個(gè)板蘭根沖劑就可能有上千家企業(yè)有批文,誰是原研制單位,根本無法確定。根據(jù)中國祖?zhèn)髅胤?、民間驗(yàn)方制造的產(chǎn)品,算不算專利和原研制藥,中藥保護(hù)品種算不算原研制藥,等等等等,都沒有政策性文件界定。操作起來就無所適從了。

  4、最高零售限價(jià)是鼓勵落后,打擊國內(nèi)企業(yè)研發(fā)原創(chuàng)

  我國西藥幾乎沒有自己自主的知識產(chǎn)權(quán),不是中國的藥企不愿自主研發(fā),而是沒有資金。由于我國藥品不斷降價(jià),企業(yè)利潤空間越來越小。全國醫(yī)藥工業(yè)的利潤額占銷售額的8%~9%。企業(yè)利潤微薄,維持簡單再生產(chǎn)已很困難,談何競爭力?談何研發(fā)?沒有研發(fā)就沒有品牌,沒有品牌就沒有競爭力。

  眾所周知:一般而言,國際上開發(fā)一種新藥需要10年左右的時(shí)間,投資在10億/美元左右。國外大的藥廠研發(fā)投入為銷售額的17%~20%,而中國制藥行業(yè)的新藥研發(fā)投入只占銷售額的1%,在全球市場競爭中處于被動地位。從新藥研發(fā)角度看,這樣對新藥研發(fā)是很不利的。

  不能定高價(jià),你就沒有利潤,不能研發(fā),大家只有拼價(jià)格,低水平重復(fù)。

  5、單獨(dú)定價(jià)應(yīng)徹底改變社會平均成本加成定價(jià)方法

  對于廣大制藥企業(yè)來說,現(xiàn)在產(chǎn)權(quán)在慢慢明晰,原來一些承包不計(jì)設(shè)備更新、折舊的現(xiàn)象沒有了,企業(yè)開始注重長遠(yuǎn)發(fā)展,這樣在按照社會平均成本或者社會先進(jìn)成本定價(jià)都將是不科學(xué)的:至少應(yīng)該考慮以下問題:

  ·考慮高新技術(shù)的附加值。醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型的高科技產(chǎn)業(yè),新藥開發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)大、耗資多。我國的藥品定價(jià)辦法雖然對新藥的利潤從寬,但只含物質(zhì)成本,未含技術(shù)成本。

  ·考慮研發(fā)成本。

  ·考慮設(shè)備更新費(fèi)用。

  ·考慮臨床驗(yàn)證:二開開發(fā)時(shí)無論時(shí)改劑型還是增加適應(yīng)癥,都要投入作臨床。

  ·考慮品牌傳播與廣告宣傳費(fèi)。

  ·考慮營銷管理費(fèi)用的大幅度增長,如今一個(gè)營銷人員的年薪是10年前的5-10倍。管理成本大幅度提高。

  ·考慮藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果。

  比如廣西花紅藥業(yè)的《葛根芩連微丸》,其在治療病毒性痢疾方面的效果,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他品種和抗生素,但是價(jià)格卻明顯偏低。因此單獨(dú)報(bào)價(jià)是沒有要求提供某種藥物的療效成本比、每個(gè)治療周期的費(fèi)用比等因素顯然有失公允。

  如果不考率以上幾個(gè)成本和因素,單獨(dú)定價(jià)也不能解決問題,企業(yè)仍然缺乏發(fā)展后勁。對于制藥企業(yè)來說確確實(shí)實(shí)是畫餅充饑。解決不了企業(yè)實(shí)際問題。

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