內(nèi)容簡介：

國家對藥品的管理極為嚴(yán)格，尤其足對新藥的審查更為嚴(yán)格，為了促進(jìn)我國約企業(yè)積極開發(fā)新藥，加強(qiáng)新藥質(zhì)量與生產(chǎn)管理，我們受國家藥監(jiān)部門的委托編寫了這本《新藥研究開發(fā)與專利申請操作實務(wù)全書》。
本書特點
內(nèi)容詳實全面，介紹了從研制到專利申請整個流程的各個環(huán)節(jié)，針對各個環(huán)竹提出和正確的理念指導(dǎo)和較有創(chuàng)意的建議，足制藥企業(yè)及每個藥物研究部門不可缺少的一本實用性極強(qiáng)的工具書。

詳細(xì)目錄：

第一編 新藥發(fā)現(xiàn)與研制
第一章： 新藥發(fā)現(xiàn)概述
第二章： 關(guān)于新藥發(fā)現(xiàn)的記錄
第三章： 新藥發(fā)現(xiàn)與檢測
第四章： 新藥發(fā)現(xiàn)的相關(guān)的學(xué)科
第五章： 新藥發(fā)現(xiàn)的趨勢
第六章： 新藥研究概述
第七章： 新藥研制的生物學(xué)基礎(chǔ)
第八章： 新藥研制的藥理學(xué)基礎(chǔ)
第九章： 新藥發(fā)現(xiàn)的專門技術(shù)
第十章： 獸藥的開發(fā)與研究
第十一章：農(nóng)藥的開發(fā)與研究

第二編 新藥開發(fā)與設(shè)計
第一章： 新藥開發(fā)與研制的思路與選題
第二章： 受體的機(jī)制與新藥設(shè)計
第三章： 新藥先導(dǎo)化合物的發(fā)掘與藥效幾何模型的確定
第四章： 生物學(xué)原理與新藥設(shè)計
第五章： 藥理學(xué)原理與新藥設(shè)計
第六章： 生理學(xué)原理與新藥設(shè)計
第七章： 新藥研究與開發(fā)中的基因技術(shù)
第八章： 定量藥物設(shè)計

第三編 新藥研究與評價
第一章： 新藥劑型與制法的研究與評價
第二章： 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
第三章： 新藥的穩(wěn)定性的研究與評價
第四章： 新藥藥效的研究與評價
第五章： 新藥毒理學(xué)研究與評價
第六章： 新藥臨床研究與評價

第四編 新藥申報與審批
第一章： 新藥審批有關(guān)的法規(guī)及組織機(jī)構(gòu)
第二章： 新藥的分類申報及保護(hù)
第三章： 新藥的審批
第四章： 新藥使用說明書的格式及要求

第五編 新藥專利申請與審查
第一章： 授予專利的條件
第二章： 專利申請
第三章： 專利權(quán)的期限，終止與無效
第四章： 專利審查中的期限與費用
第五章： 新藥注冊操作技巧與實施辦法

第六編 新藥研制、開發(fā)與專利申請相關(guān)法律法規(guī)

適用對象:
◆各極衛(wèi)生局(廳)、藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局、藥品生物制品檢定中心(所)
◆各大中小醫(yī)院制劑科(室)、各醫(yī)陪機(jī)構(gòu)藥房部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(站)、臨床藥學(xué)研究機(jī)構(gòu)
◆各專利局
◆各制藥廠(公司)、各醫(yī)藥公司
◆各醫(yī)藥科研單位、各藥品銷售單位
◆各圖書館

相似教材