醫(yī)藥中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測標準實用手冊
音像名稱:醫(yī)藥中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測標準實用手冊
作者:
出版公司:銀聲音像出版社
市場價格:998元
本站特價:548元
包含盤數(shù):4冊
贈送積分:998 積分
產(chǎn)品介紹
內(nèi)容簡介:
我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展目標
由于我國醫(yī)藥中間體的發(fā)展與醫(yī)藥工業(yè)的要求存在一定差距,為了縮小這種差距,我國醫(yī)藥中間體今后的發(fā)展目標主要是:
(1) 開發(fā)生產(chǎn)國內(nèi)目前還不能生產(chǎn)的中間體。
(2) 完善生產(chǎn)工藝,爭取使用權需要部分進口的中間體完全能夠自給自足。
(3) 改進某些產(chǎn)品的工藝水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本,以滿足醫(yī)藥工業(yè)的需求。
(4) 適應原料藥的發(fā)展趨勢,重點發(fā)展:頭孢菌素,特別是第二代,第三代和第四代頭孢菌素的中間體,第三代,第四代哇諾酮類藥物的中間體,新型搞高血壓藥物中間體,搞高血脂的中間體、搞潰瘍藥的中間體、搞癌藥及新型搞病毒藥物中間體,多種氨基酸,手性藥物中間體,生物技術中間體以及中樞神經(jīng)藥物中間體等。
讀者對象:
各醫(yī)藥中間體掛制造、經(jīng)銷廠家、制藥、制劑廠、保健品廠、生物制品廠(*公司)
各藥物研究院(所)、藥品檢驗所、醫(yī)藥管理辦公室外
各大醫(yī)院藥劑科*(室)、藥品經(jīng)營企業(yè)
各級藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術監(jiān)督局
醫(yī)藥品大中專院校、各醫(yī)藥協(xié)會、圖書館、資料室
詳細目錄:
第一篇 醫(yī)藥中間體制備方法與質(zhì)量檢測基礎知識
第一章 結(jié)論
第二章 醫(yī)藥科學發(fā)展的歷史與現(xiàn)狀
第三章 研究醫(yī)藥中間體必知的新藥研究設計加工技術
第四章 生物制品中中間體研制基本原理及其制備工藝
第五章 醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新
第六章 藥品質(zhì)量標準的制訂
第七章 醫(yī)藥中間體質(zhì)量控制中的新方法與新技術
第八章 藥物中間體質(zhì)量鑒別的熱分析表征及其解析
第九章 藥性雜質(zhì)及安全檢查方法
第十章 基因工程藥物檢驗與實驗技術
第二篇 搞感染類藥物理學中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 抗生素類藥物
第二章 合成抗菌藥物
第三章 抗結(jié)核藥物及搞真菌藥物
第四章 抗病毒藥物與抗寄生蟲病藥物
第三篇 部分典型醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)技術及各類醫(yī)藥中間體化合物制備方法
第一章 部分典型知藥中間體的生產(chǎn)技術
第二章 各類醫(yī)藥中間體制備方法
第四篇 心血管類藥物中間體及呼吸系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 心備管類藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第二章 呼吸系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第五篇 雜環(huán)類醫(yī)藥中間體制備方法加工技術配質(zhì)量檢測
第一章 哌嗪及其衍生物
第二章 吡啶及其衍生物
第三章 吡嗪系列
第四章 嗎唑系列
第五章 咪唑系列
第六篇 神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 神經(jīng)系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第二章 消化系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第七篇 麻醉藥及其輔助藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 全身麻醉藥
第二章 局部麻醉藥
第三章 肌肉松弛藥
第八篇 抗腫瘤與泌尿系統(tǒng)中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 抗腫瘤藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第二章 潑尿系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第九篇 醫(yī)藥中間體生產(chǎn)加工的公用設施與設備
第一章 空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)及潔凈室
第二章 潔凈廠房的自動控制、監(jiān)視系統(tǒng)
第三章 生產(chǎn)工藝服務系統(tǒng)
第四章 生產(chǎn)線關鍵設備
第十篇 醫(yī)藥中間體制備企業(yè)實施GMP方法與途徑
第一章 GMP概述
第二章 ]制藥企業(yè)文件與難文件的編制
第三章 機構與人員的管理和要求
第四章 廠房與設施
第五章 物料與衛(wèi)生管理及驗證
第六章 生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制部門的驗證
第七章 銷售管理
第八章 產(chǎn)品驗證
第十一篇 醫(yī)藥中間體制備必知的藥物分析方法和技術
第一章 生物藥物分析
第二章 生物藥物分析方法及藥物結(jié)構的分析及藥物結(jié)構的分析方法
附錄一:一些天然物的分離、結(jié)構闡明、合成與重要合成藥物發(fā)明年代
附錄二:藥物研究中的新方法和新技術
我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展目標
由于我國醫(yī)藥中間體的發(fā)展與醫(yī)藥工業(yè)的要求存在一定差距,為了縮小這種差距,我國醫(yī)藥中間體今后的發(fā)展目標主要是:
(1) 開發(fā)生產(chǎn)國內(nèi)目前還不能生產(chǎn)的中間體。
(2) 完善生產(chǎn)工藝,爭取使用權需要部分進口的中間體完全能夠自給自足。
(3) 改進某些產(chǎn)品的工藝水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本,以滿足醫(yī)藥工業(yè)的需求。
(4) 適應原料藥的發(fā)展趨勢,重點發(fā)展:頭孢菌素,特別是第二代,第三代和第四代頭孢菌素的中間體,第三代,第四代哇諾酮類藥物的中間體,新型搞高血壓藥物中間體,搞高血脂的中間體、搞潰瘍藥的中間體、搞癌藥及新型搞病毒藥物中間體,多種氨基酸,手性藥物中間體,生物技術中間體以及中樞神經(jīng)藥物中間體等。
讀者對象:
各醫(yī)藥中間體掛制造、經(jīng)銷廠家、制藥、制劑廠、保健品廠、生物制品廠(*公司)
各藥物研究院(所)、藥品檢驗所、醫(yī)藥管理辦公室外
各大醫(yī)院藥劑科*(室)、藥品經(jīng)營企業(yè)
各級藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術監(jiān)督局
醫(yī)藥品大中專院校、各醫(yī)藥協(xié)會、圖書館、資料室
詳細目錄:
第一篇 醫(yī)藥中間體制備方法與質(zhì)量檢測基礎知識
第一章 結(jié)論
第二章 醫(yī)藥科學發(fā)展的歷史與現(xiàn)狀
第三章 研究醫(yī)藥中間體必知的新藥研究設計加工技術
第四章 生物制品中中間體研制基本原理及其制備工藝
第五章 醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新
第六章 藥品質(zhì)量標準的制訂
第七章 醫(yī)藥中間體質(zhì)量控制中的新方法與新技術
第八章 藥物中間體質(zhì)量鑒別的熱分析表征及其解析
第九章 藥性雜質(zhì)及安全檢查方法
第十章 基因工程藥物檢驗與實驗技術
第二篇 搞感染類藥物理學中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 抗生素類藥物
第二章 合成抗菌藥物
第三章 抗結(jié)核藥物及搞真菌藥物
第四章 抗病毒藥物與抗寄生蟲病藥物
第三篇 部分典型醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)技術及各類醫(yī)藥中間體化合物制備方法
第一章 部分典型知藥中間體的生產(chǎn)技術
第二章 各類醫(yī)藥中間體制備方法
第四篇 心血管類藥物中間體及呼吸系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 心備管類藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第二章 呼吸系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第五篇 雜環(huán)類醫(yī)藥中間體制備方法加工技術配質(zhì)量檢測
第一章 哌嗪及其衍生物
第二章 吡啶及其衍生物
第三章 吡嗪系列
第四章 嗎唑系列
第五章 咪唑系列
第六篇 神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 神經(jīng)系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第二章 消化系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第七篇 麻醉藥及其輔助藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 全身麻醉藥
第二章 局部麻醉藥
第三章 肌肉松弛藥
第八篇 抗腫瘤與泌尿系統(tǒng)中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第一章 抗腫瘤藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第二章 潑尿系統(tǒng)藥物中間體制備方法加工技術與質(zhì)量檢測
第九篇 醫(yī)藥中間體生產(chǎn)加工的公用設施與設備
第一章 空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)及潔凈室
第二章 潔凈廠房的自動控制、監(jiān)視系統(tǒng)
第三章 生產(chǎn)工藝服務系統(tǒng)
第四章 生產(chǎn)線關鍵設備
第十篇 醫(yī)藥中間體制備企業(yè)實施GMP方法與途徑
第一章 GMP概述
第二章 ]制藥企業(yè)文件與難文件的編制
第三章 機構與人員的管理和要求
第四章 廠房與設施
第五章 物料與衛(wèi)生管理及驗證
第六章 生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制部門的驗證
第七章 銷售管理
第八章 產(chǎn)品驗證
第十一篇 醫(yī)藥中間體制備必知的藥物分析方法和技術
第一章 生物藥物分析
第二章 生物藥物分析方法及藥物結(jié)構的分析及藥物結(jié)構的分析方法
附錄一:一些天然物的分離、結(jié)構闡明、合成與重要合成藥物發(fā)明年代
附錄二:藥物研究中的新方法和新技術
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