內(nèi)容簡(jiǎn)介：

國(guó)務(wù)院召開全國(guó)實(shí)施食品藥品放心工程電視電話會(huì)議，全面建設(shè)藥品放心工程。
吳儀副總理在國(guó)務(wù)院召開的實(shí)施食品藥品放心工程電視會(huì)議上強(qiáng)調(diào)：實(shí)施食品藥品放心工程，確保人民健康安全。
食品藥品監(jiān)管局：國(guó)家將全面清理藥品、醫(yī)用器械標(biāo)準(zhǔn)，整頓其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用秩序。
鄭筱萸局長(zhǎng)在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)（2003年8月5日）上強(qiáng)調(diào)：以實(shí)施食品藥品放心工程為契機(jī)，搞好藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)整頓。

讀者對(duì)象：
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局，各級(jí)藥品管理局
各地藥品生產(chǎn)廠家、藥品經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸企業(yè)
各醫(yī)用器械管理部門，各醫(yī)用器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
各類醫(yī)院，各衛(wèi)生防疫站和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
各地質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局，各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
各藥品檢驗(yàn)所，藥品研究所；各醫(yī)用器械檢驗(yàn)所和研究所
各地衛(wèi)生局、工商局



詳細(xì)目錄：
關(guān)于印發(fā)《食品藥品放心工程實(shí)施方案》的通知
第一篇 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與使用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
第一章 藥物制劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)藥品（原料、制劑）分類與代碼
醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)
……
第二章 藥物制劑安全國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生活指示物 第一部分：通則
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第一部分：通則
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕 熱滅菌
……
第三章 藥品研究與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目分類與代碼
商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程
微量青霉素試驗(yàn)方法
定量臨床檢驗(yàn)方法的初步評(píng)價(jià)
……
第四章 藥用材料強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料 磷酸二氫鈉
藥用輔料 亞硫酸氫鈉
藥用中間體 2，4——二氯氟苯
……
第五章 制藥工藝技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合理用能設(shè)計(jì)導(dǎo)則
制藥機(jī)械產(chǎn)品分類與代碼
……
第六章 藥品包裝材料國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
藥用明膠硬膠囊
藥品包裝用復(fù)合膜（能則）
玻璃輸液瓶
……
第七章 藥品儲(chǔ)藏運(yùn)輸強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
藥品冷藏箱
中藥材壓縮打包運(yùn)輸包裝件
醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存
第二篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)與使用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
第一章 醫(yī)療器械國(guó)家強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
氦氖激光治療機(jī)運(yùn)用技術(shù)條件
手術(shù)顯微鏡
B型超聲診斷設(shè)備
質(zhì)量體系 醫(yī)療器械
……
第二章 醫(yī)療器械國(guó)家強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣設(shè)備
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求
……
第三章 醫(yī)療器械衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)學(xué)放射工作人員的放射防護(hù)培訓(xùn)規(guī)范
醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范
密封R放射源容器放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
……
第四章 一次性醫(yī)療用品國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求
一次性使用無(wú)菌注射針
……
第五章 外科植入物國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
外科金屬植樹入物通用技術(shù)條件
人工心肺機(jī)
……
第三篇 藥品放心工程的實(shí)施
第一章 藥品放心工程概論
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 放心工程的實(shí)施進(jìn)程
第三節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)講話及相關(guān)批示精神
第四節(jié) 藥品管理行政執(zhí)法
第二章 假劣藥品醫(yī)療器械的查處方案
第一節(jié) 假劣藥品醫(yī)療器械查處的法律依據(jù)
第二節(jié) 假劣藥品的查處
第三節(jié) 假劣醫(yī)療器械的查處
第三章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序管理方案
第一節(jié) 開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定條件
第二節(jié) 藥品GMP認(rèn)證與GSP認(rèn)證
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
第四章 中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治方案
第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的整治要點(diǎn)
第二節(jié) 違法經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任
第三節(jié) 中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整治方案
第四節(jié) 農(nóng)村藥品市場(chǎng)的管理
第五節(jié) 醫(yī)院藥物及制劑配置管理
第五章 藥品管理行政處罰
第一節(jié) 藥品管理行政處罰內(nèi)容
第二節(jié) 藥品管理行政處罰形式
第三節(jié) 藥品管理行政處罰程序
第四節(jié) 調(diào)查取證

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