詳細(xì)內(nèi)容
《藥品安全整治體系與規(guī)章制度建設(shè)及督查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用手冊(cè)》 
關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知
第一篇總論
第一章概論
第二章藥品管理機(jī)制
第三章藥品監(jiān)督管理組織與管理制度
第四章藥品監(jiān)督管理的職能和任務(wù)
第五章國(guó)家藥物管理政策
第六章藥品行政管理
第七章藥品管理行政執(zhí)法
第八章藥品管理技術(shù)監(jiān)督
第九章藥品管理法律責(zé)任

第二篇藥品檢驗(yàn)工作規(guī)章制度與管理實(shí)施
第一章藥品檢驗(yàn)人員管理
第二章藥檢人員工作職責(zé)和制度
第三章藥檢所管理工作程序
第四章藥檢業(yè)務(wù)管理工作制度
第五章藥檢工作實(shí)施規(guī)范
第六章科室管理與考核

第三篇藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)綜合管理
第一章概論
第二章藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)行
第三章藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第四章藥品檢驗(yàn)菌種管理
第五章藥品檢驗(yàn)化學(xué)試劑管理
第六章藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理
第七章藥品檢驗(yàn)信息管理
第八章藥品檢驗(yàn)技術(shù)管理
第九章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

第四篇藥物、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定技術(shù)與操作規(guī)范
第一章概論
第二章藥品的一般鑒別試驗(yàn)
第三章假劣藥的鑒別技術(shù)和方法
第四章藥物物理常數(shù)的測(cè)定
第五章藥物含量的化學(xué)測(cè)定
第六章藥品生物測(cè)定
第七章制劑質(zhì)量檢查
第八章藥物雜質(zhì)檢查
第九章藥物儀器分析檢驗(yàn)方法
第十章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)

第五篇藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)管理與藥品GMP監(jiān)管制度
第一章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第二章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第三章藥品持產(chǎn)廠房與設(shè)計(jì)規(guī)范管理
第四章藥品生產(chǎn)管理操作規(guī)范
第五章質(zhì)量管理
第六章衛(wèi)生管理
第七章自檢管理
第八章國(guó)家新藥監(jiān)管制度
第九章藥品GMP認(rèn)證管理制度

第六篇藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度與行政監(jiān)督
第一章藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
第二章醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦審批管理
第四章藥品采購(gòu)的管理制度
第五章醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)的其他管理制度
第六章藥品供應(yīng)管理政策

第七篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)管制度與管理規(guī)范
第一章概論
第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第三章醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制度和管理規(guī)范
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑采購(gòu)、保管制度
第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度
第六章醫(yī)療單位處方和調(diào)劑管理制度
第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度
第八章合理用藥政策制度

第八篇藥品行政管理制度與國(guó)家法律監(jiān)管
第一章概論
第二章藥品研制管理制度與法律監(jiān)管
第三章藥品生產(chǎn)管理制度與法律監(jiān)管
第四章醫(yī)療器械管理制度與法律監(jiān)管
第五章藥品經(jīng)營(yíng)管理制度與法律監(jiān)管
第六章藥品使用管理制度與法律監(jiān)管
第七章中藥管理制度與法律監(jiān)管
第八章特殊藥品管理制度與法律監(jiān)管
第九章藥品廣告管理制度與法律監(jiān)管

第九篇藥品、藥材檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
藥材及成方制劑顯微鑒別法
片劑檢查法
注射劑檢查法
栓劑檢查法
膠囊劑檢查法
眼膏劑檢查法
滴眼劑檢查法
氣霧劑檢查法
膜劑檢查法
……

第十篇藥品監(jiān)管與藥品法律規(guī)范
中華人民共和國(guó)藥品管理法
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
麻醉藥品管理辦法
……

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