第一章 質(zhì)量控制常用術語和定義
第一節(jié) 管理術語
第二節(jié) 技術術語

第二章 統(tǒng)計學基本知識
第一節(jié) 統(tǒng)計學的幾個基本概念
第二節(jié) 基本統(tǒng)計量
第三節(jié) 正態(tài)分布及分布描述
第四節(jié) 統(tǒng)計檢驗與兩類錯誤
第五節(jié) 正態(tài)性檢驗
第六節(jié) 固有分析變異
第七節(jié) 指數(shù)修勻

第三章 實驗室誤差理論
第一節(jié) 測量誤差
第二節(jié) 準確度和精密度

第四章 臨床檢驗質(zhì)量規(guī)范
第一節(jié) 質(zhì)量規(guī)范概述
第二節(jié) 設定質(zhì)量規(guī)范的層次模式
第三節(jié) 總誤差概念
第四節(jié) 設定質(zhì)量規(guī)范的策略
第五節(jié) 基于生物學變異設定質(zhì)量規(guī)范的策略

第五章 分析過程——臨床檢驗的生產(chǎn)過程
第一節(jié) 分析過程
第二節(jié) 測定方法
第三節(jié) 控制方法

第六章 臨床檢驗方法評價
第一節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 選擇分析方法
第三節(jié) 性能標準
第四節(jié) 評價分析方法
第五節(jié) 評價方法可接受性
第六節(jié) 應用范例：血清葡萄糖

第七章 控制圖原理
第一節(jié) 控制圖的定義和功能
第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點
第三節(jié) 控制圖原理基礎知識
第四節(jié) 控制圖原理的兩種解釋
第五節(jié) 控制圖貫徹預防原則的方法
第六節(jié) 穩(wěn)態(tài)
第七節(jié) 控制圖的兩種錯誤及檢出率
第八節(jié) 3σ方式

第八章 控制圖的判斷準則
第一節(jié) 分析用控制圖與控制用控制圖
第二節(jié) 休哈特控制圖的設計思想
第三節(jié) 判穩(wěn)準則
第四節(jié) 判異準則

第九章 常規(guī)控制圖
第一節(jié) 常規(guī)控制圖簡介
第二節(jié) 應用控制圖需要考慮的一些問題
第三節(jié) x拔－R(均值一極差)控制圖
第四節(jié) x拔－s控制圖
第五節(jié) 控制界限與規(guī)格界限之間的關系
第六節(jié) p控制圖
第七節(jié) 幾種計量值控制圖的比較
第八節(jié) 計量值控制圖與計數(shù)值控制圖的比較

第十章 質(zhì)量控制規(guī)則
第一節(jié) 常用控制規(guī)則
第二節(jié) 由Pfr決定控制界限的控制規(guī)則
第三節(jié) 累積和規(guī)則
第四節(jié) 趨勢分析

第十一章 統(tǒng)計控制方法的質(zhì)量
第一節(jié) 統(tǒng)計控制方法的性能特征
第二節(jié) 功效函數(shù)圖及其計算機模擬
第三節(jié) 常用單個控制規(guī)則的功效函數(shù)圖
第四節(jié) 聯(lián)合控制規(guī)則的功效函數(shù)圖
第五節(jié) 不同控制測定值個數(shù)(N)時推薦的控制方法
第六節(jié) 平均批長度
第七節(jié) 控制方法性能的比較
第八節(jié) 控制方法選擇或設計的含意

第十二章 多規(guī)則控制方法
第一節(jié) Westgard多規(guī)則控制方法
第二節(jié) 其他多規(guī)則控制方法

第十三章 操作過程規(guī)范圖
第一節(jié) 規(guī)定操作要求
第二節(jié) 從質(zhì)量一計劃模型導出操作過程規(guī)范圖
第三節(jié) 應用操作過程規(guī)范圖
第四節(jié) 操作過程規(guī)范質(zhì)量控制選擇指南
第五節(jié) 操作過程規(guī)范圖示例
第六節(jié) 保證分析質(zhì)量全面質(zhì)量控制策略

第十四章 質(zhì)量控制方法的設計和應用
第一節(jié) 質(zhì)量控制方法評價和設計工具
第二節(jié) 控制品
第三節(jié) 室內(nèi)控制的實際操作

第十五章 調(diào)查和解決每日質(zhì)量控制問題
第一節(jié) 確定質(zhì)量控制標記信號的意義
第二節(jié) 選擇適當?shù)募m正措施
第三節(jié) 應用實例
第四節(jié) 存在的問題

第十六章 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法
第一節(jié) 患者結果均值法
第二節(jié) 差值檢查法
第三節(jié) 患者結果多參數(shù)核查法
第四節(jié) 患者標本的雙份測定法
第五節(jié) 患者結果的比較法

第十七章 臨床檢驗各專業(yè)室內(nèi)質(zhì)量控制
第一節(jié) 美國CLIA’88質(zhì)量控制要求
第二節(jié) 臨床化學檢驗質(zhì)量控制
第三節(jié) 臨床血液學檢驗質(zhì)量控制
第四節(jié) 臨床免疫學檢驗質(zhì)量控制
第五節(jié) 臨床微生物學檢驗質(zhì)量控制

第十八章 室間質(zhì)量評價
第一節(jié) 室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展
第二節(jié) 室間質(zhì)量評價的類型
第三節(jié) 室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用
第四節(jié) 我國室間質(zhì)量評價計劃的程序和運作
第五節(jié) 進行室間質(zhì)量評價機構的要求和實施
第六節(jié) 室間質(zhì)量評價和實驗室認可
第七節(jié) 基于Internet方式的應用系統(tǒng)

第十九章 室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
第一節(jié) 離群值及處理原則
第二節(jié) 室間質(zhì)量評價計劃結果的處理方法
第三節(jié) 室間質(zhì)量評價結果的統(tǒng)計處理和能力評價
第四節(jié) 室間質(zhì)量評價樣品均勻性和穩(wěn)定性評價
第五節(jié) 室間質(zhì)量評價樣品基質(zhì)效應評價

第二十章 參加室間質(zhì)量評價提高臨床檢驗質(zhì)量水平
第一節(jié) EQA：實驗室檢測工作改進的工具
第二節(jié) EQA性能監(jiān)控
第三節(jié) 不可接受EQA結果調(diào)查
第四節(jié) 室間質(zhì)量評價作為一種教育工具
第五節(jié) 建議實施

第二十一章 無室間質(zhì)量評價計劃檢驗項目的評價
第一節(jié) 基本原理
第二節(jié) 無室間質(zhì)量評價計劃的試驗
第三節(jié) 替代性評估程序
第四節(jié) 定性替代性評估程序的數(shù)據(jù)分析

第二十二章 室間質(zhì)量評價性能特征
第一節(jié) 室間質(zhì)量評價計算機模擬研究
第二節(jié) 室間質(zhì)量評價性能特征

第二十三章 室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對
第一節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對計劃
第二節(jié) 使用此計劃報告解決問題
第三節(jié) 存在的問題
第四節(jié) 基于Internet方式的應用系統(tǒng)

第二十四章 根據(jù)匯總和相同方法組數(shù)據(jù)解決問題
第一節(jié) 對質(zhì)量控制標記信號的反應
第二節(jié) 確定匯總質(zhì)控標記信號的意義
第三節(jié) 從匯總和相同方法組統(tǒng)計量調(diào)查和文件記錄質(zhì)控標記信號
第四節(jié) 存在的問題

第二十五章 過程能力與過程能力指數(shù)
第一節(jié) 過程能力
第二節(jié) 過程能力指數(shù)
第三節(jié) Cp和Cpk的比較與說明
第四節(jié) 臨床檢驗過程能力指數(shù)

第二十六章 六西格瑪質(zhì)量管理
第一節(jié) 六西格瑪?shù)幕靖拍?
第二節(jié) 六西格瑪?shù)膶嵤┠Ｊ?
第三節(jié) 六西格瑪在臨床檢驗中的應用

第二十七章 測量不確定度
第一節(jié) 測量不確定度的基本概念
第二節(jié) 產(chǎn)生測量不確定度的原因和測量模型化
第三節(jié) 標準不確定度的A類評定
第四節(jié) 標準不確定度的B類評定
第五節(jié) 合成標準不確定度的評定
第六節(jié) 擴展不確定度的評定
第七節(jié) 測量不確定度的報告與表示
第八節(jié) 測量不確定度應用

附錄
附錄A 標準正態(tài)分布表
附錄B 奈爾檢驗法的臨界值表
附錄C 格拉布斯檢驗法的臨界值表
附錄D 狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄E 雙側(cè)狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄F 偏度檢驗法的臨界值表
附錄G 峰度檢驗法的臨界值表
附錄H 輸血醫(yī)學不一致室間質(zhì)量評價結果的調(diào)查樣表
附錄I 對細菌學不一致室間質(zhì)量評價結果的調(diào)查樣表
附錄J 對臨床生化不一致室間質(zhì)量評價結果的調(diào)查樣表
附錄K 不可接受EQA調(diào)查的文件記錄樣表
附錄L 臨床檢驗質(zhì)量控制計算機模擬程序(QCCS)介紹
附錄M 臨床實驗室定量測定室內(nèi)統(tǒng)計質(zhì)控規(guī)則設計、評價和應用軟件(QCEasy)
附錄N 臨床檢驗室間質(zhì)量評價計算機模擬程序(EQACS)
附錄O 臨床檢驗方法評價及確認軟件(MVS)
附錄P 質(zhì)量規(guī)范表
1.基于生物學變異質(zhì)量規(guī)范：生物化學
2.基于生物學變異質(zhì)量規(guī)范：血液學
3.基于生物學變異質(zhì)量規(guī)范：尿液化學
4.美國臨床實驗室改進修正案能力驗證可接受分析質(zhì)量準則

附錄Q 格式化的工作表
1.質(zhì)量規(guī)范
2.質(zhì)量控制過程設計
3.質(zhì)控圖的定義
4.模擬臨界系統(tǒng)誤差的偏移
5.每日質(zhì)控問題調(diào)查工作表
6.匯總質(zhì)控問題的調(diào)查工作表

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