第一部分　藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第一節(jié)　深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)
一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
四、實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容
五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制

第二節(jié)　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)

第二章　藥事管理體制
第一節(jié)　藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、主管部門(mén)和相關(guān)管理部門(mén)職責(zé)劃分
二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)職能
三、省和省以下藥品監(jiān)督管理體制

第二節(jié)　藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、中國(guó)藥品生物制品檢定所
二、國(guó)家藥典委員會(huì)
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
六、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
七、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心)

第三章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)

第一節(jié)　藥品質(zhì)量特性
一、藥品的含義
二、藥品的質(zhì)量特性
三、藥品作為特殊商品的特征

第二節(jié)　藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
一、我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱(chēng)、制定目的和適用范圍
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類(lèi)型

第三節(jié)　國(guó)家藥品編碼
一、國(guó)家藥品編碼適用范圍
二、國(guó)家藥品編碼的編制
三、國(guó)家藥品編碼的管理

第四章　行政法的相關(guān)內(nèi)容
第一節(jié)　法的基本知識(shí)
一、法的概念
二、法的特征
三、法律淵源
四、法律效力
五、法律責(zé)任

第二節(jié)　行政許可
一、行政許可的含義、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)
二、行政許可申請(qǐng)與受理
三、行政許可的費(fèi)用
四、撤銷(xiāo)行政許可的情形

第三節(jié)　行政處罰
一、行政處罰的原則、種類(lèi)、管轄和適用
二、行政處罰的決定及其程序

第四節(jié)　行政復(fù)議與行政訴訟
一、行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限
二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理

第五章　中藥管理
第一節(jié)　中藥的概念及其作用
一、中藥的概念
二、中藥的作用

第二節(jié)　中藥管理有關(guān)規(guī)定
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)中藥管理的規(guī)定
二、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
三、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理曲規(guī)定
四、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定
五、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

第三節(jié)　野生藥材資源保護(hù)管理
一、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的適用范圍及原則
二、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)
三、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的采獵管理規(guī)定
四、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理規(guī)定
……
第二部分　藥事管理法規(guī)
第三部分　藥學(xué)職業(yè)道德

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