《最新藥物制劑包衣新工藝、新技術與設備操作、質(zhì)量控制檢測及相關標準實用手冊》
第一篇 藥物制劑包衣工藝原理
第一章 藥物制劑包衣概述
第一節(jié) 藥物制劑包衣沿革和趨勢
第二節(jié) 藥物制劑包衣的目的和類型
第二章 藥物制劑包衣的輔料
第一節(jié) 糖和糖醇
第二節(jié) 成膜劑
第三章 藥物制劑包衣材料的性質(zhì)
第一節(jié) 聚合物的性質(zhì)
第二節(jié) 增塑劑的性質(zhì)
第四章 薄膜衣的機械性質(zhì)
第一節(jié) 薄膜衣的機械性質(zhì)概述
第二節(jié) 薄膜機械性質(zhì)的評價實驗
第五章 藥物制劑包衣的穩(wěn)定性
第一節(jié) 糖衣溶液及糖衣產(chǎn)品的穩(wěn)定性
第二節(jié) 成膜劑的穩(wěn)定性
第六章 包衣芯料和底物
第一節(jié) 包衣芯料的類型、形狀和特性
第二節(jié) 各種類型芯料包衣的材料用量的計算
第二篇 藥物制劑包衣工藝技術及操作
第一章 薄膜包衣液的溶液性質(zhì)和霧化
第一節(jié) 薄膜包衣液的性質(zhì)
第二節(jié) 霧滴大小的測定
第二章 薄膜包衣中的表面效應
第一節(jié) 潤濕作用
第二節(jié) 穿透作用
第三章 藥物制劑包衣的過程
第一節(jié) 水性薄膜包衣工藝的開發(fā)
第二節(jié) 片劑包衣機理
第四章 糖衣和其他非薄膜衣工藝技術
第一節(jié) 蔗糖包衣
第二節(jié) 其他糖和糖醇包衣
第五章 薄膜包衣工藝技術
第一節(jié) 薄膜包衣工藝條件和技術
第二節(jié) 有機溶劑包衣工藝技術
第六章 新型緩釋、控釋制劑的包衣工藝技術
第一節(jié) 控制藥物釋放的目的及原理
第二節(jié) 膜擴散緩控釋給藥系統(tǒng)
第七章 包衣制劑的著色和矯味
第一節(jié) 包衣制劑著色技術
第二節(jié) 包衣制劑的矯味
第八章 包衣工藝操作中的常見問題及解決
第三篇 藥物包衣設備及其他制劑設備操作技術
第一章 藥物制劑包衣設備的工藝參數(shù)
第一節(jié) 包衣設備中的混合和滾動
第二節(jié) 噴霧和噴霧系統(tǒng)
第二章 包衣設備和輔助設備的選擇
第一節(jié) 包衣設備的選擇原則
第二節(jié) 包衣輔助設備
第三章 包衣設備及操作
第一節(jié) 提高干燥效率的普通包衣鍋
第二節(jié) 水平旋轉(zhuǎn)的有孔轉(zhuǎn)動包衣鍋
第四章 制劑粉碎及分級設備操作
第一節(jié) 制劑粉碎設備及操作
第二節(jié) 制劑分級設備及操作
第五章 混合制粒設備及操作
第一節(jié) 制劑混合設備及操作
第二節(jié) 制粒設備及操作
第六章 流體輸送設備及操作
第一節(jié) 泵
第二節(jié) 氣體壓縮與輸送設備及操作
第七章 換熱設備和反應設備
第一節(jié) 管殼式換熱器
第二節(jié) 板式換熱器
第八章 沉降過濾和凈化設備
第一節(jié) 加壓過濾機
第二節(jié) 真空過濾機
第九章 分離設備
第一節(jié) 液一液萃取設備
第二節(jié) 浸出設備
第十章 蒸發(fā)和蒸餾設備及操作
第一節(jié) 蒸發(fā)設備
第二節(jié) 結(jié)晶設備
第十一章 干燥設備及操作
第一節(jié) 廂式干燥器
第二節(jié) 帶式干燥器
第十二章 制水生產(chǎn)設備及操作
第一節(jié) 蒸餾水器
第二節(jié) 離子交換器
第十三章 滅菌設備及操作
第一節(jié) 干熱滅菌設備
第二節(jié) 濕熱滅菌設備
第十四章 包衣制劑專用設備及操作
第一節(jié) 壓片設備及操作
第二節(jié) 制劑包衣設備
第十五章 制劑包裝及設備操作
第一節(jié) 藥用包裝概述
第二節(jié) 固體包衣制劑包裝設備
第十六章 藥物制劑生產(chǎn)設備選型及設計
第一節(jié) 藥物制劑工藝流程設計
第二節(jié) 物料衡算和熱量衡算
第四篇 藥物制劑包衣質(zhì)量控制檢測及自動化
第一章 藥物制劑包衣的質(zhì)量控制
第一節(jié) 包衣的質(zhì)量與包衣缺陷
第二節(jié) 薄膜包衣的質(zhì)量評價方法
第二章 薄膜包衣工藝實驗室與質(zhì)量控制
第一節(jié) 薄膜包衣工藝實驗
第二節(jié) 主要工藝參數(shù)的確定
第三章 包衣過程的自動化控制
第一節(jié) 包衣過程自動化控制系統(tǒng)
第二節(jié) 包衣自動化設備
第四章 藥物包衣制劑的檢測
第一節(jié) 包衣材料性質(zhì)的測定
第二節(jié) 包衣制劑的檢測
第五章 藥物制劑包衣中廢氣的處理
第一節(jié) 廢氣處理的意義
第二節(jié) 廢氣處理設備和技術
第五篇 藥物制劑包衣設備標準
一、YY0253—1997高效包衣機
二、YY0222—1995荸薺式包衣機
三、YY0223—1995蜜丸機
四、YY0224—1995滾模式軟膠囊機
五、YY0020—90高速旋轉(zhuǎn)式壓片機
六、YY0098—92藥用旋渦振動式篩分機
七、YY0220一1995搖擺式顆粒機
八、YY0220－1995旋轉(zhuǎn)式壓片機

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