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第一篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理與配制工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督檢驗鑒別檢查分析測定最新政策依據(jù)
醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局第18號令，自2005年6月1日起施行）
藥品注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局第17號令，自2005年5用1起施行）

第二篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制概述
第一章 醫(yī)療機構(gòu)制劑基本理論
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物劑型
第三節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準
第四節(jié) 藥學(xué)人員的職責(zé)
第二章 醫(yī)療機構(gòu)制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與方向
第一節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展與自然科學(xué)的進步
第二節(jié) 藥物劑型和制劑的研究現(xiàn)狀及發(fā)展方向
第三節(jié) 我圉藥劑學(xué)的現(xiàn)狀、發(fā)展以及與圍際水平的差距
第三章 生物藥物制劑穩(wěn)定性及研究現(xiàn)狀與發(fā)展方向
第一節(jié) 生物藥劑學(xué)基本概述
第二節(jié) 藥物制劑的穩(wěn)定性
第二節(jié) 生物藥劑學(xué)的研究現(xiàn)狀及發(fā)展方向

第三篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制工藝流程創(chuàng)新與生產(chǎn)新技術(shù)
第一章 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制工藝流程與生產(chǎn)新技術(shù)概述
第亠節(jié) 制劑溶解理論
第二節(jié) 制劑的穩(wěn)定性
第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑通則
第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑基本操作技術(shù)
第三章 醫(yī)療機構(gòu)一般制劑工藝流裎與生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 片劑工藝流程與生產(chǎn)技術(shù)
第二節(jié) 膠囊劑工藝流程與生產(chǎn)技術(shù)
第三節(jié) 服用制劑工藝流程與生產(chǎn)技術(shù)
第四節(jié) 氣霧劑和噴霧劑工藝流程與生產(chǎn)技術(shù)
第三章 醫(yī)療機構(gòu)典型生物制劑工藝流程與生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 氨基酸類藥物
第二節(jié) 多膚與蛋白質(zhì)類藥物
第三節(jié) 核酸類藥物
第四節(jié) 糖類藥物
第王節(jié) 脂類藥物
第六節(jié) 維生素及輔酶類藥物
第四章 醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑工藝流程與生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 中藥注射劑的制備
第二節(jié) 中藥片劑的制備
第三節(jié) 中藥栓劑的制備
第四節(jié) 中藥氣霧劑的制備
第五節(jié) 中藥滴丸的制備
第六節(jié) 中藥膠囊劑的制備
第七節(jié) 中藥微囊劑的制備
第八節(jié) 中藥顆粒劑的制備

第四篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量監(jiān)督檢驗鑒別檢查分析測定新技術(shù)
第一章 醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)督驗鑒分析的工作制度及有關(guān)規(guī)定
第一節(jié) 國家衛(wèi)生部關(guān)于加強藥品管理的有關(guān)規(guī)定
第二節(jié) 醫(yī)院制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第二章 醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗鑒別檢查分析測定技術(shù)基本常識
第一節(jié) 常用分析儀器的使用與保養(yǎng)
第二節(jié) 常用實驗器具的操作要本
第三節(jié) 制劑分析常用理化常數(shù)
第四節(jié) 藥物微生物常用數(shù)理統(tǒng)計方法
第五節(jié) 臨床生物化學(xué)檢驗標(biāo)本采集
第三章 醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗鑒定分析技術(shù)基本操作
第二節(jié) 藥物制劑的一般鑒別試驗
第二節(jié) 藥物制劑物理常數(shù)測定
第三節(jié) 藥物制劑質(zhì)量檢驗鑒別誤差與數(shù)據(jù)處理
第四章 醫(yī)療機構(gòu)制劑雜質(zhì)檢查試驗方法
第一節(jié) 藥物制劑一般雜質(zhì)檢查法
第二節(jié) 藥物制劑特殊雜質(zhì)檢查法
第三節(jié) 毒性試驗法
第五章 醫(yī)療機構(gòu)制劑定量分析法
第一節(jié) 紫外一可見分光光度計法
第二節(jié) 原子吸收分光光度法
第三節(jié) 氣相色譜法
第四節(jié) 高效液相色譜法
第六章 醫(yī)療機構(gòu)制劑容量分析法
第一節(jié) 酸堿滴定法
第二節(jié) 非水滴定法
第三節(jié) 沉淀滴定法
第四節(jié) 絡(luò)合滴定法
第五節(jié) 氧化還原滴定法
第六節(jié) 離子交換法
第七章 醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗鑒別檢查分析測定技術(shù)
第一節(jié) 藥物制劑質(zhì)量要求
第二節(jié) 藥物制劑常用鑒別試驗
第八章 醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑主要成分分析測定技術(shù)
第一節(jié) 生物堿的含童測定
第二節(jié) 黃酮類化合物的含量測定
第三節(jié) 醌類成分的含量測定
第四節(jié) 皂甙類成分的含童分析
第四節(jié) 揮發(fā)油類成分的含士測定

第五篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑工程設(shè)計與包裝工程標(biāo)準化
第一章 醫(yī)療機構(gòu)制劑工程設(shè)計
第一節(jié) 工程設(shè)計的前期工作
第二節(jié) 廠址的選擇與總圖布置
第三節(jié) 車間布置設(shè)計
第四節(jié) 工藝流程設(shè)計
第二章 醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)工程自動化與生產(chǎn)效益分析
第一節(jié) 藥物制劑生產(chǎn)計劃
第二節(jié) 藥物制劑生產(chǎn)準備和組織
第三節(jié) 藥物制劑生產(chǎn)過程及過程控制
第四節(jié) 藥物制劑生產(chǎn)自動化和計算機應(yīng)用
第五節(jié) 藥物制劑生產(chǎn)效益分析
第三章 醫(yī)療機構(gòu)制劑包裝工程標(biāo)準化
第一節(jié) 制劑的包裝
第二節(jié) 制劑的輔助包裝

第六篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制分析與質(zhì)量認證及其衛(wèi)生操作規(guī)范
第一章 中藥制劑分析程序
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 中藥制劑分析工作的基本程序
第三章 藥物制劑的質(zhì)量認證
第一節(jié) 質(zhì)量認證的概念、構(gòu)成及特點
第二節(jié) 質(zhì)置認證的作用
第三節(jié) 質(zhì)量認證的法律依據(jù)
第四節(jié) 質(zhì)量體系認證
第五節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認證
第三章 藥物制劑衛(wèi)生操作規(guī)范
第一節(jié) 藥物制劑衛(wèi)生概述
第二節(jié) 制藥環(huán)境衛(wèi)生
第三節(jié) 滅菌法及無菌操作
第三節(jié) 防腐與防蟲

第七篇 藥物制劑質(zhì)置監(jiān)督檢驗鑒別檢查分析測定操作規(guī)程
第八篇 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理檢驗鑒別檢查分析測定相關(guān)政策法規(guī)與依據(jù)

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