詳細(xì)目錄：

第一篇 總論
第一章 藥品檢驗所職責(zé)
第二章 藥品檢驗所科室設(shè)置
第三章 藥品檢驗所管理工作程序
第四章 藥品檢驗所科室管理與考核

第二篇 藥品檢驗所人員管理
第一章 藥品檢驗所人員要求與管理
第二章 藥品檢驗人員培訓(xùn)與考核
第三章 藥品檢驗人員職業(yè)道德
第四章 藥品檢驗人員紀(jì)律

第三篇 藥品檢驗技術(shù)管理
第一章 藥品抽送樣檢程序與管理
第二章 藥品檢測質(zhì)量控制與管理
第三章 樣品取樣與留樣管理
第四章 特殊樣品與資料的審核管理
第五章 藥檢記錄報告的設(shè)計與管理

第四篇 藥品檢驗數(shù)據(jù)處理管理
第一章 藥品檢驗中的有效數(shù)字規(guī)定
第二章 藥品檢驗中的數(shù)據(jù)處理
第三章 藥品檢驗中的準(zhǔn)確度與精密度

第五篇 藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第一章 對照品管理
第二章 基準(zhǔn)物質(zhì)管理
第三章 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液管理

第六篇 藥品檢驗菌種管理
第一章 概述
第二章 菌種的分離與傳代
第三章 菌種的貯存保管
第四章 菌種的一般管理

第七篇 藥品檢驗化學(xué)試劑管理
第一章 概述
第二章 特殊化學(xué)試劑的管理
第三章 化學(xué)試劑庫房管理

第八篇 藥品檢驗儀器設(shè)備管理
第一章 儀器設(shè)備的購置安裝與管理
第二章 分析儀器的使用原則
第三章 貴重分析儀器校驗規(guī)程

第九篇 藥品檢驗玻璃器具管理
第一章 玻璃器具基本常識
第二章 滴定管的使用與校正
第三章 移液管的使用與校正
第四章 容量瓶的使用與校正
第五章 量筒與注射器的使用與校正

第十篇 藥品檢驗實驗室動物管理
第一章 動物房總體布局與設(shè)施管理
第二章 動物室管理
第三章 實驗動物管理
第四章 動物飼養(yǎng)管理

第十一篇 藥品檢驗實驗室管理
第一章 實驗室結(jié)構(gòu)布局與環(huán)境要求
第二章 實驗室水、電、管、線安裝要求
第三章 特殊實驗室的設(shè)計與管理
第四章 三廢的排放與管理

第十二篇 藥品檢驗科研工作管理
第一章 科研計劃設(shè)計與管理
第二章 科研實驗方法與要求
第三章 科研論文撰寫與交流
第四章 科研成果管理與應(yīng)用

第十三篇 藥品檢驗信息與檔案管理
第一章 藥品檢驗情報資料管理
第二章 科技檔案分類與著錄規(guī)則
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用制劑
丸劑
-植入劑
糖漿劑
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
膜劑
第四章 藥品檢驗儀器操作規(guī)程
紫外可見分光光度劑
紅外分光光度劑
原子吸收分光光度劑
熒光分光光度劑
高效液相色譜儀及有關(guān)檢測器
氣相色譜一質(zhì)譜、lcP一質(zhì)譜、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀
氣相色譜儀及頂空進(jìn)樣器
毛細(xì)管電泳儀
熱分析儀
薄層掃描儀
溶出度測定儀

第二十篇 藥品檢驗工作依據(jù)
中華人民共和國藥品管理法
藥品檢驗所工作管理辦法
藥品監(jiān)督員工作條例
藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的通知
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定醫(yī)療器械注冊管理辦法
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
生物制品批簽發(fā)管理辦法
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
藥品經(jīng)營許可證管理辦法
醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
藥品進(jìn)口管理辦法

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