ISO14971風(fēng)險管理標準培訓(xùn)課程簡介: 醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)過程中，是“亡羊補牢”，還是“防患于未然”，先預(yù)測風(fēng)險并實施控制的方法呢？答案是顯而易見的。ISO14971就是一個在國際上得到廣泛認可的優(yōu)秀的風(fēng)險管理框架。本課程將詳細講解ISO14971：2007―風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用。課程目標： 使學(xué)員理解什么是醫(yī)療器械的風(fēng)險管理，醫(yī)療器械風(fēng)險管理在各主要國家和地區(qū)上市監(jiān)管體制中的地位和作用。 通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)員能全面理解和掌握ISO14971要求的醫(yī)療器械風(fēng)

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ISO/IEC17025：2017—CNASCL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》培訓(xùn)大綱【課程介紹】: 在市場經(jīng)濟中，實驗室是為貿(mào)易雙方提供檢測/校準服務(wù)的技術(shù)組織，實驗室需要依靠其完善的組織結(jié)構(gòu)、高效的質(zhì)量管理體系和可靠的技術(shù)能力為社會與客戶提供檢測/校準服務(wù)。 認可是“權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。實驗室認可常常由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價，并將評價的結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 認可組織通常是經(jīng)國家政府授權(quán)從事認可活動，因此，經(jīng)實驗室認可組織認可后公告的實驗室，其認可領(lǐng)域范

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QC 080000:2017內(nèi)審員培訓(xùn)課程 課程介紹 2017年5月，國際電工委員會下屬機構(gòu)IECQ發(fā)布了IECQ HSPMQC080000:2017標準。QC080000標準，即有害物質(zhì)過程管理要求，能夠幫助企業(yè)針對產(chǎn)品的有害物質(zhì)進行有效管理，使之符合國家、地區(qū)法律法規(guī)。有害物質(zhì)管理體系認證主要為電子、電氣產(chǎn)品、零部件及原材料生產(chǎn)商更方便順利地將產(chǎn)品出口到世界各地。2017版QC080000更加注重風(fēng)險控制，法律法規(guī)的融入和實施并在監(jiān)視和測量方面注入了明確的控制方法等要求。課程對象：

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SA8000: 2014 社會責(zé)任 培訓(xùn)課程大綱課程背景 SA8000:2014社會責(zé)任管理體系標準作為全球第一個可用于第三方認證的社會責(zé)任國際標準，正受到社會各界越來越多的關(guān)注。該標準旨在通過有道德的采購活動改善全球工人的工作條件，最終達到公平而體面工作條件。其主要內(nèi)容包括童工、強迫勞工、安全衛(wèi)生、結(jié)社自由和集體談判權(quán)、歧視、懲罰性措施、工作時間、工資報酬及管理體系等9個要素。 SA8000:2014內(nèi)部審核員培訓(xùn)班介紹歐美客戶驗廠標準及驗廠方法，講解社會責(zé)任國際標準要求，透析講解國家法律法規(guī)要求，講解工廠認證審核技術(shù)

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風(fēng)險風(fēng)險評價方法 課程大綱一、課程目的與要求 本課程的目的主要是使學(xué)生掌握下述幾個方面的內(nèi)容： 1、辨識各類危險因素，潛在事故的原因和機制； 2、評價危險事件發(fā)生的可能性和引發(fā)事故的后果； 3、評價事故發(fā)生的可能性和事故后果的聯(lián)合作用，進行危險分級；4、將評價結(jié)果與安全目標值進行比較，檢查危險性是否達到可接受水平，需要采取什么措施，以降低危險水平。本課程主要通過理論教學(xué)，要求學(xué)生熟練掌握危險源定義、分類、危險評價的目的、內(nèi)容、類型、一般程序及原則

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食品安全防護計劃 課程大綱課程背景： 食品防護針對食品從生產(chǎn)到消費整個周期中可能出現(xiàn)的蓄意破壞行為，采取預(yù)防措施加以制止，對于有效進行食品防護、保障食品安全意義重大。企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人，是應(yīng)對非傳統(tǒng)食品安全問題的基石，企業(yè)應(yīng)建立具有食品防護功能的食品安全管理模式。培訓(xùn)收益：1. 熟悉并掌握食品安全管理防護的基礎(chǔ)知識及基本技能2. 了解食品防護計劃相關(guān)法規(guī)3. 食品安全防護計劃方法及預(yù)防、控制食品生產(chǎn)過程中不合格品的應(yīng)對方法4. 食品防護功能在企業(yè)中建立及實

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