ISO課程體系
ISO9001轉(zhuǎn)版培訓(xùn)課程方案 課時：12H
ISO9001轉(zhuǎn)版培訓(xùn)課程方案一、課程背景：為順應(yīng)多變的外部環(huán)境和創(chuàng)新的管理要求，ISO9001標準已經(jīng)正式發(fā)布，通過認證或者準備建立質(zhì)量管理體系的企業(yè)需要面對以下問題：1、如何理解新版標準的核心定位？2、新版相比2008版的最大變化是什么？企業(yè)如何對現(xiàn)有體系進行調(diào)整？3、新版體系如何與其它體系相融合？4、如何推行新版標準？推行中有何風(fēng)險？本課程將結(jié)合老師咨
講師：張冬明在線咨詢下載需求表
一、ISO13485基礎(chǔ)知識培訓(xùn)1、ISO與ISO13485的定義1.1醫(yī)療器械（medicaldevice）1.2有源醫(yī)療器械（activemedicaldevice）1.3有源植入性醫(yī)療器械（activeimplantablemedicaldevice）1.4植入性醫(yī)療器械（implantablemedicaldevice）1.5無菌醫(yī)療器械（steri
講師：劉毅在線咨詢下載需求表
一、ISO的定義——ISO是國際化標準組織二、ISO的宗旨 在世界范圍內(nèi)促進標準化工作及其相關(guān)活動的開展，以便于國際商品交換和服務(wù)，并加強對智力、科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟領(lǐng)域的合作。三、ISO8000標準的產(chǎn)生四、什么是ISO18000是一國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標準。五、前言1、GB/T28序列國家標準體系結(jié)構(gòu)2、本標準修訂的主要變化六、引言1、職業(yè)健康安全管
講師：劉小明在線咨詢下載需求表
【課程綱要】一、ISO13485基礎(chǔ)知識培訓(xùn)1、ISO與ISO13485的定義1.1醫(yī)療器械（medicaldevice）1.2有源醫(yī)療器械（activemedicaldevice）1.3有源植入性醫(yī)療器械（activeimplantablemedicaldevice）1.4植入性醫(yī)療器械（implantablemedicaldevice）1.5無菌醫(yī)療器械
講師：劉毅在線咨詢下載需求表
部分、過程管理、系統(tǒng)管理概述1.目前企業(yè)流程和管理系統(tǒng)現(xiàn)狀；2.流程及過程的定義；傳統(tǒng)意義上的流程與過程的區(qū)別；3.傳統(tǒng)的流程優(yōu)化與系統(tǒng)及過程改進的區(qū)別；第二部分、TS16949、ISO9001等管理體系標準的精髓和產(chǎn)品實現(xiàn)關(guān)鍵過程及管理過程的佳實踐1.TS16949、ISO9001等管理體系標準的精髓:滿足顧客及法規(guī)需求和系統(tǒng)過程改進（持續(xù)改進）；透過過程
講師：周得良在線咨詢下載需求表
ISO9001簡介★ISO9000標準族★ISO9001標準★ISO9001標準與ISO9000標準族的關(guān)系★ISO9001發(fā)展歷史★與其他國際標準的關(guān)★系一、ISO9001的應(yīng)用誤區(qū)★ISO9001作用怎樣被誤解★文控的誤區(qū)★先有雞還是先有蛋？★組織結(jié)構(gòu)設(shè)計的誤區(qū)★流程設(shè)計的誤區(qū)★制度完善的誤區(qū)★一步到位思維與持續(xù)改進的沖突案例:企業(yè)管理中誰責(zé)任識別二、切
講師：岳云峰在線咨詢下載需求表
★部分：FMEAMSA·FMEA概要·識別潛在失效模式的方法·風(fēng)險評估方法·設(shè)計FMEA·過程FMEA·測量的偏差·測量計劃·測量精度·計量型測量系統(tǒng)的研究·計數(shù)型測量系統(tǒng)的研究·測量系統(tǒng)研究用軟件的使用·案例練習(xí)★第二部分：SPC·統(tǒng)計控制概要·計量型控制圖·計數(shù)型控制圖·過程能力分析·案例練習(xí)★第三部分：APQPPPAP·項目策劃及定義·產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)·
講師：李安強在線咨詢下載需求表
章2008版ISO9000族標準基礎(chǔ)培訓(xùn)1.質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展2.2008版ISO9000族標準的構(gòu)成3.2008版ISO9000族標準的特點4.八項質(zhì)量管理原則5.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)6.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語第二章質(zhì)量管理體系要求及標準精講1.2008版ISO9001標準概要2.質(zhì)量管理體系總要求及文件要求3.管理職責(zé)4.資源管理5.產(chǎn)品實現(xiàn)過程6
講師：劉長雄在線咨詢下載需求表
部分ISO9001-2008（含2015CD新版本）和ISO/TS16949-2009基礎(chǔ)介紹一、ISO9001標準和TS16949簡介1、ISO9001簡介（含2015新版要求）2、ISO/TS16949簡介3、ISO9001與ISO/TS16949的區(qū)別和聯(lián)系4、標準結(jié)構(gòu)圖解二、ISO/TS16949之適用范圍三、國內(nèi)相關(guān)取證企業(yè)實施標準的現(xiàn)狀、效果分析
講師：陳萬林在線咨詢下載需求表
部分基礎(chǔ)知識章標準的產(chǎn)生和發(fā)展當(dāng)前的環(huán)境問題ISO14000系列標準的由來ISO/TC207ISO14000系列標準的結(jié)構(gòu)與特點企業(yè)推行ISO14001標準的益處ISO14000標準與ISO9000標準的關(guān)系第二章術(shù)語和ISO14001標準術(shù)語與定義ISO14001標準的要點內(nèi)容初始環(huán)境評審ISO14001標準要素間的關(guān)系第三章環(huán)境法律法規(guī)環(huán)境保護法概述我國
講師：劉長雄在線咨詢下載需求表
1.ISO9001和TS16949及客戶對實驗室的要求有哪些內(nèi)容；2.為什么實驗室要建立質(zhì)量管理體系？3.為什么實驗室要實驗室認可？4.國際通用的實驗室質(zhì)量管理體系標準5.ISO/IEC17025的發(fā)展和背景6.ISO/IEC17025:20054.1-4.15管理要求7.ISO/IEC17025:20055.1-5.10技術(shù)要求8.如何建立實驗室質(zhì)量管理體
講師：周得良在線咨詢下載需求表
章ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn)席卷世界的“ISO9000風(fēng)暴”；實施ISO9000族標準的意義與目的；第二章2008版ISO9000族標準基礎(chǔ)培訓(xùn)國際標準化組織簡介及ISO標準產(chǎn)生的步驟；ISO9000的歷史；ISO9000族標準的指導(dǎo)思想；八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9000推行指導(dǎo)；質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成與實施；質(zhì)量管理體系審核
講師：劉長雄在線咨詢下載需求表
部份、ISO14001：2015標準培訓(xùn)一、環(huán)境管理體系概要1、新版標準的關(guān)鍵變化2、推行新版標準的關(guān)鍵變化給企業(yè)帶來的作用3、14001:2015關(guān)于文件化信息要求的探討；4、術(shù)語定義變化；5、具體描述措詞、要求變化二、環(huán)境管理體系基礎(chǔ)術(shù)語和基本要求1、以“過程”取代“程序”2、背景3、環(huán)境管理體系的目標4、成功因素5、PDCA循環(huán)6、標準內(nèi)容三、ISO1
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部分：案例分析理解新舊標準的區(qū)別及在實際工作中的應(yīng)用如：1、標準第4.3.1部分案例分析：廠區(qū)內(nèi)承包的食堂和宿舍的環(huán)境因素未進行識別、草坪綠化用的農(nóng)藥和肥料未識別出來；2、標準第4.6部分案例分析:某公司車間的化學(xué)品未作明確標識、某工廠的污水處理池未定期加化學(xué)品進行處理；3、標準第4.5.3部分案例分析:某工廠未對倉庫火災(zāi)事故進行處理和調(diào)查、未對潛在的不符合
