諾華因盡早解決了Gilenya的安全問(wèn)題而受益，現(xiàn)在這一藥物已經(jīng)進(jìn)入“重磅炸彈”行列，銷(xiāo)量在15億美元以上。而默克把賭注都?jí)涸诹薈ladribine上，而且希望近期內(nèi)這一藥物能夠具有良好的表現(xiàn)。然而，默克的批準(zhǔn)被拒和延遲，為諾華獲得幾十億美元的市場(chǎng)提供了充足的時(shí)間。

　　NO.9 Linjeta

　　開(kāi)發(fā)者： Biodel公司

　　市場(chǎng)潛力： 未知

　　對(duì)于Biodel公司的速效胰島素Linjeta（又稱VIAject）的爭(zhēng)論主要是該藥的缺點(diǎn)。麻煩來(lái)自公司報(bào)告的印度一項(xiàng)晚期試驗(yàn)中患者人數(shù)要比預(yù)期少得多，因此，分析人士質(zhì)疑Biodel公司是否給當(dāng)局提供好處才獲批準(zhǔn)。另外，Biodel公司未來(lái)還面臨著尋找銷(xiāo)售藥物的合作伙伴。

　　FDA發(fā)布完整回函，要求Biodel公司提交Linjeta注射劑100IU/ML新藥上市申請(qǐng)的補(bǔ)充資料。但即使批準(zhǔn)延遲，Linjeta仍舊會(huì)吸引大量的合作伙伴，因?yàn)樘悄虿∷幬锞哂芯薮蟮氖袌?chǎng)，全球患病率為7%，隨著肥胖人口的增加，糖尿病患病人數(shù)也在劇增。而且Linjeta可用于1型和2型糖尿病，速效胰島素可以在血液中快速被吸收，由于Linjeta將會(huì)具有很大的市場(chǎng)潛力。不過(guò)Linjeta還將面臨著賽諾菲和禮來(lái)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。

　　NO.10 Afrezza

　　開(kāi)發(fā)者： MannKind公司

　　市場(chǎng)潛力： 未知

　　當(dāng)提到MannKind公司的胰島素吸入劑Afrezza的時(shí)候，更多人想到的是Exubera。2007年10月18日，輝瑞宣布了一項(xiàng)讓業(yè)內(nèi)震驚的消息：世界上第一只吸入型胰島素藥品Exubera將被終止生產(chǎn)和銷(xiāo)售。為此，輝瑞將付出沉重的代價(jià)――28億美元的費(fèi)用就此付諸東流，這是世界制藥史上最慘重的研發(fā)及產(chǎn)品上市的敗筆。

　　過(guò)去幾年里，MannKind公司的創(chuàng)建者Alfred Mann一遍又一遍的解釋稱，Afrezza的數(shù)據(jù)顯示，吸入劑產(chǎn)品效果優(yōu)于注射用短效胰島素，不過(guò)如今面仍舊臨著眾多的市場(chǎng)懷疑者。

　　輝瑞的Exubera的主要優(yōu)勢(shì)不在于療效更好，是在于數(shù)量巨大的糖尿病患者群可以更方便使用吸入劑進(jìn)行治療，而非注射劑型。另外，對(duì)Afrezza的質(zhì)疑是Mann堅(jiān)持要求對(duì)藥物批準(zhǔn)設(shè)定一個(gè)時(shí)間表和從不支持自己的合作伙伴。

　

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