為加強對醫(yī)療機構藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構藥房管理，提升醫(yī)療機構的藥事管理水平，保證使用環(huán)節(jié)的藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效，開展藥學誠信服務，鹽城市藥品監(jiān)督管理局、鹽城市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《鹽城市創(chuàng)建“誠信藥房”實施方案》（以下簡稱《實施方案》），在全市范圍內開展了創(chuàng)建誠信藥房活動。
一、創(chuàng)建工作重點
《實施方案》參照了醫(yī)藥經營企業(yè)GSP認證相關條款，創(chuàng)建工作重點歸納為：
1、制度與管理
依據藥品管理的法律法規(guī)，制定適合本單位實際、具有可操作性的藥房管理制度，認真組織學習，切實貫徹執(zhí)行。并對制度執(zhí)行情況進行有計劃的檢查和考核。
2、人員和培訓
重視藥學技術人員的配置。人員資質應符合要求，崗位職責明晰，定期組織學習和培訓，建立繼續(xù)教育檔案。直接接觸藥品的從業(yè)人員應每年進行健康檢查，并建立健康檔案。
3、設施與設備
藥品調劑場所及倉庫面積應與業(yè)務規(guī)模相適應，內外環(huán)境整潔。應有調節(jié)溫、濕度冷藏設備，貨柜、地架等設施應能滿足藥品儲存要求。特殊管理的藥品應按規(guī)定存放，并配備必須的安全儲存設施。
4、進貨與驗收
應從具有合法資質的企業(yè)購進藥品，留存有合法票據和資料，購進藥品要逐批驗收并做好進貨驗收記錄，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種的審批制度。
5、儲存與養(yǎng)護
藥品應根據不同性質、類別或用途分類儲存，按規(guī)定控制儲存的溫、濕度。正常開展藥品養(yǎng)護工作，做到有計劃、重點。
6、記錄與臺帳
各項工作應及時做記錄，內容應真實、完整，各種記錄、臺帳應按時整理歸檔，并按規(guī)定保存。
7、調配與服務
執(zhí)行處方調配制度，確保發(fā)出的藥品準確、無誤，指導患者正確使用藥品。樹立服務患者的觀念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到誠實守信，質價相符，避免不合理用藥，杜絕將假劣藥品使用于患者。
二、初步建立藥學誠信服務體系
藥學誠信服務質量內涵是藥品質量以及與藥學服務相關聯(lián)的各個環(huán)節(jié)的服務質量，藥學誠信服務體系的建立是項基礎工程,涉及到藥品質量、滿足需求、藥物知識咨詢、臨床藥學、藥品價格、窗口服務等各個方面。
1、建立了藥品采購前的醫(yī)藥企業(yè)資質審核、首營藥品審核、集中招標后合同履行情況復議等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
2、建立了藥品入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫核對、退貨管理等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
3、建立了藥房藥品養(yǎng)護、近效期管理、配方核對、藥物咨詢等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
4、建立了臨床新藥申請、臨時用藥采購等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
5、建立了藥品價格審核定價、價格公示、接待舉報處理等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
6、建立了藥歷登記、用藥走訪、藥品質量問題處理等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
7、建立了藥品信息收集管理、藥物不良反應監(jiān)測等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
8、建立了醫(yī)院藥事管理委員會職能、工作情況考核等規(guī)章制度、工作程序以及相關記錄；
三、提出藥品隱性質量新概念，強化職業(yè)道德自律自糾
藥品的質量分為顯性質量和隱性質量，顯性質量是指能夠從藥品的外觀可以看到的藥品質量變化，例如，裂片、液體渾濁、變色、過期失效等；隱性質量是與顯性質量相對而言，是指藥品的內在質量。在質量管理中，往往注重藥品的外觀質量是否發(fā)生了變化，而對藥品的內在質量重視的程度不夠或者說難以發(fā)現(xiàn)，往往是經過藥品檢驗才發(fā)現(xiàn)。
1、藥品隱性質量概念 藥品隱性質量主要是指藥物的安全性、有效性、均一性和純度以及有效期內的穩(wěn)定性，具體內容是指藥物含量、雜質控制指標超量、生物利用度、生理活性等。在藥品生產、運輸、儲存、使用過程中的一切能夠影響到藥品質量的因素均能構成對藥品質量的危害。
2、影響藥品隱性質量的現(xiàn)實表現(xiàn)
通常藥品經過出廠檢驗是能夠保證其質量的，特別是通過近幾年藥品生產企業(yè)的GMP認證管理強化了生產過程中的質量管理；藥品經營企業(yè)同樣通過GSP認證強化了藥品在流通領域的質量管理；醫(yī)療機構也通過GPP開始了藥品質量規(guī)范管理。國家通過建立健全藥品質量管理體系基本上保證了人民群眾用藥安全有效。
但是我們在實際工作中不難看到，由于藥品的生產、流通經營、使用之間的管理斷層脫節(jié)，相互之間的“邊界隔離區(qū)域”沒有能夠實現(xiàn)覆蓋，形成了管理薄弱環(huán)節(jié)。
一些質量不穩(wěn)定藥物，一些需要嚴格的藥品養(yǎng)護條件的藥物，在運輸、中轉儲存、再運輸?shù)倪^程中，目前缺乏嚴密的管理監(jiān)督組織體系，由此產生了質量隱患。例如象白蛋白這些嬌嫩制劑品種，在生產企業(yè)內部嚴格實行了冷藏，也由專車送達醫(yī)藥經營企業(yè)的冷藏庫房，但是在后來的銷售發(fā)送過程中，冷藏運輸實際上就不存在了。規(guī)范管理的企業(yè)能夠做到規(guī)范管理，而還沒有實現(xiàn)規(guī)范管理的企業(yè)或醫(yī)療機構在藥品質量管理中問題就凸現(xiàn)出來。
因此，在醫(yī)院的入庫驗收、倉儲養(yǎng)護、內部流通環(huán)節(jié)中，必須強化藥品隱性質量管理，因為，影響藥品質量的各種因素時刻存在。
3、加強藥品隱性質量管理措施
作為藥學專業(yè)技術人員，首先應當對藥品質量有一個全面的認識和嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，應當熟悉藥品質量管理上的具體規(guī)定與要求，應當對自身職業(yè)崗位有著強烈的使命感和責任心。這些職業(yè)道德的自我約束是保證和強化藥品質量管理的前決條件，其次才是硬件條件的配備。
目前，主要從以下幾個方面強化管理：
⑴ 藥品養(yǎng)護條件的監(jiān)測
創(chuàng)建了GPP管理（誠信藥房）體系以后，藥品養(yǎng)護條件得到了根本性的改觀，藥庫和藥房配備了空調、地架、溫濕度表、等
⑵ 拆零藥品的管理
⑶ 出庫運輸管理
⑷ 退貨管理
⑸ 違規(guī)行為的教育處罰

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