5月25、27日，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》在重要版面刊登了有關(guān)23家全國(guó)知名制藥企業(yè)在武漢簽名承諾實(shí)施藥品召回制的報(bào)道，這種企業(yè)自發(fā)組織并提倡的制度于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言無(wú)疑是一個(gè)進(jìn)步的表現(xiàn)，但另一方面，新生事物往往會(huì)遭遇成長(zhǎng)之困，思考當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境，我們無(wú)法忽視藥品召回實(shí)際操作過(guò)程中可能遇到的難題，只有在認(rèn)清難題的基礎(chǔ)上，才有可能更健康藥品召回制推向推進(jìn)。

　　藥品召回遭遇的第一道難道是召回成本，這其中包括藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)業(yè)已生成的成本和企業(yè)為召回藥品需投入的新成本。即便是默克、輝瑞這樣的跨國(guó)大企業(yè)，在遇到藥品召回時(shí)都需要付出高額成本——據(jù)稱(chēng)在上一年度的“萬(wàn)絡(luò)事件”中，默克因產(chǎn)品召回等問(wèn)題就損失了25億美元。中國(guó)藥品召回雖然不必像默克那樣支出巨額費(fèi)用，但同樣需要付出較高的成本，于實(shí)力雄厚企業(yè)而言，還可以承受召回成本以及召回事件對(duì)企業(yè)帶來(lái)的影響，但如果是中小企業(yè)主打品種、或者利潤(rùn)品種出現(xiàn)缺陷，那么召回?zé)o疑將影響到企業(yè)的生存發(fā)展，此時(shí)，企業(yè)還會(huì)自覺(jué)自愿召回藥品嗎？在“藥品召回倡議書(shū)”中，還要求企業(yè)面向消費(fèi)者公開(kāi)，以期徹底地召回缺陷藥品。而面向消費(fèi)者公開(kāi)就必須擁有告知途徑，這一途徑通常是媒體，如果缺陷產(chǎn)品全國(guó)流通，那么就必須告知全國(guó)人民，而且越全面、越深入就越好，企業(yè)還需要付出較高的告知成本。如果產(chǎn)品對(duì)使用者身體已經(jīng)形成傷害，那么即便是召回了藥品也無(wú)法推托責(zé)任，企業(yè)還必須面對(duì)系列訴訟問(wèn)題，支付相應(yīng)的時(shí)間成本、賠償成本。

　　召回是否徹底同樣是企業(yè)面臨的難題。例如在告知不充分的前提下，無(wú)疑是很難徹底召回藥品的，這等于不能徹底消除缺陷藥品對(duì)消費(fèi)者的影響。再者，藥品經(jīng)銷(xiāo)商因?yàn)樗幤氛倩乜赡芘c生產(chǎn)商產(chǎn)生矛盾，因?yàn)榕浜纤幤飞a(chǎn)商召回藥品得到的利益可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)比繼續(xù)銷(xiāo)售藥品獲得的利益低。舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，從今年3月1日起，鎮(zhèn)靜安眠藥三唑侖由以往的“按第二類(lèi)精神藥品管理”調(diào)整為“按第一類(lèi)精神藥品管理”，因此三唑侖制劑統(tǒng)一納入麻醉藥品經(jīng)營(yíng)渠道經(jīng)營(yíng)。為此，生產(chǎn)三唑侖的企業(yè)曾經(jīng)向經(jīng)銷(xiāo)商召回藥品，但經(jīng)銷(xiāo)商在把藥品款項(xiàng)打給企業(yè)后，謊稱(chēng)藥品已經(jīng)銷(xiāo)售完畢，暗地里卻仍然繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品，牟取中間利潤(rùn)。在企業(yè)自愿、自主進(jìn)行的藥品召回中，完全有可能遇到相信的情況。

　　僅靠企業(yè)自律以達(dá)到藥品廣泛召回令人疑惑。中國(guó)目前尚無(wú)藥品召回的具體規(guī)定，在武漢市藥品監(jiān)督管理局新近倡導(dǎo)的藥品召回制中，也沒(méi)有涉及標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，企業(yè)是否召回藥品完全依靠企業(yè)自我掂量，隨意性大，有些存在缺陷的藥品仍然在市場(chǎng)上流通可能消費(fèi)者并無(wú)損害，而企業(yè)卻因判斷不準(zhǔn)而召回了，那么對(duì)企業(yè)而言無(wú)疑是多余的，這正是自律、隨意性所決定的。

　　隨著越來(lái)越多的人正確認(rèn)識(shí)藥物不良反應(yīng)，企業(yè)在藥品召回中風(fēng)險(xiǎn)也有所下降，因此藥品召回制度受到多家全國(guó)知名醫(yī)藥企業(yè)的青睞、參與和支持。筆者認(rèn)為，國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)在目前制藥企業(yè)普遍對(duì)藥品召回制度呼聲日高的前提下，考慮制定中國(guó)藥品召回相關(guān)規(guī)章制度，出臺(tái)相關(guān)的藥品召回標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更有力地保障人民群眾的身體健康和生命安全。

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