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QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：011
部門代表： 審核員：
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5.3質(zhì)量方針
5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 1. 請質(zhì)檢部經(jīng)理談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？
2. 公司質(zhì)量目標(biāo)分解到質(zhì)檢部，你部應(yīng)建立什么目標(biāo)？目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？目標(biāo)是否可測量？如何評審目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求應(yīng)采 取什么措施？ 1、見手冊
2、已分解到質(zhì)檢部，我部門目標(biāo)：（見質(zhì)量目標(biāo)管理）。目標(biāo)已包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，目標(biāo)可以測量。通過監(jiān)視和測量達(dá)到目標(biāo)。若達(dá)不到采取糾正措施。
5.5.1職責(zé)和權(quán)限 1. 質(zhì)檢部在公司質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程？
2. 質(zhì)檢部經(jīng)理的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？


1、我部門主要負(fù)責(zé)：7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量工作，監(jiān)視和測量的裝置工用，不合格的處理評審，產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析，各種檢驗和試驗；檢定記錄控制等。
5.5.3內(nèi)部溝通 1. 公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？
2. 你部與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式溝通？ 1、我部門主要通過張貼和口頭傳達(dá)了解，有時也通過會議了解。
2、經(jīng)常溝通，一般發(fā)口頭溝通為主，但有時通過會議溝通。
7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 1. 公司是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)供貨業(yè)績，進(jìn)行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？
2. 公司是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄，與供方的溝通以及不合格的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？抽查2份進(jìn)貨檢驗記錄。 1、公司采購產(chǎn)品在合格供方范圍內(nèi)，通過進(jìn)貨檢驗驗證確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。
2、抽查：2份進(jìn)貨檢驗記錄，真實有效。
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7.5.3標(biāo)識和可追溯性 1. 對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？ 1、用標(biāo)識牌標(biāo)識，分為待檢區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 1. 質(zhì)檢部是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？
2. 監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？
3. 監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？
4. 是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有惟一性標(biāo)識（或編號）？
5. 是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置是否有檢定標(biāo)識？抽查2個量具。
6. 采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護(hù)和貯存期間受到損壞？
7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？ 1、明確了所需的進(jìn)貨過程，成品檢驗中的監(jiān)視和測量，配備了必須的裝置。
2、是一致。
3、按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)。
4、已編制了監(jiān)視和測量臺帳和周期檢定計劃，有惟一性標(biāo)識編號，

5、有保存校準(zhǔn)或檢定記錄，抽查一臺量具，無貼校準(zhǔn)標(biāo)識，不能被使用人識別。

6、使用中輕拿輕放，存放固定位置。防止其受到損壞。
7、按規(guī)定應(yīng)重新評價，如果測量結(jié)果錯誤，對其檢驗的產(chǎn)品追回重新檢驗，目前尚無此情況發(fā)生。






NO：001
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1. 進(jìn)貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進(jìn)貨檢驗規(guī)范。檢查規(guī)范是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控，是否有文件編號和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？
2. 在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否規(guī)定監(jiān)視和測量的特性及驗收準(zhǔn)則？文件是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控，是否有文件編號和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？ 1、依據(jù)進(jìn)貨檢驗規(guī)范和檢驗卡片，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，為受控文件，并納入了文件控制清單。
2、生產(chǎn)過程中，多個工序規(guī)定了首檢、中檢、完工檢驗，依據(jù)是操作規(guī)程，其規(guī)定了監(jiān)視和測量控制及驗收準(zhǔn)則，有受權(quán)人簽字，為受控，有編號和發(fā)放號，已納入文件受控清單。
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8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 3. 請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準(zhǔn)則？文件是否審批，是否受控，是否有文件編寫和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？
4. 抽查2份成品監(jiān)視和測量結(jié)果的質(zhì)量記錄。記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？
5. 是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或在顧客批準(zhǔn)的例外放行情況？技質(zhì)對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行的產(chǎn)品發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置？ 3、按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)行成品檢驗，規(guī)定了監(jiān)視和測量及驗收準(zhǔn)則，文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)，有受控章，有編號和發(fā)放號，被納入文件受控清單。
4、查：NO：002、NO：005記錄真實有效。
5、暫無例外放行發(fā)情況，若有應(yīng)立即追回，采取糾正措施。
8.3不合格品控制 1. 請質(zhì)檢部經(jīng)理談?wù)剬Σ缓细衿啡绾芜M(jìn)行識別和控制？
2. 對不合格品的處置有哪幾種途徑？
3. 對不合格品進(jìn)行返工或返修后，是否重新檢驗？抽查1份記錄。
4. 請出示1份對不合格品進(jìn)行評審及采取措施的記錄？是否有批準(zhǔn)的讓步記錄，若有，請?zhí)峁?份記錄。
5. 當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？ 1、通過檢驗識別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進(jìn)行評審處置。
2、糾正：（返修、返工、降級），報廢、讓步，挑選等。
3、要重新檢驗，抽檢人份記錄真實有效。
4、查糾正措施表記錄真實有效，暫無讓步情況發(fā)生。
5、應(yīng)馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。

8.4數(shù)據(jù)分析 1. 對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？
2. 數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？ 1、評價各項工作的質(zhì)量表現(xiàn)趨勢，從識別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。
2、來源于產(chǎn)品，顧客、供方、項目的數(shù)據(jù)，經(jīng)過分析可提供售后服務(wù)顧客滿意、產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定等。


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8.4數(shù)據(jù)分析 3. 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如何？ 采用的統(tǒng)計表，查NO：001統(tǒng)計表結(jié)果符合要求。
8.5.1持續(xù)改進(jìn) 1. 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？
2. 請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項目。
3. 質(zhì)檢部對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？ 1、采取了過程方法，即采取內(nèi)審，管理評審等方法，持續(xù)改進(jìn)QMS。
2、目前無重大改進(jìn)項目，日常漸進(jìn)改進(jìn)項目是完善的。
3、通產(chǎn)品檢驗，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量總是進(jìn)而改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，有持續(xù)改進(jìn)項目。
8.5.2糾正措施 1. 質(zhì)檢部是否對不合格品進(jìn)行識別和評審？
2. 是否根據(jù)評審結(jié)果并來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？
3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進(jìn)行評審？
4. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施？
5. 是否對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗證？
6. 抽查1份糾正措施記錄。 1、對不合格進(jìn)行識別評審。

2、根據(jù)不合格品產(chǎn)生的結(jié)果確定不合格品產(chǎn)生的原因。
3、是根據(jù)不合格品產(chǎn)生的原因提出糾正措施和評價。
4、是按確定的結(jié)果實施糾正措施。
5、對采取糾正措施的結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證。
6、查：NO：002糾正措施記錄符合要求。


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標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注
8.5.3預(yù)防措施 1. 質(zhì)檢部通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審，找出潛在不合格的原因？
2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評審？
3. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效性？
4. 抽查1份預(yù)防措施記錄。 1、根據(jù)QP-12《數(shù)據(jù)分析控制程序》識別潛在不合格，若發(fā)現(xiàn)潛在不合格，對其評審，找出原因。
2、對潛在不合格原因采取預(yù)防措施和進(jìn)行評審。
3、根據(jù)評審結(jié)果實施預(yù)防措施并跟蹤評價的有效性。
4、現(xiàn)無預(yù)防措施記錄。

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