內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄表
受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 １ 頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
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現(xiàn) 場 審 核 清 單
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判定
４．１ 1． 組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？
1） QMS過程的識別及其在組織中的應(yīng)用（1。2刪減）；
2） 過程順序和相互作用；
3） 過程有效性運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
4） 支持過程運(yùn)作和監(jiān)視，必要的資源和信息；
5） 測量、監(jiān)視和分析過程；
6） 措施—持續(xù)改進(jìn)—過程及其策劃結(jié)果。
2． 外包過程—控制—識別？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 ２ 頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
５．１
5．2 1最高管理者建立實(shí)施QMS持續(xù)改進(jìn)證據(jù)：
1） 向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性
2） 制定質(zhì)量方針（簽字承諾、涵義）
3） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定（行業(yè)水平）
4） 進(jìn)行管理評審（主持）
5） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？）


公司的主要顧客有哪些？有些什么要求？

與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責(zé)任
？
最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 3 頁
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過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
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判定
5．3


5．4．1


5．4．2 質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？
質(zhì)量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾？
方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？質(zhì)量方針是否已傳達(dá)到各級人員？
最高管理者是否評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？

質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？
在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？
質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？
質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？
最高管理者如何確保對QMS進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及條款4。1的要求？
最高管理者如何確保在對QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持QMS的完整性？
質(zhì)量策劃是否形成文件？保存在何處
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 4 頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
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判定
5．5．1


5．5．2


5．5．2 查職責(zé)分配書或崗位責(zé)任制：
部門和人員的職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)定？
職能部門之間相互關(guān)系是否明確規(guī)定？
管代是否由最高管理者指定？查任命書？


管代職責(zé)和權(quán)限是否明確包括以下內(nèi)容：
建立、實(shí)施和保持QMS所需的過程；
向最高管理者報(bào)告業(yè)績和改進(jìn)需求；
提高組織對顧客要求的意識。

向管理者代表提問，看其是否了解并履行其職責(zé)和權(quán)限？
是否明確規(guī)定組織內(nèi)部溝通渠道和方式？
各部門人員是否了解溝通渠道和方式？
能否保證各部門和層次之間的信息交流？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 5頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
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判定
5．5．3
5．6．1


5．6．2 管理評審是否由最高管理者主持？
管理評審是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行？

QMS適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審？
管理評審是否包括評價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會和變更需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？
管理評審記錄保存在何處？


管理評審輸入是否包括以下信息：
A．審核結(jié)果—內(nèi)審（QMS、EMS）、外審、產(chǎn)品等；
B．顧客反饋—抱怨、建議等；
C．過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；
D．預(yù)防和糾正措施；
E．以往管理評審的跟蹤措施；
F．可能影響QMS策劃的變更；
G．改進(jìn)建議。
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 6頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
5．6．3

6．1

8．1
管理評審輸出是否包括與以下有關(guān)的決定和措施：
A． QMS及其過程有效性的改進(jìn)；
B． 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；
資源需求。

是否已確定了資源的需要？
在實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？
監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程？策劃結(jié)果是否形成文件？實(shí)施否？（產(chǎn)品符合性/QMS符合性/持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性）
2．是否已明確規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒?？是否已確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用？統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用是否適當(dāng)？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 供銷部 共 頁，第 7頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
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判定
7.2.1



7.2.2 1是否已確定：
A．顧客規(guī)定要求—產(chǎn)品要求—交付及交付后活動(dòng)；
B．非顧客規(guī)定—規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求；
C．與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；
D．組織確定的附加要求。

抽查三份合同及其合同評審記錄和措施記錄：
合同簽訂前評審——規(guī)定產(chǎn)品要求——已解決不一致——評審類型和方式是否符合規(guī)定？

如有口頭訂單（電話、E—mail），是否有記錄和確認(rèn)？
抽查三份
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門供銷部 共 頁，第 8頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.2.2

7.2.3


7.5.4 抽查三份合同修訂通知單，再評審？傳遞渠道？


1是否已確定與顧客溝通渠道？
產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合同及修訂等。

2抽查三份顧客來信來函：
及時(shí)處理—答復(fù)—責(zé)任部門？
1．查顧客提供產(chǎn)品（在組織控制下或組織使用）的接受清單、驗(yàn)證記錄（核對數(shù)量、標(biāo)志、有無運(yùn)輸中損壞情況）
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門供銷部 共 頁，第 9頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.5.4


7.5.5
8.2.1
2．顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、保護(hù)（貯存管理）？
3．顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否有記錄并向顧客報(bào)告？
適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地？
1．是否規(guī)定了方法，以獲取顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息？如：責(zé)任部門、傳遞渠道、處理要求。
2．這些應(yīng)運(yùn)有否及時(shí)準(zhǔn)確地收集到有關(guān)信息？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門供銷部 共 頁，第 10頁
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過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
8.2.1


5.3
5.4.1
3．收集到的這些信息是如何使用的？效果如何？
4.是否作為管理評審輸入內(nèi)容之一？
供銷部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?
目前完成情況如何?

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 供銷部 共 頁，第 11頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.4.1
1．采購過程？書面程序或采購部負(fù)責(zé)人談。
2．是否明確對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度？分類否？
3．選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供立的準(zhǔn)則？
4．從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評價(jià)記錄、重新評價(jià)記錄和必要措施記錄）。
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 供銷部 共 頁，第 12頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.4.2 1．抽查三份采購文件，查是否清楚地包含了擬訂購產(chǎn)品的信息？
2．是否在合格供方名錄中？
3．采購文件發(fā)放前或與供方溝通前，是否審批或確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 辦公室 共 頁，第 13頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
5.3/5.4.1


4.2.1
4.2.2
4.2.3 部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?
目前完成情況如何?
．組織所建立的QMS文件是否已包括：方針—目標(biāo)—手冊—程序—文件—記錄
建立的質(zhì)量手冊是否包括：范圍—刪減和理由—程序或引用—過程及相互作用。
1.對文件控制形成文件程序。
質(zhì)量記錄是否作為特殊類型的文件受控？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 辦公室 共 頁，第 14頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
4.2.3 2． 從受控文件清單中抽查三文件：
1） 文件發(fā)布前是否按程序規(guī)定批準(zhǔn)？
2） 文件的版本和修訂狀態(tài)是否得到識別？
3） 分發(fā)范圍：規(guī)定—使用處—現(xiàn)行有效？
4） 文件的清晰和識別？
3． 外來文件是否受控？識別和分發(fā)？
4． 抽查三份文件更改通知單：評審—再批準(zhǔn)—更改通知單發(fā)放范圍？
5． 如何收回作廢文件，防止誤用？
6． 保留的已作廢文件如何標(biāo)識？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 辦公室 共 頁，第 15頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
4.2.4



6.2 1． 公司是否已建立質(zhì)量記錄控制程序？
標(biāo)識/貯存/保護(hù)/檢索/保存期限/處置
2． 量記錄是否清晰、易于識別和檢索？
3． 質(zhì)量記錄的保存是否有適宜的環(huán)境？
記錄是否按規(guī)定歸檔和保存？抽查三份

1是否確定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員所需要的能力（也包括：教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）？

2擔(dān)任規(guī)定職責(zé)的人員是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，并具有相應(yīng)的技能和經(jīng)歷？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 辦公室 共 頁，第 16頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
6.2 3培訓(xùn)或其他措施以滿足需求（查年度培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施）？
4從事特殊工作人員的資格考核記錄：（包括內(nèi)審員）
教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷—考試或考核—證書和/或上崗證。
5對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)記錄：
質(zhì)量管理知識培訓(xùn)—新進(jìn)人員—調(diào)換工作崗位人員。
6是否對培訓(xùn)或所采取的措施進(jìn)行評價(jià)？
7抽查員工是否了解其所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及明白如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？
8教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄保存在何處？是否符合質(zhì)量控制程序規(guī)定？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 辦公室 共 頁，第 17頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
8.2.2 1．抽查審核方案（年度內(nèi)審計(jì)劃）：
1）審核方案的策劃是否考慮到擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果？
2）年度內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行情況？
2.內(nèi)部審核的文件化程序？
3.抽查其中一次內(nèi)審檔案：
1）審核準(zhǔn)則
2）審核范圍
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 辦公室 共 頁，第 18頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
8.2.2 3）審核組成員（不應(yīng)審核自己的工作）
4）審核報(bào)告
5）檢查表和審核記錄
6）不符合項(xiàng)報(bào)告與受審核部門的確認(rèn)
7）是否及時(shí)采取糾正措施？
8）跟蹤審核與驗(yàn)證記錄
4．內(nèi)審招待是否作為管理評審內(nèi)容之一？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 19頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
5.3/5.4.1

6.3 部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?
目前完成情況如何?
是否確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？
1） 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；
2） 過程設(shè)備—包括硬件和軟件；
3） 支持性服務(wù)—運(yùn)輸或通訊。

從設(shè)備和建筑物清單中抽查三份檔案：
1） 對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)是否合適？
2） 是否按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保養(yǎng)？（維修計(jì)劃？）
3)維修或鑒定期間是如何維持生產(chǎn)的？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 20頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
6.3
6.4

7.1

7.3 設(shè)備的標(biāo)識（完好、待修、報(bào)廢）和使用情況？
是否確定了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境？有什么要求？如何進(jìn)行管理？
1是否已確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？
2策劃與QMS其他過程要求一致？
3策劃以什么形式輸出？適合組織運(yùn)作？
4抽查質(zhì)量計(jì)劃或其他形式策劃文件夾?
1抽查三份設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃：
1） 設(shè)計(jì)階段的區(qū)分和進(jìn)度安排；
2） 明確設(shè)計(jì)活動(dòng)（各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)）；
3） 設(shè)計(jì)任務(wù)分配（職責(zé)和權(quán)限）；
4)設(shè)計(jì)計(jì)劃隨設(shè)計(jì)進(jìn)展作必要的修改。
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 21頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.3 2參與設(shè)計(jì)的各部門在組織上和技術(shù)上如何接口？
3各部門間接口的必要信息如何傳遞？
4抽查三份設(shè)計(jì)輸入記錄：
1） 功能和性能要求
2） 適用的法律法規(guī)要求
3） 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息
4） 設(shè)計(jì)必需的其他要求
5.抽查三份設(shè)計(jì)輸入評審記錄：
1） 要求已明確（完整、清楚，不自相矛盾）
2） 確保其充分性與適宜性
6.抽查三份設(shè)計(jì)輸出文件（設(shè)計(jì)計(jì)算說明書、設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)/工藝文件、服務(wù)規(guī)范等）
1） 滿足設(shè)計(jì)輸入要求
2） 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?
3） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則
4)產(chǎn)品特性（產(chǎn)品安全、正常使用）
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 22頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.3 7抽查三份設(shè)計(jì)評審記錄：
1） 是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行評審？
2） 評審是否是系統(tǒng)性的？
3） 是否評價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力？
4） 是否識別問題并提出必要措施？
5） 評審參加者是否包括與所評審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能部門代表？
6） 記錄是否包括評審結(jié)果和任何必要的措施？
8.抽查三份設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄：
1） 是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證？
2） 驗(yàn)證項(xiàng)目或內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？（設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求）
3)合適的設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 23頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.3 抽查三份設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄：
1） 按所策劃的安排（階段、項(xiàng)目）確認(rèn)？
2） 確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?
3） 確認(rèn)是否能確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求？
4） 合適的確認(rèn)活動(dòng)：
抽查三份設(shè)計(jì)更改和更改評審記錄（設(shè)計(jì)更改通知單、設(shè)計(jì)更改評審記錄）：
1)適當(dāng)時(shí)，對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評審、駔證和確認(rèn)
2)設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前得到批準(zhǔn)
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄
MC/QW03-2001
受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 24頁
標(biāo) 準(zhǔn) ISO
過 程 編 號
現(xiàn) 場 審 核 清 單
審 核 記 錄
判定
7.3




7.5.1 3)設(shè)計(jì)更改是否規(guī)定授權(quán)人員進(jìn)行
4)相應(yīng)文件是否均作了正確更改
5)設(shè)計(jì)更改的評審是否包括評價(jià)：更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？
6)記錄包括評審結(jié)果和必要的措施？
1）現(xiàn)場有關(guān)人員可否獲得產(chǎn)品特性信息？
2）必要作業(yè)指導(dǎo)書？（質(zhì)控點(diǎn)、關(guān)鍵工藝）抽查三名人員：作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定？實(shí)際操作？相關(guān)性和重要性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？
3）設(shè)備清單中抽查三臺設(shè)備檔案：是否合適？按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保養(yǎng)（結(jié)合6。3）？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

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7.5.1




7.5.2 4）監(jiān)視與測量裝置是否配置和使用？適宜否？（結(jié)合7。6）
5）抽查三份過程監(jiān)視和測量記錄（過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄），是否按檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？
6）是否在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后，方可交付（結(jié)合8。2。4）？記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者？交付后（售后）有哪些服務(wù)活動(dòng)？（客戶檔案、客戶走訪記錄、售后安裝調(diào)試維修記錄等）
1．有哪些特殊過程？是否已進(jìn)行過程確認(rèn)？
2．是否有作業(yè)指導(dǎo)書來控制特殊過程？
3．過程確認(rèn)的安排，適用時(shí)：
1）過程評審的批準(zhǔn)準(zhǔn)則
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
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7.5.2



7.5.3


7.5.5 2）設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定（培訓(xùn)、考核）
3）使用規(guī)定的方法和程序
4）質(zhì)量記錄的要求
5）再確認(rèn)
1．有哪些方式來標(biāo)識產(chǎn)品，以及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)？
2．對這些標(biāo)識（標(biāo)簽、印章、隨物卡、代碼、掛牌等）如何進(jìn)行控制和管理？
抽查三份在規(guī)定有可追溯性要求場合所作的標(biāo)識
1．搬運(yùn)方法（防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)）？
2．貯存場地或庫房條件？（防銹、控溫、離墻離地、產(chǎn)品貯存期）
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
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7.5.5


3．顧客對包裝有什么要求，組織是否有作業(yè)指導(dǎo)書？
4．包裝過程是否符合規(guī)定（方式、材料、標(biāo)志）？

注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

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受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 28頁
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5.3/5.4.1

7.6
本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?
目前完成情況如何?
1．確定監(jiān)視和測量活動(dòng)和所需要的裝置？是否與產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)要求相適應(yīng)？
2．建立過程，以確保監(jiān)視器和測量活動(dòng)可行？
3．在測量設(shè)備檔案/一覽表/清單中，抽查三臺測量設(shè)備，是否按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)？
4．不存在國家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，是否有規(guī)定文件作為校準(zhǔn)的依據(jù)？并抽查校準(zhǔn)記錄。
5．校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識？
6．如何防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？
7．搬運(yùn)、維護(hù)和貯存，如何防止損壞或失準(zhǔn)？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
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MC/QW03-2001
受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 29頁
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判定
7.6



8.2.3 8．進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，環(huán)境條件？人員？校準(zhǔn)記錄？
9．當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合 要求時(shí)，如何對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄？采取什么適當(dāng)措施？
10．用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前是否進(jìn)行了確診？必要時(shí)是否重新確診？
1．是否規(guī)定并采用適宜的方法對QMS過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量？
2．這些方法能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？
3．未能達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，是否采取糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期

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受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 30頁
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判定
7.4.3



8.2.4 1．如何進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)？是否有檢驗(yàn)規(guī)程？
2．抽查三份進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告，是否按檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證？
3．當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否已在采購文件中規(guī)定了驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品施行方法？
1．監(jiān)視和測量（檢驗(yàn)）是否分成進(jìn)貨、過程和最終三個(gè)階段？若是，則抽查三份過程檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？
2．抽查三份最終檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求？
3．符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)（檢驗(yàn)記錄）是否清楚地表明產(chǎn)品已按規(guī)定要求通過了檢驗(yàn)？
注：符合 √ 不符合 × 審核員 日期
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判定
8.2.4
8.3 4．記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？
在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，是否不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？若放行，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？適用時(shí)，是否得到顧客的批準(zhǔn)？
組織是否已制訂書面不合格品控制程序？
2．是否按程序規(guī)定對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和控制？
3．是否按程序規(guī)定和職責(zé)和權(quán)限對不合格品進(jìn)行處置？
4．抽查三份不合格品通知單/記錄（進(jìn)貨、過程、最終）5．在交付后/開始使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品來合格時(shí)，采取什么措施？
6．措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)？

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