鹽城市創(chuàng)建誠信藥房實(shí)施方案
附件1
鹽城市創(chuàng)建“ 誠信藥房”實(shí)施方案

為貫徹實(shí)施《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理工作科學(xué)化、規(guī)范化，實(shí)現(xiàn)藥房服務(wù)的誠信、優(yōu)質(zhì)，特制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想及主要目標(biāo)
以“三個(gè)代表”的重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理。通過創(chuàng)建活動(dòng)，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理水平，樹立“藥品質(zhì)量至上”、“患者至上”的理念，開展誠信服務(wù)，做到質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、服務(wù)規(guī)范，讓患者取藥放心、用藥滿意，全面體現(xiàn)誠信藥房的全優(yōu)服務(wù)。
二、具體內(nèi)容
根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)，將創(chuàng)建工作重點(diǎn)歸納為：
1、制度與管理
依據(jù)藥品管理的法律法規(guī)，制定適合本單位實(shí)際、具有可操作性的藥房管理制度，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行。并對制度執(zhí)行情況進(jìn)行有計(jì)劃的檢查和考核。
2、人員和培訓(xùn)
重視藥學(xué)技術(shù)人員的配置。人員資質(zhì)應(yīng)符合要求，崗位職責(zé)明晰，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，建立繼續(xù)教育檔案。直接接觸藥品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥品調(diào)劑場所及倉庫面積應(yīng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，內(nèi)外環(huán)境整潔。應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度冷藏設(shè)備，貨柜、地架等設(shè)施應(yīng)能滿足藥品儲(chǔ)存要求。特殊管理的藥品應(yīng)按規(guī)定存放，并配備必須的安全儲(chǔ)存設(shè)施。
4、進(jìn)貨與驗(yàn)收
應(yīng)從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，留存有合法票據(jù)和資料，購進(jìn)藥品要逐批驗(yàn)收并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種的審批制度。
5、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥品應(yīng)根據(jù)不同性質(zhì)、類別或用途分類儲(chǔ)存，按規(guī)定控制儲(chǔ)存的溫、濕度。正常開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，做到有計(jì)劃、重點(diǎn)。
6、記錄與臺(tái)帳
各項(xiàng)工作應(yīng)及時(shí)做記錄，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，各種記錄、臺(tái)帳應(yīng)按時(shí)整理歸檔，并按規(guī)定保存。
7、調(diào)配與服務(wù)
執(zhí)行處方調(diào)配制度，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、無誤，指導(dǎo)患者正確使用藥品。樹立服務(wù)患者的觀念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到誠實(shí)守信，質(zhì)價(jià)相符，避免不合理用藥，杜絕將假劣藥品使用于患者。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
為保證創(chuàng)建活動(dòng)有組織、有領(lǐng)導(dǎo)地進(jìn)行，成立由鹽城藥品監(jiān)督管理局和鹽城市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人參加的創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全市“誠信藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)。李從道任組長，鄧桐、蔣忠任副組長，陶惠、劉祥、賈超為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，日常辦公地點(diǎn)設(shè)在鹽城藥品監(jiān)督管理局市場處，具體負(fù)責(zé)活動(dòng)的組織協(xié)調(diào)工作。各縣（市）藥監(jiān)局、衛(wèi)生局應(yīng)成立或充實(shí)、完善相應(yīng)的組織工作機(jī)構(gòu)。
四、實(shí)施步驟
1、宣傳學(xué)習(xí)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》等法律法規(guī)，學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識(shí)，提高服務(wù)水平，從“三個(gè)代表”重要思想的高度，認(rèn)識(shí)創(chuàng)建活動(dòng)對于加強(qiáng)藥品管理，規(guī)范服務(wù)行為，促進(jìn)藥房管理水平提高的重要意義，從而積極地投身于創(chuàng)建活動(dòng)中。
2、自查自糾
對照《誠信藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》），完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系，修定完善崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度及配套程序記錄，進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制。強(qiáng)化內(nèi)部檢查考核，嚴(yán)格按制度規(guī)定執(zhí)行。積極改善藥房調(diào)劑場所及庫房的硬件條件，滿足保證藥品質(zhì)量的需要。對照《標(biāo)準(zhǔn)》，自我檢查，對不符合要求的部分進(jìn)行改進(jìn)、完善。
3、提出申請
創(chuàng)建活動(dòng)部署后，經(jīng)自我評價(jià)合格的單位，每年三季度向所在地創(chuàng)建工作辦公室提交書面申請，填寫《誠信藥房申請?jiān)u定表》，同時(shí)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
縣（市）藥監(jiān)、衛(wèi)生部門已經(jīng)開展類似活動(dòng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得所在地縣（市）藥監(jiān)、衛(wèi)生部門授予相關(guān)稱號(hào)后，方可提出申請?jiān)u定市級(jí)“誠信藥房”。
4、檢查評定
各縣（市）創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)對照《標(biāo)準(zhǔn)》對申請單位進(jìn)行初步審查，初審合格后報(bào)市創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。由市創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)人員組成驗(yàn)收組，于每年四季度對申請單位進(jìn)行檢查評定，符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求的，授予“誠信藥房”稱號(hào)，并頒發(fā)牌匾。對已獲得“誠信藥房”稱號(hào)的單位，每年組織復(fù)查，達(dá)不到《標(biāo)準(zhǔn)》要求的，取消其“誠信藥房”稱號(hào)，收回牌匾。





二OO三年四月十五日









“質(zhì)量信得過藥房”檢查評定標(biāo)準(zhǔn)

被查單位： 檢查日期 年 月 日
序號(hào) 檢查評定內(nèi)容 檢查方法 結(jié) 果
1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有《營業(yè)執(zhí)照》。 查證照
2 單位主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任應(yīng)明確 查人員
3 二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。 查資料、人員
4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品管理部門，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和行政規(guī)章，具體負(fù)責(zé)藥品管理工作，明確藥品管理各崗位職責(zé)與責(zé)任，制訂、修改和完善藥品質(zhì)量管理制度和操作程序，并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核。 查資料
5 藥品管理部門制定的藥品質(zhì)量管理制度及操作程序應(yīng)包括：
1）質(zhì)量責(zé)任制度；
2）藥品、一次性無菌醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度；
3）藥品、一次性無菌醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度；
4）首營企業(yè)、首營品種審核制度；
5）特殊藥品管理制度；
6）中藥飲片管理制度；
7) 處方調(diào)配管理制度；
8）拆零藥品管理制度；
9）質(zhì)量事故處理報(bào)告制度；
10）質(zhì)量信息、檢驗(yàn)報(bào)告書收集、保管制度；
11）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；
12）近效期藥品管理制度；
13）不合格品管理制度；
14）藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、不合格品處理程序
15）衛(wèi)生及人員健康、培訓(xùn)制度。 1、抽查各種制度，查修定時(shí)間。
查制度的內(nèi)容是否完整，是否具有針對性、可操作性。
2、各種對應(yīng)記錄是否完整、規(guī)范、真實(shí)。
3、抽查程序性文件是否規(guī)范、適用。
6 從事處方調(diào)配人員應(yīng)具有藥士以上職稱或者具有中專以上藥學(xué)專業(yè)的學(xué)歷。從事處方復(fù)核的人員應(yīng)具有藥師以上職稱。
從事中藥處方調(diào)配、復(fù)核人應(yīng)具有中藥專業(yè)相應(yīng)職稱或?qū)W歷。 查學(xué)歷或職稱證書
序號(hào) 檢查評定內(nèi)容 檢查方法 結(jié) 果
7 從事藥品管理的人員中三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備具有主管（中）藥師以上職稱的人員，其他應(yīng)配備具有藥師（中藥師）以上職稱的人員。 查職稱證書
8 應(yīng)制定相關(guān)法規(guī)及專業(yè)知識(shí)教育培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃組織有關(guān)崗位人員的培訓(xùn)并建立培訓(xùn)教育檔案。 查資料、訪談檢查人員
9 直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工其工作崗位。 查上崗時(shí)間，健康檔案
10 藥房（庫）面積應(yīng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)。 查現(xiàn)場
11 藥房倉庫應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度、冷藏設(shè)備，有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施，保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。 查現(xiàn)場
12 藥庫周圍環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面、墻壁及頂棚平整清潔。 查現(xiàn)場
13 應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用的設(shè)備。 查現(xiàn)場
14 應(yīng)有危險(xiǎn)品的專用儲(chǔ)存場所或設(shè)施。 查現(xiàn)場
15 藥品應(yīng)實(shí)行公開招標(biāo)采購、議價(jià)采購或參加集中招標(biāo)采購，從合法企業(yè)購進(jìn)藥品，訂貨合同有明確的質(zhì)量條款，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核規(guī)定。 查資料
16 購進(jìn)的藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 查資料
17 應(yīng)對購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收，并做好記錄，特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。 查購進(jìn)、驗(yàn)收記錄
18 購進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品許可證、藥品通關(guān)單、口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。 查資料
19 中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有結(jié)果合格的標(biāo)志，中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、日期等。 查現(xiàn)場
20 拆零藥品應(yīng)集中存放，并保留原包裝的標(biāo)簽。拆零用具應(yīng)清潔衛(wèi)生、藥袋要注明藥品名稱、規(guī)格、用量、用法等內(nèi)容。 查現(xiàn)場
21 藥品堆放應(yīng)符合要求。 查現(xiàn)場
22 近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志。 查現(xiàn)場
序號(hào) 檢查評定內(nèi)容 檢查方法 結(jié) 果
23 不合格品處理按規(guī)定執(zhí)行。 查資料
24 藥品陳列應(yīng)按用途、性質(zhì)分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。 查現(xiàn)場
25 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理：合格品區(qū)為綠色；待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。 查現(xiàn)場
26 能正常開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，并按規(guī)定操作、記錄，保持藥房（庫）溫、濕度在規(guī)定范圍。 查記錄訪談保管人員
27 審核，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。
處方審核、調(diào)配人員應(yīng)簽字。處方按規(guī)定保存。 查處方隨機(jī)抽10張
28 發(fā)藥時(shí)應(yīng)向病人說明服法、用量及注意事項(xiàng)。 查現(xiàn)場
訪病人
29 對病人反映的質(zhì)量問題要認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、重大質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告
鹽城市創(chuàng)建誠信藥房實(shí)施方案