基因未來(Genentech)

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清華大學(xué)卓越生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)高級(jí)研修班

綜合能力考核表詳細(xì)內(nèi)容

基因未來(Genentech)

“1980年,基因工程技術(shù)公司上市,一個(gè)小時(shí)內(nèi)每股從35美元?jiǎng)q至88美元,公司的身價(jià)因此激增至3500萬(wàn)美元。這一事件是美國(guó)股市漲幅最大的案例之一。”
——《商業(yè)周刊》

  Genentech,即基因工程技術(shù)公司,成立于1976年,創(chuàng)始人是風(fēng)險(xiǎn)投資家羅伯特•斯萬(wàn)森(Robert A.Swanson)和生物化學(xué)家赫伯特•玻意爾博士(Dr.Herbert W.Boyer)。20世紀(jì)70年代早期,玻意爾(Boyer)和遺傳學(xué)家史丹尼•科恩(Stanley Cohen)開創(chuàng)了一個(gè)名為DNA重組技術(shù)的科學(xué)新領(lǐng)域。斯萬(wàn)森(Swanson)為這一突破激動(dòng)不已,他打電話給玻意爾請(qǐng)求會(huì)晤。玻意爾同意給這位年輕的創(chuàng)業(yè)者十分鐘的時(shí)間。斯萬(wàn)森對(duì)這一技術(shù)的熱心和對(duì)其商用前景的堅(jiān)定信念是富有感染力的,會(huì)晤由10分鐘延長(zhǎng)到了3個(gè)小時(shí):其結(jié)果是,基因工程技術(shù)公司宣布誕生。
  盡管學(xué)術(shù)界和商界都對(duì)斯萬(wàn)森和玻意爾表示懷疑,他們倆還是堅(jiān)定不疑地把自己的想法付諸實(shí)現(xiàn)。在短短幾年的時(shí)間內(nèi)他們就證明了持異議者的錯(cuò)誤。這里可以回顧一下Genentech公司的發(fā)展史。
  70年代:
  1976年,斯萬(wàn)森和玻意爾于4月7日創(chuàng)立基因工程技術(shù)公司。
  1977年,基因工程技術(shù)公司通過微生物(大腸桿菌)首次制造出人體蛋白(生長(zhǎng)激素抑制素)。
  1978年,人工胰島素由基因工程技術(shù)公司的科學(xué)家們合成。
  80年代:
1980年,基因工程技術(shù)公司上市,一個(gè)小時(shí)內(nèi)每股從35美元?jiǎng)q至88美元,公司的身價(jià)因此激增至3500萬(wàn)美元。這一事件是股市漲幅最大的案例之一。
  1982年,第一種DNA重組藥品市場(chǎng)化:人工胰島素。(Eli Lilly and Company得到特許權(quán)。)
  1984年,凝血因子Ⅷ——抗血友病因子的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品問世?;蚬こ碳夹g(shù)公司授予Cutter Biological公司凝血因子Ⅷ全球生產(chǎn)和銷售的特許權(quán)。
  1985年,基因工程技術(shù)公司從美國(guó)食品和藥物管理會(huì)(FDA)獲得許可,把它的第一項(xiàng)產(chǎn)品——Protropin(R)(注射用促生長(zhǎng)素)推向市場(chǎng)。這是一種用于治療兒童生長(zhǎng)素匱乏癥的生長(zhǎng)素。這也是由生物技術(shù)公司第一例生產(chǎn)和銷售的利用DNA重組技術(shù)制藥產(chǎn)品。
  1986年,基因工程技術(shù)公司以Roferon(R)-A的商標(biāo)授權(quán)Hoffmann-La Roche公司的干擾素α-2從FDA獲準(zhǔn)用于毛狀細(xì)胞白血病治療?;蚬こ碳夹g(shù)公司啟動(dòng)非保險(xiǎn)計(jì)劃,為美國(guó)沒有保險(xiǎn)的貧窮病人提供免費(fèi)的人體生長(zhǎng)素。
  1987年,基因工程技術(shù)公司從FDA獲準(zhǔn)將Activase(R)(Alteplase,重組體)推向市場(chǎng),這是一種組織——血纖維蛋白溶酶原激活素(t-PA),可溶解心臟病人突發(fā)心肌梗塞時(shí)形成的血塊。
  1988年,基因工程技術(shù)公司的非保險(xiǎn)計(jì)劃的范圍擴(kuò)大到了Activase。
  1989年,基因工程技術(shù)公司開放了托兒中心“基因工程技術(shù)公司的下一代(Genentech’s Second Generation)”,這是美國(guó)最大的公司下屬托兒中心之一?;蚬こ碳夹g(shù)公司經(jīng)FDA批準(zhǔn)將Activase市場(chǎng)化,用于急性大塊肺血栓的治療?;蚬こ碳夹g(shù)公司和瑞士的貝
賽爾羅西有限公司完成了21億美元的兼并。
  90年代:
1991年,兩家日本的t-PA特許權(quán)獲得商開始這一產(chǎn)品在日本的銷售。
1992年,基因工程技術(shù)公司和羅西公司公布了在歐洲各主要國(guó)家合作開發(fā)、注冊(cè)和銷售Pulmozyme(R)(鏈道酶α,重組體)吸收液的協(xié)議。基因工程技術(shù)公司和羅西公司進(jìn)入了以下領(lǐng)域的研發(fā)合作:基于生物技術(shù)的羅西化學(xué)圖書館自動(dòng)檢索系統(tǒng),以鑒定備選新藥。一種基于腫瘤壞子因子(TNF)攝取體的特制蛋白質(zhì)。基因工程技術(shù)公司投入使用了全球最大的生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)——創(chuàng)建者研究中心。中心的榮譽(yù)被獻(xiàn)給創(chuàng)建者Robert Swanson和Dr.Herbert Boyer,以褒揚(yáng)他們?nèi)淖非笊锛夹g(shù)事業(yè)發(fā)展的眼光和決心。
  1993年,基因工程技術(shù)公司將FDA批準(zhǔn)將Nutropin(R)[以核糖體DNA為復(fù)制起點(diǎn)的注射用促生長(zhǎng)素]市場(chǎng)化,這種產(chǎn)品用于兒童慢性腎虧患者在植腎前的治療。基因工程技術(shù)公司建立了基因工程技術(shù)公司生長(zhǎng)發(fā)育基金會(huì),這是一個(gè)獨(dú)立的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu),宗旨是為了推動(dòng)人們對(duì)兒童成長(zhǎng)發(fā)育的了解,鼓勵(lì)開業(yè)醫(yī)生和護(hù)士從事研究,為他們創(chuàng)造以前不具備的機(jī)會(huì)。
  基因工程技術(shù)公司從美國(guó)、加拿大、瑞典和新澤西的統(tǒng)銷商處獲得銷售用于治療膽囊纖維癥的Pulmozyme的許可?;蚬こ碳夹g(shù)公司的凝血因子Ⅷ——1984年授Miles公司以特許權(quán)(之前是Cutter Biological)——經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于血友病A的治療?;蚬こ碳夹g(shù)公司的牛生長(zhǎng)素——授Monsanto公司以特許權(quán)并以Posilac的品名分銷的——獲得了FDA許可。Gusto(對(duì)冠動(dòng)脈閉塞癥的鏈霉素和t-Pa全球使用)試驗(yàn)表明,在對(duì)41,000例病人的試驗(yàn)中,Activase與4號(hào)肝膦脂混合快速注入比之單獨(dú)注射鏈霉素(Kabikinase牌),能將心臟病人的死亡率降低14%?;蚬こ碳夹g(shù)公司公布了針對(duì)Wellcome基金會(huì)的永久性條令,在基因工程技術(shù)公司的專利限2005年到期之前禁止Wellcome在美國(guó)銷售t-PA?;蚬こ碳夹g(shù)公司啟動(dòng)了Access Excellence,一項(xiàng)耗資100萬(wàn)美元的全國(guó)通訊網(wǎng)絡(luò)工程項(xiàng)目,為使全國(guó)的高中生物教師可以與專家和他們的同事建立聯(lián)系。
  1994年,基因工程技術(shù)公司引入了“Pulmozyme病人保證”以確保美國(guó)每一位需要Pulmozyme及其相關(guān)設(shè)備并有資格的膽囊纖維癥病人能獲得之,確保公司在膽囊纖維癥方面的研究繼續(xù)保持不懈的步伐?;蚬こ碳夹g(shù)公司宣布它將把耗資1億5千萬(wàn)美元的新工廠建在加里福尼亞州的Vacaville。基因工程技術(shù)公司和Eli Lilly and Company解決了所有懸而未決的專利侵權(quán)、違反合同和相關(guān)要求權(quán)問題,結(jié)束了關(guān)于重組人體生長(zhǎng)素的長(zhǎng)期爭(zhēng)端?;蚬こ碳夹g(shù)公司與Alkermes公司達(dá)成協(xié)議,發(fā)展基因工程技術(shù)公司兩種蛋白質(zhì)的持久釋放過程研究,這兩種蛋白質(zhì)都用到了Alkermes專有的ProLease(r)微封裝技術(shù)?;蚬こ碳夹g(shù)公司與IDEC Pharmaceuticals達(dá)成開發(fā)IDEC的anti-CD20單克隆抗體C2B8的協(xié)議,這一產(chǎn)品用于治療非霍德金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤。公司獲得FDA的許可,將Activase的一種快速注入療法上市?;蚬こ碳夹g(shù)公司與Roche Holding,Ltd.簽署了協(xié)議,延長(zhǎng)了Roche以每股高出1/4達(dá)到82.5美元的先決價(jià)購(gòu)買公司可償還普通股的4年選擇權(quán)。作為協(xié)議的一部分,基因工程技術(shù)公司開始因Roche為這些產(chǎn)品的銷售負(fù)責(zé)而從Pulmozyme在歐洲以及所有基因工程技術(shù)公司產(chǎn)品在加拿大的銷售中獲專利。
1996年:公司慶祝成立20周年紀(jì)念。公司經(jīng)FDA批準(zhǔn)將Nutropin AQ(R)(以核糖體DNA為復(fù)制起點(diǎn)的注射用促生長(zhǎng)素。)上市,這是第一種和惟一的一種液體(水成)重組人體生長(zhǎng)素,用于在移腎前期治療患慢性腎虧兒童的生長(zhǎng)缺陷,也可用于兒童生長(zhǎng)荷爾蒙不平衡的治療。公司獲FDA批準(zhǔn)將治療急性局部缺血癥和腦溢血的Activase上市。公司經(jīng)FDA批準(zhǔn)將治療矮身材及Turner并發(fā)癥的Nutropin上市。公司經(jīng)FDA批準(zhǔn)將治療病情惡化的膽囊纖維癥病人的Pulmozyme上市。
1997年,公司及其合作伙伴partner IDEC Pharmaceuticals,Inc.經(jīng)FDA批準(zhǔn)將Rituxan(R)(Rituximab)上市,用于復(fù)發(fā)及難治的低等或小囊泡CD20非霍德金B(yǎng)細(xì)胞淋


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