1916抽~臃槳?doc)
MIL-STD-1916抽樣標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 1. 前言 為強(qiáng)調(diào)過程品管與持續(xù)不斷改進(jìn)的重要性，美軍于1996年推出新版的抽樣標(biāo)準(zhǔn)：MIL -STD-1916，用以取代MIL-STD- 105E作為美軍采購時(shí)主要選用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在鼓勵(lì)供應(yīng)商建立品質(zhì)系統(tǒng)與 使用有效的過程控制程序，以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式，希望供應(yīng)商遠(yuǎn)離以AQL(Accept able Quality Level)為主的抽樣計(jì)劃，而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它，故本標(biāo)準(zhǔn)之愿景在建立不合格 過程改進(jìn)之制度，而非最終檢驗(yàn)品質(zhì)之水準(zhǔn)。 MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標(biāo)準(zhǔn)不同之處，主要有以下幾點(diǎn)： 1. 抽樣計(jì)劃以單次抽樣（含加嚴(yán)、正常及減量）為主，刪除雙次與多次抽樣，抽樣以“0 收1退”（ZBA Zero Based Acceptance）當(dāng)做判定標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)不允許不良品之存在。 2. 建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項(xiàng)品質(zhì)改善工具。 3. 以預(yù)防代替檢驗(yàn)，在過程中執(zhí)行統(tǒng)計(jì)過程品管（SPC）。 4. 對(duì)計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用（分別有三種抽樣表），不再像以往MIL- STD-105E僅限于計(jì)數(shù)值抽樣，MIL-STD-414僅限于計(jì)量值抽樣與MIL-STD- 1235僅限于連續(xù)性抽樣（以上標(biāo)準(zhǔn)美軍均已廢止）。 5. 把抽樣視為一種浪費(fèi)的行為，如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計(jì)劃，如獲顧客同意后， 則可按約定的接收方式辦理驗(yàn)收。 6. MIL-STD-1916強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立，以預(yù)防為主，而MIL-STD- 105E強(qiáng)調(diào)顧客的抽樣技術(shù)， 避免接收不合格件。 此外，以往最常用的MIL-STD- 105E抽樣標(biāo)準(zhǔn)，使用的查檢表上就有加嚴(yán)、正常及減量等對(duì)應(yīng)查檢表數(shù)十個(gè)，在運(yùn)用上 并不是很方便，而MIL-STD- 1916所使用的表格（含計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣），就只有4個(gè)，在使用的簡(jiǎn)便性上，已 有大大的改善。 2. 適用范圍 1. 本標(biāo)準(zhǔn)所提供的品質(zhì)計(jì)劃與程序，不能減輕供應(yīng)商滿足顧客需求的責(zé)任，供應(yīng)商必須建 立品質(zhì)系統(tǒng)，包括制造程序，品管監(jiān)控等作業(yè)，用以生產(chǎn)符合顧客品質(zhì)要求的產(chǎn)品。 2. 本標(biāo)準(zhǔn)的抽樣計(jì)劃不適用于破壞性試驗(yàn)或無法篩選的產(chǎn)品。 3. 定義 o嚴(yán)重品質(zhì)特性 Critical characteristic 該特性不符合要求時(shí)，則在使用與維護(hù)的過程中將造成人員危害或不安全。 o關(guān)鍵不合格件 Critical nonconforming unit 不符合嚴(yán)重品質(zhì)特性要求的不合格件，不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的重要品質(zhì)特性 。 o主要品質(zhì)特性 Major characteristic 該特性不符合要求時(shí)，將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或者降低使用性 o主要不合格件 Major nonconforming unit 符合所有嚴(yán)重品質(zhì)特性，但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件，不符合事項(xiàng)中包 含一項(xiàng)以上的主要品質(zhì)特性。 o次要品質(zhì)特性 Minor characteristic 該特性若不符合要求時(shí)，不會(huì)造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。 o次要不合格件 Minor characteristic unit 符合關(guān)鍵與主要品質(zhì)特性，但不符合次要品質(zhì)特性的不合格件，不符合事項(xiàng)中包含 一項(xiàng)以上的次要品質(zhì)特性。 o生產(chǎn)期間 Production interval 在同一生產(chǎn)期間，其產(chǎn)品品質(zhì)必須具有均一性，通常屬常態(tài)性偏移，一般以單班生 產(chǎn)的時(shí)間為定義，但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天（最大值不超過一天），期間所產(chǎn)生 偏移量的改變，并不影響產(chǎn)品品質(zhì)。 o品質(zhì)計(jì)劃 Quality program 產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間，利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項(xiàng)活動(dòng)或計(jì) 劃，使產(chǎn)品達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。 o水準(zhǔn) Verification level 顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)所需求的“重要性水準(zhǔn)”或“品質(zhì)特性有效性”的陳述，是一項(xiàng)生產(chǎn)者 努力品質(zhì)保證的衡量方式，主要品質(zhì)特性比次要品質(zhì)特性需要更多的努力程度，V L-VⅡ表示生產(chǎn)者需要最高層級(jí)的努力水準(zhǔn)，努力層級(jí)逐次降低至最低層級(jí)的VL- I。 4. 一般需求 1. 本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)被納入合約之中，則要求供應(yīng)商執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)，然而必須認(rèn)知的是，抽樣 檢驗(yàn)并不能控制與改善品質(zhì)，生產(chǎn)品質(zhì)源自于適宜的過程控制方法，當(dāng)此方法發(fā) 揮效用時(shí)，抽樣檢驗(yàn)可視為次要的程序和不必要的成本浪費(fèi)，供應(yīng)商必須建立可 接受的品質(zhì)系統(tǒng)和證實(shí)有效的過程控制方法，作為執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)的先期條件。 2. 合約中應(yīng)提及取代抽樣檢驗(yàn)的加一個(gè)可接受方法，此方法必須與抽樣檢驗(yàn)相互評(píng)估 之后方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過程能力分析與控制；另必須定期加 以評(píng)估與監(jiān)測(cè)。應(yīng)至少達(dá)到嚴(yán)重品質(zhì)特性之Cpk≥2，主要品質(zhì)特性之Cpk≥1.33,次 要品質(zhì)特性之Cpk≥1，一旦此項(xiàng)要求被接受且證實(shí)已達(dá)成，則供應(yīng)商可降低或刪除 抽樣計(jì)劃。 3. 供應(yīng)商應(yīng)建立顧客可接收的品質(zhì)保證方法，如MIL-Q- 9858，ISO9000，QS9000及SPC等，或其它經(jīng)政府機(jī)構(gòu)或顧客許可的品質(zhì)系統(tǒng)。 4. 判定標(biāo)準(zhǔn)及不合格處理： 各項(xiàng)抽樣計(jì)劃均不允許不良品的發(fā)生，如發(fā)生則處理方式如下： 1. 計(jì)量及計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃，該批拒收，且需即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。 2. 連續(xù)型抽樣計(jì)劃，該批拒收，并應(yīng)執(zhí)行全數(shù)篩選與即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。 5. 抽樣方法 采取隨機(jī)抽樣或按比例抽樣，并應(yīng)盡可能避免采取固定模式的抽樣方式。 6. 被判定拒收，供應(yīng)商必須進(jìn)行下列行動(dòng)： 1. 對(duì)不合格件進(jìn)行隔離，并進(jìn)行必要的返修或重加工，經(jīng)糾正的產(chǎn)品供應(yīng)商必須先 行篩選后，再重新抽樣檢驗(yàn)。 2. 確定不合格原因，執(zhí)行適當(dāng)?shù)倪^程變更。 3. 執(zhí)行正常、加嚴(yán)與減量檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)換法則。 4. 各項(xiàng)糾正措施必須告知政府機(jī)構(gòu)或顧客，并再次將重新篩選批送政府或顧客執(zhí)行 評(píng)估。 7. 對(duì)嚴(yán)重品質(zhì)特性，除非另有規(guī)定，供應(yīng)商必須執(zhí)行自動(dòng)化篩選作業(yè)，并且使用VL- VⅡ?qū)蛹?jí)的抽樣計(jì)劃，若檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)以上的不合格件，則需進(jìn)行下列行動(dòng)： 1. 不得運(yùn)交且通知政府機(jī)構(gòu)或顧客。 2. 確認(rèn)原因，執(zhí)行糾正措施，并執(zhí)行100%篩選。 3. 維持糾正措施的記錄，以備政府機(jī)構(gòu)或顧客的查驗(yàn)。 五、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求 1、供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng)，除了當(dāng)作另一個(gè)可接受的方法外，亦展示 供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進(jìn)的決心。 2. 品質(zhì)系統(tǒng)必須文件化，其內(nèi)容至少要包括組織機(jī)構(gòu)、權(quán)責(zé)、作業(yè)程序、工作道次與 生產(chǎn)資源，供應(yīng)商并且要持續(xù)改善此項(xiàng)品質(zhì)系統(tǒng)，以確保運(yùn)作的有效性與正確性 。 3. 品質(zhì)系統(tǒng)的獨(dú)立，可依據(jù)ISO9000、MIL-Q- 9858等標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)劃，無論選擇哪一種標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題，且需 符合下列的目標(biāo)： a) 影響品質(zhì)的工作者必須了解品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作程序。 b) 產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。 c) 強(qiáng)調(diào)預(yù)防性的過程差異分析與不良率分析。 d) 當(dāng)疵病發(fā)生時(shí)，必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來源，并且采取有效的糾 正措施。 e) 使用統(tǒng)計(jì)分析方法與問題解析手法，用以降低過程變異量，改善過程能力與產(chǎn) 品品質(zhì)。 f) 保存記錄，用以證實(shí)品質(zhì)計(jì)劃與過程控制的有效性。 4. 供應(yīng)商必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過程加以研究與了解，通過文件化的程序證實(shí)供應(yīng)商 可以達(dá)成： a) 品質(zhì)具有一致性，且執(zhí)行完善的過程控制。 b) 降低設(shè)備變異，原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。 c) 只有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序以減少過程變異。 d) 進(jìn)行過程設(shè)計(jì)，在目標(biāo)值下提高精密度。 e) 具有不斷過程改善的制度，通過過程變更與統(tǒng)計(jì)分析手法，達(dá)到過程預(yù)防與改 善。 5. 程改善可使用的手法 a) 利用制造程序圖規(guī)劃重要控制點(diǎn)，用以阻止或偵測(cè)疵病之產(chǎn)生。 b) 過程不良原因的分析工具，如PDCA循環(huán)（Plan-Do-Check- Action）、FMEA(Failure Modes and Effects Analysis)、柏拉圖分析(Paroto Analysis)及要因分析(Cause and Effect Analysis)等。 c) 過程改善過程的評(píng)估工具，如趨勢(shì)分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不良品率及6 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(6-sigma)的能力。 d) 利用實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，降低變異源產(chǎn)生之機(jī)率，改善生產(chǎn)力。 6. 過程控制可使用的手法 a) 確認(rèn)過程控制技術(shù)的使用范圍，如統(tǒng)計(jì)過程品管（SPC）、自動(dòng)化、量具、預(yù)防 保養(yǎng)、目視檢驗(yàn)等。 b) 過程控制計(jì)劃（Process control plan）必須包括SPC。 c) 通過資料分析，顯示供應(yīng)商過程控制措施是有效性的。 d) 根據(jù)工作的需要，執(zhí)行適宜的教育訓(xùn)練。 e) 確認(rèn)各單位在SPC相互作用上的權(quán)責(zé)與工作內(nèi)容。 f) 使用控制圖之前，必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率，并建立修正控制界線 的作業(yè)程序與律定超出控制范圍的準(zhǔn)則。 g) 確認(rèn)所指定品質(zhì)特性的關(guān)鍵參數(shù)，并找出影響關(guān)鍵參數(shù)的生產(chǎn)程序。 h) 律定過程改進(jìn)的權(quán)責(zé)，對(duì)糾正措施進(jìn)行追蹤，直至失效原因被消除為止。 i) 執(zhí)行量測(cè)系統(tǒng)分析（MSA Measurement System Analysis），了解量?jī)x具的變異量。 7. 產(chǎn)品符合性可使用的手法 包括使用控制圖，利用記錄與糾正及預(yù)防措施，執(zhí)行過程能力分析（如CPK、CP） ，或通過過去統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行趨勢(shì)分析，最后則100%檢驗(yàn)。 六、如何進(jìn)行抽樣計(jì)劃 1、抽樣計(jì)劃的步驟： 1. 根據(jù)品質(zhì)要求指定不同等級(jí)之VL（共有7個(gè)等級(jí)）， 2. 選定抽樣的形式（計(jì)量、計(jì)數(shù)、連續(xù)抽樣） 3. 根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL(Code Letter)。 4. 執(zhí)行轉(zhuǎn)換程序（正常、加嚴(yán)、減量）。 表1樣本代字（CL）對(duì)照表 |批量 |驗(yàn)證水平（VL） | | |Ⅶ |Ⅵ |Ⅴ |Ⅳ |Ⅲ |Ⅱ |Ⅰ | |2-170 |A |A |A |A |A |A |A | |171-288 |A |A |A |A |A |A |B | |289-544 |A |A |A |A |A |B |C | |545-960 |A |A |A |A |B |C |D | |961-1632 |A |A |A |B |C |D |E | |1633-3072 |A |A |B |C |D |E |E | |3073-5440 |A |B |C |D |E |E |E | |5441-9216 |B |C |D |E |E |E |E | |9217-17408 |C |D |E |E |E |E |E | |17409-30720|D |E |E |E |E |E |E | |≥30721 |E |E |E |E |E |E |E | 表2計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃 |樣本代 |驗(yàn)證水準(zhǔn)（VL） | |字（CL | | |） | | | |T | |A | 表3計(jì)量值抽樣計(jì)劃 |樣本代 |加嚴(yán) |驗(yàn)證水平（VL） |減量 | |字（CL | | | | |） | | | | | | | |A |113 | |A |3.51 | |A | 表4連續(xù)性抽樣計(jì)劃 |樣本代 |加嚴(yán) |驗(yàn)證水平（VL） | |字（CL | | | |） | | | | | | |A |3867 | |A | 1. 一般注意事項(xiàng)： 1. 在合約或產(chǎn)品規(guī)格中指定VL，一項(xiàng)VL可使用在不同的品質(zhì)特性。表1的批量與VL決定 樣本代字CL，表2計(jì)數(shù)值抽樣、表3計(jì)量值抽樣與表4連續(xù)性抽樣的VL和CL決定產(chǎn)品 的抽樣計(jì)劃，用以評(píng)估產(chǎn)品符合合約和規(guī)格需求的程度，抽樣合格的產(chǎn)品可通過 轉(zhuǎn)換法則在下次抽樣時(shí)執(zhí)行減量檢驗(yàn)。 2. 抽樣水準(zhǔn)分成正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)等三階段，除非另有其它規(guī)定，VL值 以正常檢驗(yàn)為啟始，加嚴(yán)檢驗(yàn)的VL在表2與表3的左邊，減量檢驗(yàn)則在右邊，而表 4的執(zhí)行方式則較復(fù)雜，請(qǐng)參照表4附注說明。每一項(xiàng)品質(zhì)特性的抽樣水準(zhǔn)不能改 變。除非執(zhí)行轉(zhuǎn)換法則。 3. 正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)及減量檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)換法則系根據(jù)不同的VL在表2、3與4中執(zhí)行抽樣 檢驗(yàn)，轉(zhuǎn)換法則的運(yùn)作與糾正的結(jié)果（復(fù)驗(yàn)）無關(guān)，僅與初檢的結(jié)果有關(guān)。 2. 各項(xiàng)抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行說明： 1. 計(jì)數(shù)值抽樣： 正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)劃如表2所示，表中樣本大小需隨從批中 隨機(jī)抽出，經(jīng)檢驗(yàn)若無不合格件產(chǎn)生（零不良），則該批允收。...
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