28輸液瓶精洗標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |輸液瓶精洗標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立輸液瓶精洗的標準操作程序。 2范圍 輸液瓶精洗操作。 3責任 潔凈區(qū)班長、精洗崗位操作工、工藝員。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導文件。 5內(nèi)容 5.1 操作前準備 5.1.1 精洗間操作人員按一萬級潔凈區(qū)人員進出程序進入。 5.1.2 檢查精洗機上是否掛有清場合格標志，無合格標志拒絕操作。 5.1.3 檢查注射用水澄明度，并注意壓力不低于0.15MPa。 5.1.4檢查純化水澄明度，并注意壓力不低于0.15MPa。 5.1.5 檢查電器開關應正常。 5.2 操作 5.2.1 檢查各水噴咀均就對準瓶口。 5.2.2 未經(jīng)當日清洗的瓶子應回收粗洗機前，每日開機時不少于60只。 5.2.3 正常運行時，注意設備運行應平穩(wěn)，有異常聲音應立即停機檢查。 5.2.4 按抽查頻次抽查瓶子是否有損壞，將損壞者選出。 5.2.5 隨時檢查洗凈瓶子是否有損壞，將損壞者選出。 5.2.6 停機時應使沖水閥處于關閉狀態(tài)。 5.2.7 用總停鍵或緊急停車鍵停車。 5.2.8 有破損玻璃瓶應停機后清理。 5.2.9 損壞玻璃瓶應用專用工具由傳遞窗傳出一般生產(chǎn)區(qū)。 5.2.10 本崗位按潔凈區(qū)清潔規(guī)程清潔。 5.3 注意 5.3.1 掉于地面打碎的玻璃瓶應及時清理入專用容器。 5.3.2 沖瓶用注射用水溫度如過高，應通知蒸餾水崗位適當降低溫度。 5.3.3 保持地面干爽，如出現(xiàn)積水應盡快擦干。 5.3.4 電器部分禁用水沖洗或用濕布擦拭。 5.3.5 有異常情況應立即停車。 5.3.6 生產(chǎn)結束后關閉水、電、汽等。 6培訓 6.1 培訓對象：潔凈區(qū)班長、洗瓶崗位操作工、工藝員。 6.2 培訓時間：二小時。
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