29輸液濃配標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |輸液濃配標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立工藝規(guī)程中明確規(guī)定需進行濃配的品種的標準操作程序。 2范圍 小針及其輸液濃配操作。 3責任 3.1 潔凈區(qū)班長、工藝員負責監(jiān)督、指導本工序正確有效地運行。 3.2 配液崗位操作工負責正確實施具體操作。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導文件。 5內(nèi)容 5.1 操作前準備 5.1.1 檢查配料間是否掛清場合格證或“可生產(chǎn)”狀態(tài)標識牌。 5.1.2 配液設備是否的清潔狀態(tài)標識牌，否則應清潔檢查確認后使用。 5.1.3 按物料稱量SOP準確稱量，并二人復核無誤后簽字。 5.2 操作 5.2.1 核實配料罐及管道清潔及安裝（軟管）完畢。 5.2.2 打開投料手孔。 5.2.3 放入注射用水約3000l，關閉注射用水閥。 5.2.4 打開罐排水閥排盡水后關閉。 5.2.5 再次打開注射用水閥，按工藝規(guī)定量加入水，并打開夾套蒸汽。 5.2.6 如液體體積超過罐體2/3，則可開攪拌器，否則人工攪拌（如品種要求預除碳，則應進行 濾布預除碳操作）。 5.2.7 按順序投入稱量好的物料，并開啟泵，不經(jīng)過濾回流。 5.2.8 壓入計量好的活性碳液。 5.2.9 回流攪拌5分鐘后，停泵及攪拌。 5.2.10 按品種要求溫度靜置保溫10分鐘。 5.2.11 開啟泵使藥液經(jīng)濾布回流10分鐘。 5.2.12 檢查濃藥液無漏碳后，打入稀配罐，并用注射用水置換管道、設備內(nèi)藥液。 5.3 注意 5.3.1 經(jīng)濾布過濾時，閥門開啟要緩，防止發(fā)生沖擊。 5.3.2 開啟泵前要檢查泵的進入閥，禁止發(fā)生空轉及出口閥全閉現(xiàn)象。 5.3.3 藥液脫碳過濾時，不得隨意開閉物料閥，保持過濾平穩(wěn)。 5.3.4 生產(chǎn)結束后關閉水、電、汽。 5.3.5 按潔凈區(qū)清潔規(guī)程清潔本崗位。 5.3.6 經(jīng)檢查確認后，掛上狀態(tài)標記，并做好生產(chǎn)記錄。 6說明 具體品種的濃配、稀配操作以及該品種的配液工藝規(guī)程為準。 7培訓 7.1 培訓對象：配制班長、崗位操作工。 7.2 培訓時間：二小時。
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