47膠囊拋光標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門(mén) | | |膠囊拋光標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門(mén) | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) |OS-XX固-05-13-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén) | | 1 目的 建立膠囊拋光標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2 范圍 固體制劑車(chē)間膠囊拋光崗位。 3 責(zé)任 3.1 膠囊填充崗位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織拋光崗操作人員正確實(shí)施操作。 3.2 車(chē)間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 3.3 本崗位操作人員按本程序正確實(shí)施操作。 4 內(nèi)容 4.1 關(guān)紫外線燈（車(chē)間工藝員生產(chǎn)前一天下班時(shí)開(kāi)紫外線燈）。 4.3 檢查工房、設(shè)備的清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)其有效期，取下標(biāo)示牌，按生產(chǎn)部 門(mén)標(biāo)識(shí)管理規(guī)定定置管理。 4.4 配制班長(zhǎng)按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。 4.5 用75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液擦拭膠囊磨光機(jī)內(nèi)外表面、毛刷及所用拋光器具進(jìn)行消毒 ，并擦干，毛刷應(yīng)吹干。 4.6 裝好膠囊磨光機(jī)。 4.7 自膠囊填充崗位領(lǐng)取填充好的半成品。 4.8 啟動(dòng)膠囊磨光機(jī)動(dòng)及吸塵機(jī)，將膠囊倒入磨光機(jī)加料斗內(nèi)，進(jìn)行拋光。膠囊出口接內(nèi)有 塑料袋的潔凈盛器。 4.9 專(zhuān)人挑揀拋光好的膠囊，認(rèn)真檢查膠囊外觀質(zhì)量，將平頭、色點(diǎn)、裂紋、空 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 囊等不合格品揀出，集中包裝完好后交中間站按不合格品管理。 4.10 將合格品送入打蠟間，用液體石蠟為膠囊打蠟，增加其光澤度。 4.11 將打蠟好的合格品用帶蓋密閉容器包裝好（必要時(shí)可放吸潮劑），按中間產(chǎn)品交接程序 與中間站管理員辦理交接手續(xù)。中間站管理員填寫(xiě)請(qǐng)檢單，送質(zhì)監(jiān)科請(qǐng)檢。 4.12 認(rèn)真、及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。 4.13 及時(shí)清潔拋光機(jī)器，清洗工具、容器具，搞好場(chǎng)地衛(wèi)生，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查 合格后，發(fā)給清場(chǎng)合格證，設(shè)備掛已清潔牌。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象：車(chē)間班組長(zhǎng)、本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間：一小時(shí)。
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