48水針燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |水針燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立水針燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑水針車間水針燈檢崗位操作。 3責(zé)任 燈檢操作工、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 《SOP文件之水針燈檢工序崗位操作規(guī)程》 5內(nèi)容 5.1準(zhǔn)備 5.1.1 操作人員應(yīng)按規(guī)定穿戴整齊。 5.1.2 做好室內(nèi)衛(wèi)生，清除燈檢臺(tái)面上的一切雜物，拉好門窗窗簾，檢查燈檢臺(tái)面是否正常工 作。 5.2 操作 5.2.1 從檢漏工序搬?。ɑ驈闹虚g站領(lǐng)出）安瓿藥品時(shí)要仔細(xì)核對(duì)，按批號(hào)、數(shù)量辦理好與檢 漏人員（或中間站管理人員）的交接或領(lǐng)取手續(xù)，無卡片或卡片填寫不全者，不予接收 ，并放至適當(dāng)位置。 5.2.2 將破頭、空瓶、炭化異物、外觀不良萎縮，灌量不準(zhǔn)（肉眼可見）及澄明度不符合規(guī)定 者挑出，廢次品分類統(tǒng)計(jì)。 5.2.3 搬取藥液安瓿托盤時(shí)要輕拿輕放，每檢完一盤，插放一枚燈檢卡（填寫燈檢者姓名、盒 號(hào)、數(shù)量），按人存放，以備抽查。抽查不合格者重新返上。 5.2.4 每批藥品燈檢結(jié)束，由質(zhì)檢員按燈檢后抽查方法進(jìn)行檢查，合格后方可移下道工序（或 存入中間站）。 5.2.5 將檢查出來的廢品，集中放置在托盤內(nèi)，點(diǎn)清數(shù)量，放入填寫好的燈檢卡片，集中保存 ，以備回收或處理。 5.2.6 操作結(jié)束后，清理作業(yè)現(xiàn)場，關(guān)閉檢查燈。 5.2.7 按規(guī)定填寫生產(chǎn)原始記錄。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：燈檢崗位操作工、質(zhì)監(jiān)員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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