65純水、蒸餾水貯罐管道、呼吸器的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |純水、蒸餾水貯罐管道、呼吸器|接收部門 | | |的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立純水、注射用水貯罐及管道的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序 2范圍 工藝用水系統(tǒng)的純水和蒸餾水貯罐及管道之清洗操作。 3責(zé)任 3.1 制水班長負(fù)責(zé)組織純水系統(tǒng)操作工正確實(shí)施貯罐及管道的清洗操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)清洗質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，使清洗符合質(zhì)量要求。 3.3 制水系統(tǒng)操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件 5內(nèi)容 5.1 去離子水貯罐及管道清洗。 5.1.1 正常生產(chǎn)一月內(nèi)清洗一次。 5.1.2 打開排污閥、排出貯罐中的存留水。 5.1.3 打開貯罐上蓋，操作人進(jìn)入罐內(nèi)，用洗衣粉或洗滌劑刷洗六面。 5.1.4 用飲用水沖洗3次，每次應(yīng)排干凈水。 5.1.5 從離子水站打入1~2%（W/V）的堿液，刷洗后，從各崗位去離子水使用點(diǎn)放出。 5.1.6 使用合格去離子水沖洗管道和貯罐，分次沖洗和排水，直至各使用點(diǎn)出水和貯罐貯水符 合要求。 5.2 蒸餾水貯罐及管道清洗、消毒。 5.2.1 正常生產(chǎn)每月清洗一次，消毒每周一次。 5.2.2 打開蒸餾水貯罐上入孔，進(jìn)入罐內(nèi)，用洗滌劑刷洗罐內(nèi)壁，用去離子水沖洗5次，排干水 。 5.2.3 啟動(dòng)蒸餾水機(jī)制水，用注射用水沖洗貯罐內(nèi)壁5次，至洗滌水符合注射用水要求。 5.2.4 沖洗后貯罐存裝1/3體積的蒸餾水，停止制水，開啟夾層蒸汽閥門，加熱煮沸貯水，同時(shí) 將注射用水管道上所有閥門打開，使水產(chǎn)生的蒸汽流向各管道，保持蒸汽流通30分鐘。 5.2.5 蒸汽消毒后，關(guān)閉蒸汽閥門，關(guān)閉各管道上的閥門，開啟水泵使循環(huán)15分鐘，排凈貯罐 及管道內(nèi)水，關(guān)閉所有閥門。 5.3 貯罐呼吸器的清洗 5.3.1 取下呼吸器，用純水沖洗2遍，再用注射用水沖洗二遍。 5.3.2 用75%酒精擦拭。 5.3.3 取出微孔濾膜芯，放入純水中漂洗二遍，再用注射用水沖洗二遍。洗完后用75%的酒精浸 泡10分鐘。 5.3.4 清洗處理后呼吸器及濾膜，按規(guī)定安裝貯罐上。 5.4 注意 5.4.1 經(jīng)常觀察貯罐是否潔凈。 5.4.2 生產(chǎn)一周或停產(chǎn)兩天后再生產(chǎn)，均應(yīng)對貯罐及管道沖洗或消毒。 5.4.3 蒸餾水貯罐和管道蒸汽消毒前，須檢查各管道上閥門應(yīng)打開，以免產(chǎn)生壓力，損壞管道 。 5.4.4 清洗或消毒的應(yīng)檢查管道上的閥門應(yīng)全部關(guān)閉。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：制水班長及崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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