74雙鋁包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |雙鋁包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立雙鋁包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交叉污染。 2 范圍 雙鋁包裝機(jī)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 內(nèi)包工序組長負(fù)責(zé)按本程序組織實施。 3.2 本崗操作人員按本程序招待清潔操作。 3.3 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 雙鋁包裝機(jī)是進(jìn)行片劑分裝的主要機(jī)械，在分裝過程中直接接觸藥品表面，其清潔程序 直接影響藥品質(zhì)量。 4.2 生產(chǎn)前后均應(yīng)對雙鋁包裝機(jī)進(jìn)行徹底清潔。 4.3 生產(chǎn)后，切斷分裝機(jī)電源，剪下機(jī)上剩余的鋁箔，取下入箱封存，然后開始對雙鋁機(jī)進(jìn) 行清潔。 4.4 拆下料斗，清除藥粉，送清潔間用水和毛刷清洗干凈，用毛巾擦干表面的水，再用純水 擦拭一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍，送回分裝室存放。 4.5 用干凈濕抹布擦凈模具表面、落料軌道、毛刷、鋁箔導(dǎo)向柱及設(shè)備內(nèi)外表面、輸送帶等 ，再用純水擦拭一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍。 4.6 用專用銅刷將熱封板上的污物刷干凈。 4.7 清潔完后，填寫清潔記錄。經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，掛已清潔牌。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.8 若清潔后一周未用，則應(yīng)用水將雙鋁機(jī)重新擦洗干凈，再用75%乙醇擦拭消毒，方可進(jìn)行 生產(chǎn)。 5培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：雙鋁包裝機(jī)操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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