91進入一萬級潔凈區(qū)的更衣標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |進入一萬級潔凈區(qū)的更衣標準操|(zhì)接收部門 | | |作程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立一個進入一萬級潔凈室的更衣標準操作程序，供進入一萬級潔凈區(qū)人員統(tǒng)一操 作并正確更衣，保障潔凈室不受人員的污染。 2范圍 進入一萬級潔凈區(qū)的人員，包括生產(chǎn)操作人員，維修工及有關(guān)管理人員的更衣。 3責任 潔凈區(qū)班長、崗位操作工、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 GMP文件之更衣標準操作程序。 5內(nèi)容 5.1 脫（換）鞋： 在車間一樓放下雨具、提包類個人物品放入自己的更衣柜內(nèi)，脫去家居鞋，從拖鞋架上 取出自己的拖鞋并穿上。 5.2 進入更衣室 5.2.1 先從一更鞋柜中取出潔凈工作鞋，換上一更工作鞋，脫下外衣掛入更衣柜內(nèi)。 5.2.2 洗手 5.2.2.1 走到洗手池旁。 5.2.2.2 用手肘彎推開水開關(guān)，伸雙手掌入水池上方開關(guān)下方的位置，讓水沖洗雙手掌至腕上5c m。雙手觸摸清潔劑（香皂）后，相互磨擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮膚均充滿泡 沫，磨擦約10秒鐘。 5.2.2.3 翻動雙手掌，用眼檢查雙手是否清洗干凈。 5.2.2.4 用絲光毛巾擦干手用75%酒精消毒，在自動烘干機下烘干。 5.2.3 進入二更衣室 5.2.3.1 從塑料袋內(nèi)取出潔凈的工作衣帽。 5.2.3.2 戴上工作內(nèi)帽，工作內(nèi)帽應(yīng)將頭發(fā)全部包裹，不能有頭發(fā)外露。 5.2.3.3 戴上工作外帽，工作外帽應(yīng)包裹住工作內(nèi)帽，系好帶子。 5.2.3.4 穿上潔凈工作服，工作服應(yīng)穿戴整齊，系好帶子，不得敞領(lǐng)、敞袖。 5.2.3.5 穿上工作褲，將上衣塞進褲腰內(nèi)，穿上潔凈鞋套，再穿上潔凈雨鞋，工作褲腳應(yīng)包裹在 潔凈鞋套內(nèi)。 5.2.3.6 戴上口罩，口罩應(yīng)罩住口、鼻，在頭頂上結(jié)口罩帶。 5.2.3.7 對著鏡子檢查穿戴是否符合要求。 5.2.4 入潔凈區(qū) 經(jīng)緩沖間和風淋室進入一萬級潔凈區(qū)。 6培訓 6.1 培訓對象：潔凈區(qū)內(nèi)崗位操作工、潔凈區(qū)班長、質(zhì)監(jiān)員、工藝員。 6.2 培訓時間：二小時。
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