ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(doc)
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材 第一節(jié) 概 述 一、有關(guān)質(zhì)量的概念 1. 質(zhì)量的含義 什么是質(zhì)量？（提問(wèn)）不同的可能會(huì)有不同的理解，如優(yōu)良程度、適用性、物有 所值、符合規(guī)范或要求等。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“質(zhì)量”如此定義的： 質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。 注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的， 尤其是那種永久的特性。 圍繞“質(zhì)量”一詞，可作以下說(shuō)明： 1. 組織承諾持續(xù)改進(jìn)其效率和有效性，并通過(guò)滿足顧客和/或相關(guān)方的需 求和期望來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此質(zhì)量是事業(yè)成功的關(guān)鍵。 2. 相關(guān)方是指可以在組織的成功和業(yè)績(jī)中獲益的個(gè)人或團(tuán)體。如顧客、 所有者、員工、供方、銀行、集團(tuán)、合作伙伴或社會(huì)，相關(guān)方對(duì)質(zhì) 量產(chǎn)生影響。 3. 要求是指明確的，習(xí)慣上隱含的或必要的需要和期望，它決定了質(zhì)量 水平。 4. 對(duì)組織來(lái)說(shuō)，顧客可以是內(nèi)部的，也可以是外部的?？梢允侵苯拥模?也可以是間接的。 5. 質(zhì)量是動(dòng)態(tài)的，需要在持續(xù)不斷的控制之中。 6. 各種評(píng)優(yōu)、評(píng)獎(jiǎng)活動(dòng)，并不能真正反映質(zhì)量。 2. 質(zhì)量的成本 在美國(guó)許多公司常把相當(dāng)于總營(yíng)業(yè)額15%- 20%的費(fèi)用用在測(cè)試、檢驗(yàn)、更改設(shè)計(jì)、返工、返修、售后保證、售后服務(wù)、退貨 處理及其他與質(zhì)量有關(guān)的成本上。顯而易見，質(zhì)量低劣非但不能降低成本，反而 會(huì)使企業(yè)在事后的補(bǔ)救工作上投入更多的時(shí)間、金錢和精力，至使成本大大提高 。反之，如果我們?cè)谫|(zhì)量管理工作中，能做到第一次就把事情做對(duì)，創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的 產(chǎn)品，那么，我們將節(jié)約大量的人力、物力，從而直接降低成本，這是最明智、 最經(jīng)濟(jì)的做法。 3. 對(duì)質(zhì)量的幾個(gè)錯(cuò)誤認(rèn)識(shí) 1 認(rèn)為質(zhì)量好就是價(jià)格昂貴 認(rèn)為質(zhì)量太貴，負(fù)擔(dān)不起，這是許多管理層的借口。實(shí)際上不同檔次的產(chǎn)品 都有質(zhì)量好壞之分。從售價(jià)上看，東西貴不一定就是質(zhì)量好，真正的質(zhì)量好，應(yīng) 該成本最低，所謂“一分錢一分貨”并非科學(xué)。 質(zhì)量管理的真正含義是：第一次就把事情做對(duì)。這永遠(yuǎn)是最便宜的。要設(shè)法 用最經(jīng)濟(jì)的方式把事情做的符合標(biāo)準(zhǔn)要求。簡(jiǎn)言之，質(zhì)量問(wèn)題就是“合不合要求的 問(wèn)題”。 2 認(rèn)為質(zhì)量是抽象的，無(wú)法評(píng)估或測(cè)試 事實(shí)上質(zhì)量并不是抽象的，是可以用成本來(lái)評(píng)價(jià)的。 (1)可以用世界上最古老的測(cè)量工具——“金錢”來(lái)評(píng)價(jià)。 ①如果沒(méi)有第一次就把事情做對(duì)，那么花費(fèi)在與質(zhì)量有關(guān)的事情上的成本將非 ?？捎^的。如果能把質(zhì)量成本由營(yíng)業(yè)額的15%降到2.5%，而且它們主要是用于預(yù)防 及評(píng)估活動(dòng)上，而不是處理層出不窮的問(wèn)題上，這是最經(jīng)濟(jì)的。 ②質(zhì)量管理評(píng)估的范圍包含了各產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目的成本，生產(chǎn)線上工序的分析 、工作成果的報(bào)告及獎(jiǎng)懲等。 (2)質(zhì)量成本分類見表l。 表1 質(zhì)量成本分類表 |分 類 |項(xiàng) 目 |分 類 |項(xiàng) 目 | |預(yù)防 |質(zhì)量策劃 |內(nèi)部失敗 |報(bào)廢 | |成本 |質(zhì)量會(huì)議 |成本 |返工 | | |質(zhì)量管理活動(dòng) | |返修 | | |新產(chǎn)品審核 | |因質(zhì)量停工損失等| | |質(zhì)量管理培訓(xùn) | | | | |合作廠輔導(dǎo)等 | | | |鑒定 |進(jìn)貨檢驗(yàn) |外部失敗 |服務(wù)材料損失 | |成本 |過(guò)程檢驗(yàn) |成本 |抱怨處理?yè)p失 | | |成品檢驗(yàn) | |減讓損失 | | |破壞性檢驗(yàn) | |逾期交貨賠償 | | |委托試驗(yàn)費(fèi) | |新品試用損失 | | |量?jī)x校準(zhǔn)和檢定費(fèi)| |服務(wù)費(fèi)用 | | |儀器折舊 | |信譽(yù)損失等 | | |型式試驗(yàn)費(fèi) | | | | |實(shí)驗(yàn)損耗費(fèi)等 | | | 3 認(rèn)為質(zhì)量只是質(zhì)管部門的事情 生產(chǎn)部門認(rèn)為每天生產(chǎn)那么多東西，當(dāng)然會(huì)有次品出現(xiàn)，“常在河邊走，哪有不濕 鞋?”。這是不對(duì)的。質(zhì)管部門是用各種方式盡量客觀、準(zhǔn)確地測(cè)試、評(píng)估各部門 的工作，但他們不是代替其他部門做他們應(yīng)該做的事。 目前，質(zhì)量已不僅僅是技術(shù)問(wèn)題，也是人類的資源問(wèn)題，質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)是聯(lián)系 在一起的。2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)將國(guó)際質(zhì)量宗師(如朱蘭、戴明、費(fèi)根堡姆)對(duì)質(zhì)量管理的經(jīng)營(yíng)理念、 質(zhì)量改進(jìn)的方法及質(zhì)量管理思想，全面融合在其中。 二、質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展 (一)質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段 1 操作者的質(zhì)量管理 20世紀(jì)以前，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)低級(jí)階段，生產(chǎn)分工粗糙，質(zhì)量管理由工人自己完成。 2 質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段 20世紀(jì)初，資本主義生產(chǎn)組織日臻完善，生產(chǎn)分工細(xì)化，這是從技術(shù)到管理的全面革 命。美國(guó)管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項(xiàng)原則管理生產(chǎn)，提出計(jì)劃與執(zhí) 行分工、檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工，建立終端專職檢驗(yàn)。 (二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 二次大戰(zhàn)美國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，軍需物資出現(xiàn)大量質(zhì)量問(wèn)題，“終端檢驗(yàn)制”無(wú)法解決。美國(guó)政 府頒布了三項(xiàng)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：Z1.1《質(zhì)量控制指南》；Z1.2《數(shù)據(jù)分析用控制圖法》； Z1.3《工序控制用控制圖法》。這是質(zhì)量管理中最早的正式的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。采取三項(xiàng)強(qiáng) 制措施： (1)強(qiáng)行對(duì)各公司以總檢驗(yàn)師為首的質(zhì)量管理人員開辦“質(zhì)量控制方法學(xué)習(xí)班”； (2)強(qiáng)制實(shí)施三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及其細(xì)則； (3)軍方采購(gòu)署規(guī)定，所有定貨合同中應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理?xiàng)l款(此即“質(zhì)量體系認(rèn)證”的雛形 )，否則取消定貨資格。 二次大戰(zhàn)后美國(guó)民用工業(yè)也相繼采用這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸運(yùn)用于國(guó)際合作之中，至此 正式進(jìn)入了“統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段”。把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過(guò)程的 “工序”，把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制作“控制圖”，再用控 制圖對(duì)工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控，從而杜絕過(guò)程中大量不合格品的產(chǎn)生。 (三)全面質(zhì)量管理階段(TQM) 1 全面質(zhì)量管理概述 1961年美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理費(fèi)根堡姆出版了《全面質(zhì)量管理》一書，指出：“全 面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上，同時(shí)考慮到充分滿足用戶要求的條件下，進(jìn) 行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成 為整個(gè)的有效體系?！?0年代全面質(zhì)量管理首先在日本得到應(yīng)用，并取得成效，世界各國(guó) 也紛紛接受這一全新觀念。 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的公平競(jìng)爭(zhēng)，要求設(shè)計(jì)出適銷對(duì)路的產(chǎn)品，因此質(zhì)量管理還要前移至產(chǎn)品的“設(shè) 計(jì)過(guò)程”，進(jìn)而再前移至“市場(chǎng)研究”階段，產(chǎn)品出廠后還要跟蹤市場(chǎng)，積極為顧客服務(wù)。 隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，質(zhì)量管理沿著產(chǎn)品流程，向兩端拓展，最終匯聚于市場(chǎng)。全面質(zhì) 量管理始于市場(chǎng)又終于市場(chǎng)。 因此，全面質(zhì)量管理是全過(guò)程的，非檢驗(yàn)部門一家所能承擔(dān)，它涉及設(shè)計(jì)、工藝、設(shè) 備、生產(chǎn)、計(jì)劃、財(cái)會(huì)、教育、勞資、銷售等部門。在系統(tǒng)論中，整個(gè)企業(yè)管理包括全 面質(zhì)量管理、全面財(cái)務(wù)管理、全面計(jì)劃管理和全面勞動(dòng)人事管理等。其中全面質(zhì)量管理 是企業(yè)管理體系的核心。 全面質(zhì)量管理的特征：“四全、一科學(xué)”。 “四全”即全過(guò)程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標(biāo)的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管 理。 “一科學(xué)”即以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管理方法。 (1)全過(guò)程質(zhì)量管理 一個(gè)新產(chǎn)品，從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→生產(chǎn)→銷售→使用→售后服務(wù)，每個(gè)階段都有自己的質(zhì)量 管理，即稱為全過(guò)程質(zhì)量管理。 (2)全企業(yè)質(zhì)量管理 縱的方向：原料入廠、生產(chǎn)的各工序一銷售各環(huán)節(jié)。 橫的方向：生產(chǎn)車間→各管理職能部門都參與質(zhì)量管理。 (3)全指標(biāo)的質(zhì)量管理 除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外，還有各部門、各項(xiàng)工作的質(zhì)量要求。 (4)全員參與的質(zhì)量管理 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等都參與質(zhì)量管理。 我國(guó)在1978年開始引入全面質(zhì)量管理，而市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)在1992年才被正式確認(rèn)。當(dāng)時(shí)市場(chǎng) 拉力很弱，為急于求成，只好求助于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的行政手段，搞頻繁的檢查評(píng)比，反使企 業(yè)負(fù)擔(dān)沉重，效果甚微。大面積推廣全面質(zhì)量管理，應(yīng)以市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)拉力為主，適當(dāng) 輔以行政推力。所以推行全面質(zhì)量管理關(guān)鍵在于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。 2 全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán) 接受過(guò)全面質(zhì)量管理知識(shí)普及教育的人都知道PDCA(P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的 方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D——實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C———檢查：根據(jù)方針、 目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A——處置：采取措施，以 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī))。循環(huán)是一種科學(xué)的工作程序，最早是由美國(guó)貝爾實(shí)驗(yàn)室的休哈特博 土提出，后經(jīng)戴明博士在日本推廣應(yīng)用。日本在60年代首創(chuàng)QC小組活動(dòng)時(shí)，將驗(yàn)證PDCA 循環(huán)的有效性這一試點(diǎn)工作的任務(wù)納入其中。經(jīng)歷幾十年在全球QC小組活動(dòng)中的應(yīng)用， 證明了PDCA循環(huán)的科學(xué)性和有效性是顯著的。因此，在2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中已納入了PDCA循環(huán)這一科學(xué)工作程序，稱其為改進(jìn)環(huán)，也就是明確了在質(zhì) 量管理體系工作，特別是質(zhì)量改進(jìn)工作中應(yīng)遵循PDCA循環(huán)的工作程序。PDCA循環(huán)的工作 程序是工作有序化，并包含充分的預(yù)測(cè)、優(yōu)化、驗(yàn)證以及融人適宜的科學(xué)方法，因此是 有效完成工作任務(wù)、多快好省地取得工作效果的科學(xué)工作程序，是任何工作都應(yīng)遵循的 。 PDCA循環(huán)把工作過(guò)程分為四個(gè)階段(見圖2—1)：計(jì)劃或策劃階段、實(shí)施或執(zhí)行階段、檢查 階段和總結(jié)或處置階段。通常情況下，又把四個(gè)階段分為八個(gè)步驟，即計(jì)劃階段的現(xiàn)狀 調(diào)查、原因分析、要因確認(rèn)、制定對(duì)策；實(shí)施階段的執(zhí)行對(duì)策；檢查階段的效果檢查和 總結(jié)階段中的鞏固措施、處理遺留問(wèn)題(見圖2—2)。應(yīng)當(dāng)明確，這只是一般情況下的概括 性劃分，在實(shí)際工作中，四個(gè)階段必須保證，而八個(gè)步驟要根據(jù)工作的復(fù)雜程度以及采 用的方法不同而異。例如在2000版ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)中多次提到的“水平對(duì)比”法，其計(jì)劃階段就可以分為以下6個(gè)步驟：確定對(duì)比項(xiàng) 目、確定對(duì)比對(duì)象、收集資料、整理資料、進(jìn)行對(duì)比找出差距、制定措施計(jì)劃。其他方 法也是如此。 圖l PDCA循環(huán)的(戴明循環(huán))的四個(gè)階段 圖2 PDCA久循環(huán)的八個(gè)步驟 PDCA循環(huán)是為我們做好工作給出的一個(gè)工作程序框架，在應(yīng)用中首先應(yīng)明確所需解決的 問(wèn)題是什么?所謂問(wèn)題是指一項(xiàng)工作所不希望得到的結(jié)果，解決問(wèn)題就是將不良的結(jié)果改 進(jìn)到一個(gè)切實(shí)可行的良好水平上，因此需要清楚地命題。如果問(wèn)題比較多，還應(yīng)按問(wèn)題 的重要程度排定一個(gè)優(yōu)先解決的順序以便逐個(gè)去解決。選定一個(gè)問(wèn)題是必須敘述選定的 充分理由。 下面分別敘述所進(jìn)行的PDCA循環(huán)過(guò)程。 (1)計(jì)劃階段 主要任務(wù)是制定切實(shí)可行的措施計(jì)劃。 ①現(xiàn)狀調(diào)查 主要任務(wù)是認(rèn)識(shí)問(wèn)題的特征。要求要從不同的角度以不同的觀點(diǎn)去廣泛而深入地調(diào)查問(wèn) 題特定的特性。只有深入認(rèn)識(shí)問(wèn)題的實(shí)質(zhì)，才有可能定出切實(shí)可行的解決問(wèn)題的計(jì)劃或 策劃。調(diào)查要求： a．調(diào)查過(guò)程中至少要從時(shí)間、地點(diǎn)、類型、癥狀四個(gè)角度去發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的特征； b．調(diào)查應(yīng)從不同的著眼點(diǎn)去發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的變化狀況； c．調(diào)查必須收集相關(guān)數(shù)據(jù)及各種必要的信息； d．調(diào)查應(yīng)取得問(wèn)題的充分背景資料以及經(jīng)歷的過(guò)程； e．調(diào)查結(jié)果要用具體的詞語(yǔ)把不良結(jié)果表達(dá)出來(lái)，要展示不良結(jié)果所導(dǎo)致的損失以及改 進(jìn)到什么程度可以獲得的改進(jìn)效果； f．調(diào)查結(jié)束時(shí)必須制定出解決問(wèn)題后的改進(jìn)目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的依據(jù)和可能性，目標(biāo)值 既要具有先進(jìn)性又要可實(shí)現(xiàn)。 ②原因分析 原因分析是根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查所掌握的問(wèn)題的特性或特征，探索解決問(wèn)題的線索。影響因素 明確以后才能得到解決問(wèn)題的途徑。原因分析可以應(yīng)用因果圖、因素展開型系統(tǒng)圖、關(guān) 聯(lián)圖等工具。但無(wú)論應(yīng)用哪一種工具，應(yīng)力求找出影響問(wèn)題的全部原因。原因分析的結(jié) 果是找到的原因數(shù)量越多越好。確切地說(shuō)，原因分析包括分析和驗(yàn)證兩個(gè)內(nèi)容。原因分 析的基礎(chǔ)是掌握事實(shí)，但一個(gè)人或少數(shù)人的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)往往具有片面性或局限性，所以 原因分析必須要做到集思廣益和科學(xué)驗(yàn)證。 ③要因確認(rèn) 任何組織或部門的人力、物力、財(cái)力都是有限的，如果針對(duì)所有的原因去采取措施，必 然造成技術(shù)力量分散，其結(jié)果是欲速則不達(dá)。全面質(zhì)量管理專家朱蘭博士有一個(gè)著名的 論斷實(shí)際上就是解決質(zhì)量問(wèn)題的技巧：“影響質(zhì)量問(wèn)題的原因很多，但其影響程度各不相 同。在眾多原因中總有少數(shù)原因?qū)|(zhì)量問(wèn)題起決定性作用，被稱為關(guān)鍵的少數(shù)。抓住關(guān) 鍵的少數(shù)原因采取措施，質(zhì)量問(wèn)題就會(huì)得到很大程度的解決。最終達(dá)到以最少的投入取 得最佳的改進(jìn)效果?！币虼_認(rèn)要保...
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