ISOTS 16949 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規(guī)范介紹(doc)
|ISO/TS 16949 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規(guī)范介紹 | | | | | | | | 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1999年5月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是 | |："技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949質(zhì)量體系--汽車供應(yīng)商--關(guān)于應(yīng)用ISO 9001：1994的特殊要 | |求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for | |the application of ISO 9001:1994"。本文從背景、目標(biāo)與結(jié)構(gòu)、條文內(nèi)容三方面，對該 | |質(zhì)量體系要求作一簡要介紹。 | | | | 一、ISO/TS 16949產(chǎn)生的背景 | | ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列的公布以及以ISO 9001，9002為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系認(rèn)證活動在全球的 | |開展，對國際汽車工業(yè)產(chǎn)生了重要的影響。汽車工業(yè)的全球化發(fā)展趨勢及全球采購戰(zhàn)略，使| |許多大型的國際汽車工業(yè)集團(tuán)較早開始形成對它們的供方的質(zhì)量體系要求，并開始審核活動| |。ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列公布之后，幾個主要汽車工業(yè)國以 ISO | |9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，制訂了本國統(tǒng)一的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求，并以與ISO | |9000類似的途徑，開始認(rèn)證活動，包括第二方審查和第三方注冊。其中我國比較熟悉的，并| |已在中國開展認(rèn)證活動的，有美國三大汽車公司制訂的QS-9000和德國汽車工業(yè)聯(lián)合會制訂 | |的VDA6.1。此外，法國、意大利等國家也制訂了類似的文件。汽車工業(yè)的許多零部件、材料| |供方要同時為世界許多汽車整車廠供貨，因此即帶來了多重要求和多重認(rèn)證的問題。 | | 基于上述情況，美德意法英五國汽車工業(yè)界的有關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立了國際汽車特別工作 | |組（IATF），同ISO/TC | |176技術(shù)委員會合作，從1997年開始協(xié)調(diào)，1998年形成草案，1999年正式以技術(shù)規(guī)范（TS） | |方式公布，供汽車工業(yè)臨時使用。按ISO的規(guī)定，對技術(shù)規(guī)范將每三年評審一次，然后決定 | |是否轉(zhuǎn)為國際標(biāo)準(zhǔn)。 | | 在該技術(shù)規(guī)范公布的同時，還通過了ISO/TS 16949的檢查表、指南、認(rèn)證計(jì)劃和IATF | |認(rèn)可準(zhǔn)則?？梢哉f汽車工業(yè)全球統(tǒng)一認(rèn)證的方案已經(jīng)形成，認(rèn)證的準(zhǔn)備工作已在歐美積極進(jìn)| |行。 | |ISO/TS 16949對我國汽車工業(yè)也將會產(chǎn)生重要影響，其原因是： | | 1.中國許多歐美的合資汽車整車廠和它們的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)勢必要接受ISO/TS 16949的要求 | |和認(rèn)證； | | 2. ISO/TS 16949是以ISO | |9001為基礎(chǔ)，綜合了國際汽車工業(yè)的先進(jìn)質(zhì)量管理要求。它對即將加入WTO的中國的汽車工 | |業(yè)，為提高自身的管理水平和技術(shù)水平，將提供極好的學(xué)習(xí)和提高競爭能力的機(jī)遇。 | | | | | | 二、目標(biāo)與結(jié)構(gòu) | | 1 目標(biāo) | | 該技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是要開發(fā)出能夠在汽車工業(yè)供應(yīng)鏈（網(wǎng)）中提供持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺 | |陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的基本的質(zhì)量體系。而在此基本要求的基礎(chǔ)上，可能還會有顧客的| |特殊要求。 | | 2 結(jié)構(gòu) | | 該技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示。 | | | | | | | |從圖中可以看出：①ISO 9001，9002：1994是該技術(shù)規(guī)范的基礎(chǔ)，具體體現(xiàn)在，ISO/TS | |16949的條文，就是在ISO：9001：1994的20個要素（全文引用）基礎(chǔ)上，增添上補(bǔ)充的條文| |而形成。 ②ISO 9001、ISO/TS 16949和顧客的特殊要求是供方制訂質(zhì)量體系文件的根 | |據(jù)，哪一個都是重要的。③本規(guī)范的參考文獻(xiàn)中列出了一系列的參考手冊目錄，包括一些重 | |要的工具和技術(shù)，如FMEA，SPC，MSA，可靠性，工裝設(shè)備，生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，試驗(yàn)設(shè)計(jì)，持| |續(xù)改進(jìn)，項(xiàng)目管理，體系審核等等，它們一旦被技術(shù)規(guī)范所引用，就成為規(guī)范要求的一部分| |。這些參考手冊具有很好的可操作性。 | | | | | | 三、ISO/TS 16949內(nèi)容介紹 | | 如上所述，該規(guī)范全文引用ISO 9001：1994，在各要素的條文之后，補(bǔ)充進(jìn)自己的內(nèi) | |容，本文僅就補(bǔ)充的部分作簡要介紹，由于筆者的理解水平有限，未必介紹恰當(dāng)，有需要的| |讀者，還請閱讀原文為好。 | | 1 范圍 | | | |指出本規(guī)范適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，特別強(qiáng)調(diào)適用于提供生 | |產(chǎn)件和維修件的供方和分承包方的"現(xiàn)場"（site）。指出設(shè)計(jì)中心和公司總部不能單獨(dú)認(rèn)證| |。 | | 2 引用標(biāo)準(zhǔn) | | 該規(guī)范引用了3個國際標(biāo)準(zhǔn)，即：ISO 8402：1994，ISO 9001：1994和ISO/IEC 17025 | |。并說明前兩個標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)版本將不適用。意味著ISO9001若出現(xiàn)新版本，也暫時不影響該 | |規(guī)范。 | | 3 術(shù)語及定義 | | 該規(guī)范采用ISO 8402：1994的術(shù)語定義，同時還在附錄中定義了一些特定術(shù)語，如： | |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（Product Realization），現(xiàn)場，末件比較，全尺寸檢驗(yàn)，多方論證方法，基準(zhǔn) | |確定（Benchmarking），等等。 | | 4 質(zhì)量體系要求 | | 4.1 管理職責(zé) | | 4.1.1 質(zhì)量方針 | | | |在質(zhì)量方針下面，增加了三項(xiàng)具體要求：4.1.1.1目標(biāo)，4.1.1.2顧客滿意度和4.1.1.3持續(xù) | |改進(jìn)。規(guī)定應(yīng)制訂長期和短期目標(biāo)及度量方法，并在規(guī)定的時間內(nèi)可達(dá)到。規(guī)定應(yīng)有用來確| |定顧客滿意度的文件化程序，有客觀的數(shù)據(jù)支持，并形成文件。指出在質(zhì)量方針中應(yīng)體現(xiàn)對| |質(zhì)量、服務(wù)、成本及技術(shù)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)確定改進(jìn)需要，實(shí)施改進(jìn)方案，強(qiáng)調(diào)改進(jìn)和糾正預(yù)| |防措施是不同層次的活動，改進(jìn)是在合格的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步減少變差、降低成本和改善服務(wù)| |。 | | 4.1.2 組織 | | 4.1.2.1 職責(zé)與權(quán)限 | | | |在這一小節(jié)中，增加了2個分條文：4.1.2.1.1顧客代表和4.1.2.1.2質(zhì)量職責(zé)。規(guī)定供方應(yīng) | |指定適當(dāng)人選，在討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求。規(guī)定負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)| |限的管理者應(yīng)能迅速得到有關(guān)不合格的通知。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，如需要，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。| | 4.1.2.2 資源 | | | |在這段落中，補(bǔ)充4.1.2.2.2班次資源條文，規(guī)定在生產(chǎn)過程的每個班次，都應(yīng)指定負(fù)質(zhì)量 | |職責(zé)的人員。 | | 4.1.2.3 管理者代表 | | 本段中未增加內(nèi)容。 | | 在4.1.2中，除增加上述內(nèi)容外，還增加了4.1.2.4組織接口。規(guī)定應(yīng)根據(jù)顧客的先期 | |質(zhì)量策劃參考手冊或項(xiàng)目管理手冊，建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)各階段的管理體系。應(yīng)運(yùn)用多方| |論證方法進(jìn)行決策。還專門規(guī)定了采用顧客使用的語言和信息傳遞方式。 | | 4.1.3 管理評審 | | | |在此段中，增加補(bǔ)充條文4.1.3.2管理評審補(bǔ)充。規(guī)定評審應(yīng)包括所有要素，以及運(yùn)行狀況 | |。評審應(yīng)與持續(xù)改進(jìn)接合。要對質(zhì)量目標(biāo)完成情況及不良質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控和評估。要求足| |夠評審頻次。 | | 在4.1要素中的后部，該規(guī)范增添了4個分條款：4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃，4.1.5公司級數(shù)據(jù)和 | |資料的分析和使用，4.1.6員工激勵、授權(quán)及滿意度，4.1.7對社會的影響。 | | | |在4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃中，規(guī)定應(yīng)有形成正式文件的業(yè)務(wù)計(jì)劃，以業(yè)務(wù)計(jì)劃的有關(guān)內(nèi)容要求，制 | |訂依據(jù)和方法，跟蹤和修訂。指明業(yè)務(wù)計(jì)劃不提供第三方審核。 | | | |在4.1.5中規(guī)定應(yīng)將質(zhì)量、運(yùn)行能力的起勢及當(dāng)前的質(zhì)量水平形成文件。這些數(shù)據(jù)應(yīng)與競爭 | |對手或相當(dāng)?shù)臈U竽做對比，與業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展作比較。 | | | |在4.1.6中規(guī)定，應(yīng)有促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的過程，包括提高各層次人員 | |的質(zhì)量意識。同時，要建立衡量員工滿意度及其對質(zhì)量目標(biāo)理解的過程。 | | 4.1.7有兩個具體條文。4.1.7.1產(chǎn)品安全性。規(guī)定應(yīng)在質(zhì)量方針和實(shí)施中強(qiáng)調(diào)對產(chǎn)品 | |安全性的關(guān)注，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)，在設(shè)計(jì)控制和過程控制中落實(shí)，并提高人員的安全意識。4.| |1.7.2法規(guī)。規(guī)定應(yīng)有確保符合政府、安全和環(huán)境法規(guī)的過程。 | | 4.2 質(zhì)量體系 | | 4.2.1 總則 | | 沒有增加內(nèi)容。 | | 4.2.2 質(zhì)量體系程序 | | 規(guī)定規(guī)范的所有要求都應(yīng)在體系...
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