ISO質(zhì)量管理體系289個(gè)審核案例(doc)
綜合能力考核表詳細(xì)內(nèi)容
ISO質(zhì)量管理體系289個(gè)審核案例(doc)
ISO質(zhì)量管理體系289個(gè)審核案例 〖案例001〗某四星級(jí)飯店有南、北兩棟樓,南樓設(shè)施較北樓差些,房?jī)r(jià)也便宜些。一天 客人張先生住進(jìn)南樓,因旅途勞累,不愿到餐廳就餐,于是打電話到餐廳要求送餐到客 房。但是餐廳值班員回答:“對(duì)不起,先生,南樓不提供送餐服務(wù)?!睆埾壬鬄椴粷M地問(wèn) 道:“既然是四星級(jí)飯店,即使南樓較便宜,也應(yīng)該有送餐服務(wù)?!敝蛋鄦T回答:“對(duì)不起, 先生,這是本飯店的規(guī)定。” 案例分析:根據(jù)《旅游涉外飯店星級(jí)的劃分及評(píng)定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8條款的規(guī)定“v.有送餐菜單和飲料單,24h提供中西式早餐、正餐送 餐服務(wù)?!彪m然本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),但是飯店一旦采用即變成強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)(因?yàn)轱?店已經(jīng)被評(píng)為四星級(jí)),應(yīng)該百分之百地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。因此飯店規(guī)定對(duì)南樓不提供送 餐服務(wù)就違反了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,應(yīng)立即更改。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1.1總則”的“b)通過(guò)體 系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨 在增強(qiáng)顧客滿意?!奔啊?.1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ;”的規(guī)定。 〖案例002〗某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆,據(jù)總經(jīng)理說(shuō)他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品,因此沒有 設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)看到一位技術(shù)員正在對(duì)某種新型高壓硅堆進(jìn)行測(cè) 試,審核員問(wèn):“這是定型產(chǎn)品嗎?”技術(shù)員回答:“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品, 目前正在工藝調(diào)整階段?!?審核員問(wèn):“對(duì)于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作?”技術(shù)員答:“由于該類型產(chǎn)品我們從來(lái)沒 有生產(chǎn)過(guò),而且還要增加一些新的設(shè)備,加上沒有這方面的經(jīng)驗(yàn),我們?cè)诠に嚳频闹笇?dǎo) 下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了,估計(jì)最近就可取得成功?!睂徍藛T要求查看這方面有關(guān)的技 術(shù)資料,例如產(chǎn)品的立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等,技術(shù)員說(shuō):“我們沒有把設(shè)計(jì)開 發(fā)納入質(zhì)量管理體系,因此這方面的記錄很不規(guī)范。”審核員問(wèn)公司經(jīng)理:“為什么不把設(shè) 計(jì)開發(fā)納入質(zhì)量管理體系控制?”經(jīng)理回答:“聽說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)開發(fā)的控制要求很麻煩,因 此我們就不納入管理了?!?該公司申請(qǐng)認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。 案例分析:對(duì)引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。公司既然申請(qǐng)認(rèn)證 的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品,就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程都納入 質(zhì)量管理體系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1.2應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及 其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?!彼?guī)定的刪減條件。 〖案例003〗在建筑公司第一項(xiàng)目部,審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝 公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料,項(xiàng)目部經(jīng)理出示了安裝公司的 安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文 件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管,應(yīng)該由安裝公司自己負(fù)責(zé)?!?案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方,在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng) 一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求,而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也應(yīng)進(jìn)行控制 ,只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何 影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在 質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!钡囊?guī)定?!?[案例004]某廠在組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置上有進(jìn)出口貿(mào)易部,其主要職責(zé)是從國(guó)外購(gòu)進(jìn)某種化工 原料,更換包裝后再在國(guó)內(nèi)出售,即OEM方式操作。但是工廠申請(qǐng)認(rèn)證范圍時(shí)不包括進(jìn)出 口貿(mào)易部。審核員在查看工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍時(shí),卻看到這幾種OEM方式的 產(chǎn)品也列在產(chǎn)品目錄中。審核員問(wèn):“為什么質(zhì)量管理體系的范圍不包括進(jìn)出口貿(mào)易部?” 質(zhì)管部長(zhǎng)回答:“進(jìn)出口貿(mào)易部的幾個(gè)人工作很難推動(dòng),于是我們只好把他們排除在體系 之外,以免審核時(shí)出問(wèn)題?!?案例分析:組織對(duì)過(guò)程的刪減應(yīng)以不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的 能力或責(zé)任的要求為前提,而本案中很明顯進(jìn)出口貿(mào)易部的工作直接與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān), 因此不能由組織的質(zhì)量管理體系中刪減。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“a)識(shí)別質(zhì)量管 理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用;”的規(guī)定。 〖案例005〗試劑廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求的保存溫度為2~8℃,產(chǎn)品除了工廠自行銷售以外, 還要通過(guò)各地幾十家代理商發(fā)售。這些代理商都是經(jīng)過(guò)多年形成的授權(quán)代理商。在銷售 科審核員問(wèn)銷售科長(zhǎng):“這些代理商有授權(quán)代理的協(xié)議嗎?他們的貯存條件你們考察過(guò)嗎? ”銷售科長(zhǎng)說(shuō):“我們協(xié)作的關(guān)系有好幾年了,開始有授權(quán)代理協(xié)議,后來(lái)就沒有了。他們 的貯存條件,我們有的去過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,有的沒有去過(guò)。但是這些代理商都是有專營(yíng)許可 證的?!睂徍藛T要求出示有關(guān)的證據(jù)。銷售科長(zhǎng)找了好幾分鐘才拿出3份專營(yíng)許可證的復(fù) 印件,其中有兩份的專營(yíng)許可證還是過(guò)期的,銷售科長(zhǎng)只好說(shuō):“有關(guān)材料都在地區(qū)銷售 經(jīng)理手里,我這里沒有?!睂徍藛T要求在現(xiàn)場(chǎng)的幾位地區(qū)經(jīng)理出示有關(guān)材料,他們回答“ 我們沒有保存這些材料?!睂徍藛T問(wèn):“這些代理商是代銷還是經(jīng)銷?”銷售科長(zhǎng)答:“有的經(jīng) 銷,有的代銷?!?案例分析:對(duì)于經(jīng)銷的代理商,其相當(dāng)于是企業(yè)的顧客;對(duì)于代銷的代理商,其相當(dāng)于是 為企業(yè)提供銷售服務(wù)的外包商。對(duì)于二者都應(yīng)進(jìn)行控制,因?yàn)殡p方建立了授權(quán)代理關(guān)系 。即使是經(jīng)銷,由于企業(yè)向經(jīng)銷者收取的是較低的協(xié)議價(jià)格,而經(jīng)銷者利用代理關(guān)系, 按較高的市場(chǎng)價(jià)格銷售,這個(gè)差價(jià)相當(dāng)于是企業(yè)支付給經(jīng)銷者的,因此在這種意義上, 經(jīng)銷商也是向企業(yè)提供銷售服務(wù)的外包商。本案中銷售科對(duì)于代理商的貯存條件及資質(zhì) 等沒有進(jìn)行控制,這將可能影響產(chǎn)品的銷售質(zhì)量,違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織 所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò) 程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!?〖案例006〗在某物業(yè)公司審查顧客投訴報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂宮游泳池水不清潔的 問(wèn)題。物業(yè)公司經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管?!苯?jīng)詢問(wèn),康樂宮是包給另外一家公司經(jīng)營(yíng)的 ,但它對(duì)外經(jīng)營(yíng)沒有招牌,一般人都以為是由物業(yè)公司管理的。 案例分析:這實(shí)際上是把游泳池進(jìn)行了外包,物業(yè)公司對(duì)其服務(wù)質(zhì)量應(yīng)該納入公司統(tǒng)一 的管理之中。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)4.1的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò) 程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?!钡囊?guī)定。 〖案例007〗商場(chǎng)搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多,但是開發(fā)商仍然沒有把有關(guān)的安全設(shè)施及其控制 權(quán)移交給商場(chǎng)。商場(chǎng)內(nèi)有煙感器350多個(gè),感溫器100多個(gè),噴淋頭1200多個(gè),防火卷簾 門30多個(gè),均由開發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場(chǎng)保衛(wèi)部時(shí)要求出示對(duì)消 防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄,保衛(wèi)部長(zhǎng)說(shuō):“因?yàn)檫@些設(shè)施由物業(yè)公司管理 ,因此我們就沒有介入。關(guān)于交接設(shè)備的問(wèn)題,我們與開發(fā)商爭(zhēng)論了很長(zhǎng)時(shí)間,現(xiàn)在正 準(zhǔn)備打官司,否則我們也沒有辦法。”審核員請(qǐng)保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來(lái), 看到記錄中只有對(duì)誤報(bào)警的煙感器進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門的記錄,沒有對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行 定期檢查的記錄。 案例分析:即使商場(chǎng)的消防設(shè)施因種種原因還沒有轉(zhuǎn)交商場(chǎng)管理,但是物業(yè)公司只要代管 一天,它就是商場(chǎng)的服務(wù)提供的供方。因?yàn)橄婪?wù)是影響商場(chǎng)服務(wù)的非常關(guān)鍵的工作 ,因此商場(chǎng)必須把物業(yè)公司有關(guān)消防的服務(wù)納入商場(chǎng)的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理,而不能 聽之任之。對(duì)于各類消防設(shè)施,應(yīng)該確保按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行百分之百的檢查。本案 違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織 應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!钡囊?guī)定。 此外,上述消防設(shè)施既有監(jiān)視作用,也有控制作用,屬于監(jiān)視和測(cè)量裝置及基礎(chǔ)設(shè)施的 范圍,對(duì)這類裝置當(dāng)然應(yīng)該進(jìn)行周期校準(zhǔn)和檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置 的控制”的“組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一 致的方式實(shí)施?!钡囊?guī)定及“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要 求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?!钡囊?guī)定。 〖案例008〗審核組在銷售科了解到,該廠產(chǎn)品的電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工的。最近 連續(xù)有三家用戶反映產(chǎn)品使用不到一年,其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說(shuō), 加工回來(lái)的產(chǎn)品我們都進(jìn)行了外觀檢驗(yàn),是合格的。并出具了對(duì)該企業(yè)的評(píng)價(jià)材料,上 面說(shuō)明了該企業(yè)的生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力,供應(yīng)科對(duì)其的評(píng)價(jià)是列入合格供方。審核員問(wèn) :“對(duì)于該企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程你們是否進(jìn)行了適當(dāng)控制?”車間主任說(shuō):“這個(gè)廠離我們較遠(yuǎn),因 此我們沒有派人去看,只是搜集了一些書面材料作為證據(jù)。” 案例分析:應(yīng)該根據(jù)外包加工的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)組織提供的產(chǎn)品質(zhì)量影響程度決定對(duì)外包方的 控制程度和方式。電鍍雖然影響的是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量,但是這是產(chǎn)品的第一印象,更何 況還具有產(chǎn)品防護(hù)的功能。因此對(duì)于外包回來(lái)的產(chǎn)品,不能僅僅靠進(jìn)貨檢驗(yàn)來(lái)把關(guān),還 應(yīng)該對(duì)外包方與提供的產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤8鶕?jù)“互利的供 方關(guān)系”的原則,對(duì)于對(duì)方的人員、設(shè)備、原材料、各種作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及生產(chǎn)環(huán) 境等提出要求。必要時(shí)要幫助供方滿足這些要求,例如可以采用向供方提供培訓(xùn)、派人 到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督等各種方式。 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程 ,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!币?及“7.4.2采購(gòu)信息”有關(guān)要求。 〖案例009〗業(yè)公司負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作,工程部經(jīng)理說(shuō)在大部分維修或裝修 項(xiàng)目中,客戶要求使用哪一個(gè)承包商就一定要使用這一家,我們只是起個(gè)監(jiān)督輔助的作 用。查物業(yè)公司《工程部工作手冊(cè)》中,有房屋維修管理規(guī)定:“駐樓單位需要進(jìn)行裝修、 維修等工作,一律須經(jīng)過(guò)物業(yè)公司工程部對(duì)承攬裝修的公司評(píng)審、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。工 程部負(fù)責(zé)對(duì)維修全過(guò)程的監(jiān)督、管理和驗(yàn)收的工作?!?案例分析:既然物業(yè)公司工程部負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作,就不能客戶想用哪家裝 修公司就用哪家公司。工程部應(yīng)對(duì)裝修公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)價(jià),只能使用合格的供方 承擔(dān)工程分包。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要 求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?!奔啊?.4.1采購(gòu)過(guò)程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按 組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?!钡囊?guī)定。 〖案例010〗審核員在設(shè)計(jì)科發(fā)現(xiàn)為產(chǎn)品配套的電控部分圖紙是委托一個(gè)研究所提供的, 審核員問(wèn):“你們委托設(shè)計(jì)前對(duì)這個(gè)研究所了解嗎?”科長(zhǎng)答:“他們有一位高工很有權(quán)威, 我們討論過(guò)都一致同意?!睂徍藛T想看討論記錄,但沒有找到。審核員又問(wèn):“對(duì)他們提供 的設(shè)計(jì)圖紙,你們?nèi)绾螐?fù)審?”科長(zhǎng)說(shuō):“這些電控部分我們也不熟悉,好在他們作過(guò)審查 ,即使有問(wèn)題,投產(chǎn)后也會(huì)發(fā)現(xiàn)?!?案例分析:電控圖紙委托外單位設(shè)計(jì),這是外包的過(guò)程,但是該廠沒有提供對(duì)此外包方進(jìn) 行評(píng)價(jià)的證據(jù),違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的 外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以 識(shí)別?!币约啊?.4.2采購(gòu)信息”中對(duì)供方評(píng)價(jià)的有關(guān)要求。 〖案例011〗某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工,審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距分布不 均勻,問(wèn)工人:“工藝指導(dǎo)書對(duì)于焊點(diǎn)間距有沒有規(guī)定?”焊工回答:“工藝沒有規(guī)定,我們 都是很熟練的焊工,憑經(jīng)驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握的焊接間距?!睂徍藛T在查看《焊接工藝》時(shí)看 到對(duì)于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)的規(guī)定,但沒有間距要求。但是在檢驗(yàn)科查閱《焊接檢驗(yàn)規(guī)程 》時(shí)看到規(guī)定:“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻,兩點(diǎn)之間距離應(yīng)為10cm±2cm?!?上述兩份文件均由總工程師批準(zhǔn)。 案例分析:本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)焊接的要求不同,說(shuō)明文件之間沒有協(xié) 調(diào)一致,違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與 適宜的?!边@種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn),原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時(shí),只是履行形式,沒 有認(rèn)真地把文件審查一遍,以便將不合理或矛盾的地方排除。 〖案例012〗根據(jù)公司《考勤管理規(guī)定》,工作人員上班遲到超過(guò)15分鐘應(yīng)扣除職工考核分 1分、超過(guò)30分鐘扣2分,依此類推。審核時(shí)了解到自去年秋天以來(lái)職工班車經(jīng)常遲到15 分鐘以上,但沒有扣分。辦公室主任說(shuō),由于目前交通經(jīng)常堵塞,沒有辦法。 案例分析:由于特殊原因不能執(zhí)行原來(lái)的規(guī)定,應(yīng)該另下文件予以說(shuō)明。否則原來(lái)的文件 形同虛沒,失去了意義。本案違...
ISO質(zhì)量管理體系289個(gè)審核案例(doc)
ISO質(zhì)量管理體系289個(gè)審核案例 〖案例001〗某四星級(jí)飯店有南、北兩棟樓,南樓設(shè)施較北樓差些,房?jī)r(jià)也便宜些。一天 客人張先生住進(jìn)南樓,因旅途勞累,不愿到餐廳就餐,于是打電話到餐廳要求送餐到客 房。但是餐廳值班員回答:“對(duì)不起,先生,南樓不提供送餐服務(wù)?!睆埾壬鬄椴粷M地問(wèn) 道:“既然是四星級(jí)飯店,即使南樓較便宜,也應(yīng)該有送餐服務(wù)?!敝蛋鄦T回答:“對(duì)不起, 先生,這是本飯店的規(guī)定。” 案例分析:根據(jù)《旅游涉外飯店星級(jí)的劃分及評(píng)定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8條款的規(guī)定“v.有送餐菜單和飲料單,24h提供中西式早餐、正餐送 餐服務(wù)?!彪m然本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),但是飯店一旦采用即變成強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)(因?yàn)轱?店已經(jīng)被評(píng)為四星級(jí)),應(yīng)該百分之百地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。因此飯店規(guī)定對(duì)南樓不提供送 餐服務(wù)就違反了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,應(yīng)立即更改。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1.1總則”的“b)通過(guò)體 系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨 在增強(qiáng)顧客滿意?!奔啊?.1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ;”的規(guī)定。 〖案例002〗某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆,據(jù)總經(jīng)理說(shuō)他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品,因此沒有 設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)看到一位技術(shù)員正在對(duì)某種新型高壓硅堆進(jìn)行測(cè) 試,審核員問(wèn):“這是定型產(chǎn)品嗎?”技術(shù)員回答:“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品, 目前正在工藝調(diào)整階段?!?審核員問(wèn):“對(duì)于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作?”技術(shù)員答:“由于該類型產(chǎn)品我們從來(lái)沒 有生產(chǎn)過(guò),而且還要增加一些新的設(shè)備,加上沒有這方面的經(jīng)驗(yàn),我們?cè)诠に嚳频闹笇?dǎo) 下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了,估計(jì)最近就可取得成功?!睂徍藛T要求查看這方面有關(guān)的技 術(shù)資料,例如產(chǎn)品的立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等,技術(shù)員說(shuō):“我們沒有把設(shè)計(jì)開 發(fā)納入質(zhì)量管理體系,因此這方面的記錄很不規(guī)范。”審核員問(wèn)公司經(jīng)理:“為什么不把設(shè) 計(jì)開發(fā)納入質(zhì)量管理體系控制?”經(jīng)理回答:“聽說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)開發(fā)的控制要求很麻煩,因 此我們就不納入管理了?!?該公司申請(qǐng)認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。 案例分析:對(duì)引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開發(fā)的工作。公司既然申請(qǐng)認(rèn)證 的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品,就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程都納入 質(zhì)量管理體系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1.2應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及 其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?!彼?guī)定的刪減條件。 〖案例003〗在建筑公司第一項(xiàng)目部,審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝 公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料,項(xiàng)目部經(jīng)理出示了安裝公司的 安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文 件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管,應(yīng)該由安裝公司自己負(fù)責(zé)?!?案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方,在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng) 一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求,而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也應(yīng)進(jìn)行控制 ,只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何 影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在 質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!钡囊?guī)定?!?[案例004]某廠在組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置上有進(jìn)出口貿(mào)易部,其主要職責(zé)是從國(guó)外購(gòu)進(jìn)某種化工 原料,更換包裝后再在國(guó)內(nèi)出售,即OEM方式操作。但是工廠申請(qǐng)認(rèn)證范圍時(shí)不包括進(jìn)出 口貿(mào)易部。審核員在查看工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍時(shí),卻看到這幾種OEM方式的 產(chǎn)品也列在產(chǎn)品目錄中。審核員問(wèn):“為什么質(zhì)量管理體系的范圍不包括進(jìn)出口貿(mào)易部?” 質(zhì)管部長(zhǎng)回答:“進(jìn)出口貿(mào)易部的幾個(gè)人工作很難推動(dòng),于是我們只好把他們排除在體系 之外,以免審核時(shí)出問(wèn)題?!?案例分析:組織對(duì)過(guò)程的刪減應(yīng)以不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的 能力或責(zé)任的要求為前提,而本案中很明顯進(jìn)出口貿(mào)易部的工作直接與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān), 因此不能由組織的質(zhì)量管理體系中刪減。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“a)識(shí)別質(zhì)量管 理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用;”的規(guī)定。 〖案例005〗試劑廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求的保存溫度為2~8℃,產(chǎn)品除了工廠自行銷售以外, 還要通過(guò)各地幾十家代理商發(fā)售。這些代理商都是經(jīng)過(guò)多年形成的授權(quán)代理商。在銷售 科審核員問(wèn)銷售科長(zhǎng):“這些代理商有授權(quán)代理的協(xié)議嗎?他們的貯存條件你們考察過(guò)嗎? ”銷售科長(zhǎng)說(shuō):“我們協(xié)作的關(guān)系有好幾年了,開始有授權(quán)代理協(xié)議,后來(lái)就沒有了。他們 的貯存條件,我們有的去過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,有的沒有去過(guò)。但是這些代理商都是有專營(yíng)許可 證的?!睂徍藛T要求出示有關(guān)的證據(jù)。銷售科長(zhǎng)找了好幾分鐘才拿出3份專營(yíng)許可證的復(fù) 印件,其中有兩份的專營(yíng)許可證還是過(guò)期的,銷售科長(zhǎng)只好說(shuō):“有關(guān)材料都在地區(qū)銷售 經(jīng)理手里,我這里沒有?!睂徍藛T要求在現(xiàn)場(chǎng)的幾位地區(qū)經(jīng)理出示有關(guān)材料,他們回答“ 我們沒有保存這些材料?!睂徍藛T問(wèn):“這些代理商是代銷還是經(jīng)銷?”銷售科長(zhǎng)答:“有的經(jīng) 銷,有的代銷?!?案例分析:對(duì)于經(jīng)銷的代理商,其相當(dāng)于是企業(yè)的顧客;對(duì)于代銷的代理商,其相當(dāng)于是 為企業(yè)提供銷售服務(wù)的外包商。對(duì)于二者都應(yīng)進(jìn)行控制,因?yàn)殡p方建立了授權(quán)代理關(guān)系 。即使是經(jīng)銷,由于企業(yè)向經(jīng)銷者收取的是較低的協(xié)議價(jià)格,而經(jīng)銷者利用代理關(guān)系, 按較高的市場(chǎng)價(jià)格銷售,這個(gè)差價(jià)相當(dāng)于是企業(yè)支付給經(jīng)銷者的,因此在這種意義上, 經(jīng)銷商也是向企業(yè)提供銷售服務(wù)的外包商。本案中銷售科對(duì)于代理商的貯存條件及資質(zhì) 等沒有進(jìn)行控制,這將可能影響產(chǎn)品的銷售質(zhì)量,違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織 所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò) 程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!?〖案例006〗在某物業(yè)公司審查顧客投訴報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂宮游泳池水不清潔的 問(wèn)題。物業(yè)公司經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管?!苯?jīng)詢問(wèn),康樂宮是包給另外一家公司經(jīng)營(yíng)的 ,但它對(duì)外經(jīng)營(yíng)沒有招牌,一般人都以為是由物業(yè)公司管理的。 案例分析:這實(shí)際上是把游泳池進(jìn)行了外包,物業(yè)公司對(duì)其服務(wù)質(zhì)量應(yīng)該納入公司統(tǒng)一 的管理之中。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)4.1的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò) 程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?!钡囊?guī)定。 〖案例007〗商場(chǎng)搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多,但是開發(fā)商仍然沒有把有關(guān)的安全設(shè)施及其控制 權(quán)移交給商場(chǎng)。商場(chǎng)內(nèi)有煙感器350多個(gè),感溫器100多個(gè),噴淋頭1200多個(gè),防火卷簾 門30多個(gè),均由開發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場(chǎng)保衛(wèi)部時(shí)要求出示對(duì)消 防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄,保衛(wèi)部長(zhǎng)說(shuō):“因?yàn)檫@些設(shè)施由物業(yè)公司管理 ,因此我們就沒有介入。關(guān)于交接設(shè)備的問(wèn)題,我們與開發(fā)商爭(zhēng)論了很長(zhǎng)時(shí)間,現(xiàn)在正 準(zhǔn)備打官司,否則我們也沒有辦法。”審核員請(qǐng)保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來(lái), 看到記錄中只有對(duì)誤報(bào)警的煙感器進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門的記錄,沒有對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行 定期檢查的記錄。 案例分析:即使商場(chǎng)的消防設(shè)施因種種原因還沒有轉(zhuǎn)交商場(chǎng)管理,但是物業(yè)公司只要代管 一天,它就是商場(chǎng)的服務(wù)提供的供方。因?yàn)橄婪?wù)是影響商場(chǎng)服務(wù)的非常關(guān)鍵的工作 ,因此商場(chǎng)必須把物業(yè)公司有關(guān)消防的服務(wù)納入商場(chǎng)的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理,而不能 聽之任之。對(duì)于各類消防設(shè)施,應(yīng)該確保按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行百分之百的檢查。本案 違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織 應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!钡囊?guī)定。 此外,上述消防設(shè)施既有監(jiān)視作用,也有控制作用,屬于監(jiān)視和測(cè)量裝置及基礎(chǔ)設(shè)施的 范圍,對(duì)這類裝置當(dāng)然應(yīng)該進(jìn)行周期校準(zhǔn)和檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置 的控制”的“組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一 致的方式實(shí)施?!钡囊?guī)定及“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要 求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?!钡囊?guī)定。 〖案例008〗審核組在銷售科了解到,該廠產(chǎn)品的電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工的。最近 連續(xù)有三家用戶反映產(chǎn)品使用不到一年,其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說(shuō), 加工回來(lái)的產(chǎn)品我們都進(jìn)行了外觀檢驗(yàn),是合格的。并出具了對(duì)該企業(yè)的評(píng)價(jià)材料,上 面說(shuō)明了該企業(yè)的生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力,供應(yīng)科對(duì)其的評(píng)價(jià)是列入合格供方。審核員問(wèn) :“對(duì)于該企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程你們是否進(jìn)行了適當(dāng)控制?”車間主任說(shuō):“這個(gè)廠離我們較遠(yuǎn),因 此我們沒有派人去看,只是搜集了一些書面材料作為證據(jù)。” 案例分析:應(yīng)該根據(jù)外包加工的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)組織提供的產(chǎn)品質(zhì)量影響程度決定對(duì)外包方的 控制程度和方式。電鍍雖然影響的是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量,但是這是產(chǎn)品的第一印象,更何 況還具有產(chǎn)品防護(hù)的功能。因此對(duì)于外包回來(lái)的產(chǎn)品,不能僅僅靠進(jìn)貨檢驗(yàn)來(lái)把關(guān),還 應(yīng)該對(duì)外包方與提供的產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤8鶕?jù)“互利的供 方關(guān)系”的原則,對(duì)于對(duì)方的人員、設(shè)備、原材料、各種作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及生產(chǎn)環(huán) 境等提出要求。必要時(shí)要幫助供方滿足這些要求,例如可以采用向供方提供培訓(xùn)、派人 到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督等各種方式。 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程 ,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?!币?及“7.4.2采購(gòu)信息”有關(guān)要求。 〖案例009〗業(yè)公司負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作,工程部經(jīng)理說(shuō)在大部分維修或裝修 項(xiàng)目中,客戶要求使用哪一個(gè)承包商就一定要使用這一家,我們只是起個(gè)監(jiān)督輔助的作 用。查物業(yè)公司《工程部工作手冊(cè)》中,有房屋維修管理規(guī)定:“駐樓單位需要進(jìn)行裝修、 維修等工作,一律須經(jīng)過(guò)物業(yè)公司工程部對(duì)承攬裝修的公司評(píng)審、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。工 程部負(fù)責(zé)對(duì)維修全過(guò)程的監(jiān)督、管理和驗(yàn)收的工作?!?案例分析:既然物業(yè)公司工程部負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作,就不能客戶想用哪家裝 修公司就用哪家公司。工程部應(yīng)對(duì)裝修公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)價(jià),只能使用合格的供方 承擔(dān)工程分包。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要 求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?!奔啊?.4.1采購(gòu)過(guò)程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按 組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?!钡囊?guī)定。 〖案例010〗審核員在設(shè)計(jì)科發(fā)現(xiàn)為產(chǎn)品配套的電控部分圖紙是委托一個(gè)研究所提供的, 審核員問(wèn):“你們委托設(shè)計(jì)前對(duì)這個(gè)研究所了解嗎?”科長(zhǎng)答:“他們有一位高工很有權(quán)威, 我們討論過(guò)都一致同意?!睂徍藛T想看討論記錄,但沒有找到。審核員又問(wèn):“對(duì)他們提供 的設(shè)計(jì)圖紙,你們?nèi)绾螐?fù)審?”科長(zhǎng)說(shuō):“這些電控部分我們也不熟悉,好在他們作過(guò)審查 ,即使有問(wèn)題,投產(chǎn)后也會(huì)發(fā)現(xiàn)?!?案例分析:電控圖紙委托外單位設(shè)計(jì),這是外包的過(guò)程,但是該廠沒有提供對(duì)此外包方進(jìn) 行評(píng)價(jià)的證據(jù),違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的 外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以 識(shí)別?!币约啊?.4.2采購(gòu)信息”中對(duì)供方評(píng)價(jià)的有關(guān)要求。 〖案例011〗某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工,審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距分布不 均勻,問(wèn)工人:“工藝指導(dǎo)書對(duì)于焊點(diǎn)間距有沒有規(guī)定?”焊工回答:“工藝沒有規(guī)定,我們 都是很熟練的焊工,憑經(jīng)驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握的焊接間距?!睂徍藛T在查看《焊接工藝》時(shí)看 到對(duì)于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)的規(guī)定,但沒有間距要求。但是在檢驗(yàn)科查閱《焊接檢驗(yàn)規(guī)程 》時(shí)看到規(guī)定:“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻,兩點(diǎn)之間距離應(yīng)為10cm±2cm?!?上述兩份文件均由總工程師批準(zhǔn)。 案例分析:本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)焊接的要求不同,說(shuō)明文件之間沒有協(xié) 調(diào)一致,違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與 適宜的?!边@種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn),原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時(shí),只是履行形式,沒 有認(rèn)真地把文件審查一遍,以便將不合理或矛盾的地方排除。 〖案例012〗根據(jù)公司《考勤管理規(guī)定》,工作人員上班遲到超過(guò)15分鐘應(yīng)扣除職工考核分 1分、超過(guò)30分鐘扣2分,依此類推。審核時(shí)了解到自去年秋天以來(lái)職工班車經(jīng)常遲到15 分鐘以上,但沒有扣分。辦公室主任說(shuō),由于目前交通經(jīng)常堵塞,沒有辦法。 案例分析:由于特殊原因不能執(zhí)行原來(lái)的規(guī)定,應(yīng)該另下文件予以說(shuō)明。否則原來(lái)的文件 形同虛沒,失去了意義。本案違...
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