無菌檢查室、微生物限度檢查室的管理規(guī)定
| |頒發(fā)部門 | | |無菌檢查室、微生物限度檢查室的 |接收部門 | | |管理規(guī)定 | | | | |生效日期 | | |操作標準---質量 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數|共2頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1. 目的： 明確無菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定，確保檢驗結果的準確性。 2. 范圍： 適用于本廠質監(jiān)科無菌檢查室、微生物限度檢查室的操作。 3. 責任： 質監(jiān)科化驗室有關人員。 4.內容： 4.1本廠無菌檢查室為1萬級、局部（凈化操作臺）100級的潔凈室；微生物限度檢查室為 1萬級的潔凈室。 4.2室內嚴禁放置雜物，無關人員嚴禁入內。 4.3室內應保持整潔，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用0.1%新潔爾滅溶液擦 拭消毒凈化工作臺。 4.4在操作前，對菌檢室、緩沖間及凈化工作臺進行紫外線消毒30分鐘，并打 開凈化工作臺的層流凈化裝置。操作完畢及時清理，擦凈臺面,再開紫外燈 照射30分鐘。 4.5化驗員進入無菌室，必須按規(guī)定程序進行更衣、戴帽、換鞋等；操作前用0.1%新潔爾 滅或75%酒精進行手消毒。 4.6吸取菌液時，切勿直接用口接觸吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。 4.7接種針在每次使用前后，必須通過火焰燒紅滅菌，冷卻后方可接種培養(yǎng)物。 4.8所有帶菌的實驗用品，須經有效的消毒滅菌方法處理后，再洗刷，嚴禁污染下水道。 第2頁/共2頁 4.9如有菌液污染桌面或地面，應立即用消毒水徹底消毒后，再作處理。 4.10無菌室每月檢查雜菌數（在室內打開營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿30分鐘，經37℃培養(yǎng)48小時）， 10000級平均菌數不得過3個/皿，100級平均菌落數不得過 1個/皿，如超過應進行清潔消毒。 4.11無菌檢查室和微生物限度檢查室的清潔衛(wèi)生均按“1萬級潔凈區(qū)的清潔衛(wèi)生操作規(guī)程 ”進行。
無菌檢查室、微生物限度檢查室的管理規(guī)定