鹽城市創(chuàng)建“誠信藥房”實施方案
附件1 鹽城市創(chuàng)建“ 誠信藥房”實施方案 為貫徹實施《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī) 療機構藥事管理暫行規(guī)定》，促進醫(yī)療機構藥房管理工作科學化、規(guī)范化，實現(xiàn)藥房服務 的誠信、優(yōu)質，特制定本實施方案。 一、指導思想及主要目標 以“三個代表”的重要思想為指導，全面貫徹藥品管理的有關法律、法規(guī)，加強藥品 監(jiān)督管理。通過創(chuàng)建活動，全面提升醫(yī)療機構藥房管理水平，樹立“藥品質量至上”、“患 者至上”的理念，開展誠信服務，做到質量可靠、價格合理、服務規(guī)范，讓患者取藥放心 、用藥滿意，全面體現(xiàn)誠信藥房的全優(yōu)服務。 二、具體內(nèi)容 根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī)，將創(chuàng)建工作 重點歸納為： 1、制度與管理 依據(jù)藥品管理的法律法規(guī)，制定適合本單位實際、具有可操作性的藥房管理制度， 認真組織學習，切實貫徹執(zhí)行。并對制度執(zhí)行情況進行有計劃的檢查和考核。 2、人員和培訓 重視藥學技術人員的配置。人員資質應符合要求，崗位職責明晰，定期組織學習和 培訓，建立繼續(xù)教育檔案。直接接觸藥品的從業(yè)人員應每年進行健康檢查，并建立健康 檔案。 3、設施與設備 藥品調(diào)劑場所及倉庫面積應與業(yè)務規(guī)模相適應，內(nèi)外環(huán)境整潔。應有調(diào)節(jié)溫、濕度 冷藏設備，貨柜、地架等設施應能滿足藥品儲存要求。特殊管理的藥品應按規(guī)定存放， 并配備必須的安全儲存設施。 4、進貨與驗收 應從具有合法資質的企業(yè)購進藥品，留存有合法票據(jù)和資料，購進藥品要逐批驗收 并做好進貨驗收記錄，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種的審批制度。 5、儲存與養(yǎng)護 藥品應根據(jù)不同性質、類別或用途分類儲存，按規(guī)定控制儲存的溫、濕度。正常開 展藥品養(yǎng)護工作，做到有計劃、重點。 6、記錄與臺帳 各項工作應及時做記錄，內(nèi)容應真實、完整，各種記錄、臺帳應按時整理歸檔，并 按規(guī)定保存。 7、調(diào)配與服務 執(zhí)行處方調(diào)配制度，確保發(fā)出的藥品準確、無誤，指導患者正確使用藥品。樹立服 務患者的觀念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到誠實守信，質價相符，避免不合 理用藥，杜絕將假劣藥品使用于患者。 三、組織領導 為保證創(chuàng)建活動有組織、有領導地進行，成立由鹽城藥品監(jiān)督管理局和鹽城市衛(wèi)生 局領導、相關職能部門負責人參加的創(chuàng)建工作領導小組，負責全市“誠信藥房”的創(chuàng)建活 動。李從道任組長，鄧桐、蔣忠任副組長，陶惠、劉祥、賈超為成員，領導小組下設辦 公室，日常辦公地點設在鹽城藥品監(jiān)督管理局市場處，具體負責活動的組織協(xié)調(diào)工作。 各縣（市）藥監(jiān)局、衛(wèi)生局應成立或充實、完善相應的組織工作機構。 四、實施步驟 1、宣傳學習 各醫(yī)療機構要組織藥房工作人員認真學習《藥品管理法》等法律法規(guī)，學習藥品專業(yè) 知識，提高服務水平，從“三個代表”重要思想的高度，認識創(chuàng)建活動對于加強藥品管理 ，規(guī)范服務行為，促進藥房管理水平提高的重要意義，從而積極地投身于創(chuàng)建活動中。 2、自查自糾 對照《誠信藥房檢查評定標準》（以下簡稱《標準》），完善內(nèi)部質量管理體系，修定 完善崗位職責、質量管理制度及配套程序記錄，進一步落實質量管理責任制。強化內(nèi)部 檢查考核，嚴格按制度規(guī)定執(zhí)行。積極改善藥房調(diào)劑場所及庫房的硬件條件，滿足保證 藥品質量的需要。對照《標準》，自我檢查，對不符合要求的部分進行改進、完善。 3、提出申請 創(chuàng)建活動部署后，經(jīng)自我評價合格的單位，每年三季度向所在地創(chuàng)建工作辦公室提 交書面申請，填寫《誠信藥房申請評定表》，同時提供《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照 》復印件。 縣（市）藥監(jiān)、衛(wèi)生部門已經(jīng)開展類似活動的，醫(yī)療機構在取得所在地縣（市）藥 監(jiān)、衛(wèi)生部門授予相關稱號后，方可提出申請評定市級“誠信藥房”。 4、檢查評定 各縣（市）創(chuàng)建工作領導小組應對照《標準》對申請單位進行初步審查，初審合格后 報市創(chuàng)建工作領導小組辦公室。由市創(chuàng)建工作領導小組辦公室組織有關人員組成驗收組 ，于每年四季度對申請單位進行檢查評定，符合《標準》要求的，授予“誠信藥房”稱號， 并頒發(fā)牌匾。對已獲得“誠信藥房”稱號的單位，每年組織復查，達不到《標準》要求的， 取消其“誠信藥房”稱號，收回牌匾。 二OO三年四月十五日 “質量信得過藥房”檢查評定標準 被查單位： 檢查日期 年 月 日 |序號 |檢查評定內(nèi)容 |檢查方法 |結 果 | |1 |醫(yī)療機構應有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，營利性醫(yī)療機構 |查證照 | | | |應有《營業(yè)執(zhí)照》。 | | | |2 |單位主要負責人對藥品質量的領導責任應明確 |查人員 | | |3 |二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其它醫(yī)療機構 |查資料、人| | | |可成立藥事管理組，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥 |員 | | | |品和合理用藥。 | | | |4 |醫(yī)療機構應設置藥品管理部門，按照《藥品管理法》及相 |查資料 | | | |關法律、法規(guī)和行政規(guī)章，具體負責藥品管理工作，明 | | | | |確藥品管理各崗位職責與責任，制訂、修改和完善藥品 | | | | |質量管理制度和操作程序，并對執(zhí)行情況進行檢查、考 | | | | |核。 | | | |5 |藥品管理部門制定的藥品質量管理制度及操作程序應包 |1、抽查各 | | | |括： |種制度，查| | | |1）質量責任制度； |修定時間。| | | |2）藥品、一次性無菌醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度； |查制度的內(nèi)| | | |3）藥品、一次性無菌醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護制度； |容是否完整| | | |4）首營企業(yè)、首營品種審核制度； |，是否具有| | | |5）特殊藥品管理制度； |針對性、可| | | |6）中藥飲片管理制度； |操作性。 | | | |7) 處方調(diào)配管理制度； |2、各種對 | | | |8）拆零藥品管理制度； |應記錄是否| | | |9）質量事故處理報告制度； |完整、規(guī)范| | | |10）質量信息、檢驗報告書收集、保管制度； |、真實。 | | | |11）藥品不良反應報告制度； |3、抽查程 | | | |12）近效期藥品管理制度； |序性文件是| | | |13）不合格品管理制度； |否規(guī)范、適| | | |14）藥品購進、驗收、保管、不合格品處理程序 |用。 | | | |15）衛(wèi)生及人員健康、培訓制度。 | | | |6 |從事處方調(diào)配人員應具有藥士以上職稱或者具有中專以 |查學歷或職| | | |上藥學專業(yè)的學歷。從事處方復核的人員應具有藥師以 |稱證書 | | | |上職稱。 | | | | |從事中藥處方調(diào)配、復核人應具有中藥專業(yè)相應職稱或 | | | | |學歷。 | | | |序號 |檢查評定內(nèi)容 |檢查方法 |結 果 | |7 |從事藥品管理的人員中三級醫(yī)院應配備具有主管（中） |查職稱證書| | | |藥師以上職稱的人員，其他應配備具有藥師（中藥師） | | | | |以上職稱的人員。 | | | |8 |應制定相關法規(guī)及專業(yè)知識教育培訓計劃，按計劃組織 |查資料、訪| | | |有關崗位人員的培訓并建立培訓教育檔案。 |談檢查人員| | |9 |直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，建立健康檔 |查上崗時間| | | |案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病 |，健康檔案| | | |的人員，應及時調(diào)離工其工作崗位。 | | | |10 |藥房（庫）面積應與業(yè)務規(guī)模相適應。 |查現(xiàn)場 | | |11 |藥房倉庫應配置調(diào)節(jié)溫、濕度、冷藏設備，有避光、通 |查現(xiàn)場 | | | |風、防潮、防蟲、防鼠、防火等設施，保持藥品與地面 | | | | |之間有一定距離的設備。 | | | |12 |藥庫周圍環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面、墻壁及頂棚平整清潔 |查現(xiàn)場 | | | |。 | | | |13 |應配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用的設備。 |查現(xiàn)場 | | |14 |應有危險品的專用儲存場所或設施。 |查現(xiàn)場 | | |15 |藥品應實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采 |查資料 | | | |購，從合法企業(yè)購進藥品，訂貨合同有明確的質量條款 | | | | |，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核規(guī)定。 | | | |16 |購進的藥品應有合法票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做 |查資料 | | | |到票、帳、貨相符。 | | | |17 |應對購進藥品逐批驗收，并做好記錄，特殊管理藥品應 |查購進、驗| | | |實行雙人驗收。 |收記錄 | | |18 |購進進口藥品，應有加蓋供貨單位原印章的進口藥品許 |查資料 | | | |可證、藥品通關單、口岸藥檢所檢驗報告書復印件。 | | | |19 |中藥材及中藥飲片應有包裝，并附有結果合格的標志， |查現(xiàn)場 | | | |中藥材包裝上應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片 | | | | |標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、日期等。 | | | |20 |拆零藥品應集中存放，并保留原包裝的標簽。拆零用具 |查現(xiàn)場 | | | |應清潔衛(wèi)生、藥袋要注明藥品名稱、規(guī)格、用量、用法 | | | | |等內(nèi)容。 | | | |21 |藥品堆放應符合要求。 |查現(xiàn)場 | | |22 |近效期藥品應有明顯標志。 |查現(xiàn)場 | | |序號 |檢查評定內(nèi)容 |檢查方法 |結 果 | |23 |不合格品處理按規(guī)定執(zhí)行。 |查資料 | | |24 |藥品陳列應按用途、性質分類整齊擺放，類別標簽應放 |查現(xiàn)場 | | | |置準確、字跡清晰。 | | | |25 |庫存藥品應實行色標管理：合格品區(qū)為綠色；待驗區(qū)、 |查現(xiàn)場 | | | |退貨區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。 | | | |26 |能正常開展藥品養(yǎng)護工作，并按規(guī)定操作、記錄，保持 |查記錄訪談| | | |藥房（庫）溫、濕度在規(guī)定范圍。 |保管人員 | | |27 |審核，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍 |查處方隨機| | | |禁忌或超劑量的處方應拒絕調(diào)配，必要時須經(jīng)原處方醫(yī) |抽10張 | | | |師更正或重新簽字后方可調(diào)配。 | | | | |處方審核、調(diào)配人員應簽字。處方按規(guī)定保存。 | | | |28 |發(fā)藥時應向病人說明服法、用量及注意事項。 |查現(xiàn)場 | | | | |訪病人 | | |29 |對病人反映的質量問題要認真對待，詳細記錄，...
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