職能分配表3C
條款 |要求 |主管領(lǐng)導(dǎo) |主要職能 部門(mén) |協(xié)助部門(mén) | | |1 |職責(zé)和資源 |廠長(zhǎng) | | | |1.1 |職責(zé) | | |各部門(mén) | |1.2 |資源 | |辦公室（人力資|各部門(mén) | | | | |源） | | |2 |文件和記錄 |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | | | |2.1 |質(zhì)量計(jì)劃 | |生技科 |供銷(xiāo)科、檢驗(yàn)科 | |2.2 |文件控制 | |辦公室 |各部門(mén) | |2.3 |記錄控制 | |辦公室 |各部門(mén) | |3 |采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | | | |3.1 |供應(yīng)商的控制 | |供銷(xiāo)科 |生技科、檢驗(yàn)科 | |3.2 |關(guān)鍵元器件和材料 | |檢驗(yàn)科 |供銷(xiāo)科 | | |的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 | | | | |4 |生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò) |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | | | | |程檢驗(yàn) | | | | |4.1 |關(guān)鍵過(guò)程 | |生技科 |（車(chē)間） | |4.2 |工作環(huán)境 |[pic] |生技科 |（車(chē)間） | |4.3 |過(guò)程監(jiān)控 | |生技科 |（車(chē)間） | |4.4 |生產(chǎn)設(shè)備 | |生技科 |（車(chē)間） | |4.5 |過(guò)程檢驗(yàn) | |檢驗(yàn)科 |（車(chē)間） | |5 |例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢 |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |檢驗(yàn)科 | | | |驗(yàn) | | | | |6 |檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè) |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | | | | |備 | | | | |6.1 |校準(zhǔn)和檢定 | |檢驗(yàn)科 |生技科 | |6.2 |運(yùn)行檢查 | |檢驗(yàn)科 | | |7. |不合格品控制 |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |檢驗(yàn)科 |供銷(xiāo)科、生技科 | |8 |內(nèi)部質(zhì)量審核 |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |辦公室 |各部門(mén) | |9 |認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |生技科 |各部門(mén) | |10 |包裝、貯存 |質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |生技科、 |（車(chē)間）、 | | |和搬運(yùn) | |供銷(xiāo)科 |（庫(kù)房） | （ ）為所屬部門(mén) |質(zhì)量手冊(cè) |A0.3職能分配表 |版次/修訂狀態(tài)：A/0 | | |第1頁(yè) 共1頁(yè) | | | | |日期：2003.7.18 | | |
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