內(nèi)部審核策劃
|文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-1 | |審核計(jì)劃的制訂 | |審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃(審核大綱)。年度審核計(jì)劃是 | |審核策劃的始 | |端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。 | |組織審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及 | |分工、主 要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。 | |組織的年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長簽名 | |和總經(jīng)理的批 準(zhǔn)。 | |●目的 | |(1)保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行。 | |(2)便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。 | | | |●要點(diǎn) | |(1)組織年度內(nèi)部審核計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系、過程和服務(wù)的審核。 | |(2)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部門和過程全部覆蓋，并突出關(guān)鍵部| |門、過程 。 | |(3)過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過程、特殊過程全部覆蓋，還可考慮| |問題較多 、比較薄弱的過程。 | |●考慮因素 | |(1)落實(shí)組織審核組織。 | |文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-2 | |(2)組織審核范圍。 | |(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求。 | |(4)質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求。 | |(5)審核的頻次等。 | |●類型 | |(1)集中式年度審核工作計(jì)劃 | |主要特點(diǎn)是： | |①在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對(duì)全部適用過程及相關(guān)| |部門，也可針對(duì)某些過程或部門； | |②審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成； | |③審核的時(shí)機(jī)大多為：新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后;質(zhì)量管理體系有重大變化 | |時(shí);發(fā)生 重大事故時(shí);外部質(zhì)量審核前;領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。 | |(2)滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃 | |滾動(dòng)式年度審核一般在通過第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證后被采用。 | |主要特點(diǎn)是： | |①審核持續(xù)時(shí)間較長； | |②審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開； | |③在一個(gè)審核時(shí)期內(nèi)應(yīng)保證所有適用過程及相關(guān)部門得到審核； | |④重要的過程和部門可安排多頻次審核。 | |(3)審核活動(dòng)計(jì)劃 | |審核活動(dòng)計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，應(yīng)形成文件，由審核 | |文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-3 | |組長制訂并經(jīng)主管/管理 者批準(zhǔn)。 | |審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的和范圍，審核依據(jù)的文件(標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程| |序等)，審核組成 員名單及分工情況，審核日期和地點(diǎn)，受審核部門，首 | |次會(huì)議、末次會(huì)議的安排，各主要質(zhì) | |量審核活動(dòng)的時(shí)間安排，審核報(bào)告日期等。 | |審核活動(dòng)計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法，如是操作流程法，還 | |是選擇部門法，或 是選擇過程法等。 | |(4)跟蹤審核計(jì)劃 | |對(duì)糾正措施的實(shí)施過程及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核，必要時(shí)該類審核活動(dòng)也應(yīng) | |制訂計(jì)劃，但其范 圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面。 | |(5)臨時(shí)性審核計(jì)劃 | |臨時(shí)性審核是指年度審核計(jì)劃安排以外的審核。該類審核往往是由于特殊 | |情況或特殊要求而 提出的。 | | | |●編制審核計(jì)劃注意事項(xiàng) | |(1)審核計(jì)劃可按部門或活動(dòng)(過程)來編寫，不再以要素來編寫，一般更側(cè)| |重于按部 門審核 。審核計(jì)劃一般應(yīng)寫明擬審核的職能部門、場所，最好 | |注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動(dòng)或過程。 | |過程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其支持過程(即管理過程)。審核也可以以過 | |程為主審核，此時(shí) | |則應(yīng)注明審核哪些相關(guān)的職能部門。為此，審核組長應(yīng)事先熟悉被審核方 | |的質(zhì)量管理體系文 | |件及部門在相應(yīng)過程或活動(dòng)中的職責(zé)。受審核方如能提供部門和過程(活動(dòng)| |)的職能分配表則更為理想。 | |文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-4 | |(2)審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。在制訂審| |核計(jì)劃時(shí) 應(yīng)考慮 在對(duì)質(zhì)量有較大影響的過程或活動(dòng)以及承擔(dān)較重要職能 | |的部門安排較多的時(shí)間，應(yīng)確保在有 效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。 | |(3)在編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí)，若采用滾動(dòng)式審核，則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的| |過程或活 動(dòng)，應(yīng) 在一個(gè)審核周期內(nèi)確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的全 | |面覆蓋。對(duì)于主要的過程和活動(dòng)，如 | |管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程、測量分析和改進(jìn)等，每次審核時(shí) | |均應(yīng)考慮到，對(duì)于 其子過程則可以考慮抽樣。 | |(4)審核組分工時(shí)應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或產(chǎn)| |品的測量 過程的審核上，以確保審核有效進(jìn)行。 | |(5)審核計(jì)劃中應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。 | |2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者的承諾和職責(zé)進(jìn)一步予以重視，這些承諾和職責(zé) | |通常反映在組織的 | |質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系文件中，并在相關(guān)過程和活動(dòng)中體現(xiàn) | |。因此對(duì)最高管理 | |者的承諾，自身的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)質(zhì)量管理體系及職責(zé)的理解，審核時(shí)應(yīng)予 | |充分了解，對(duì)最高 | |管理者的審核或座談應(yīng)在審核計(jì)劃中予以明確并給予足夠的時(shí)間。 | | | |●審核小組的建立 | |前面已經(jīng)提到過組織內(nèi)審小組的組成,組織根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門| |、過程以及審核 日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。 | |小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。審核組長 | |應(yīng)注意“審核員不 能審核自己的工作”的原則。 | |文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-5 | |●審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作 | |(1)熟悉必要的文件和程序。 | |(2)根據(jù)要求編制檢查表。 | |(3)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。 | |小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每 | |個(gè)審核員對(duì)審核任 務(wù)完全了解。 | |為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要 | |是： | |①組織 | |應(yīng)建立審核組織，指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人(如管理者代表)，明確日常工作負(fù) | |責(zé)部門 | |以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé)；應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員(最好每| |個(gè)部門至少有一 名內(nèi)審員)，以確保審核活動(dòng)必需的人力資源。 | |②文件 | |應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序，規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法，應(yīng)建 | |立完善 | |的內(nèi)審工作文件，如年度審核計(jì)劃、審核活動(dòng)計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場審核記 | |錄表、不合格項(xiàng)報(bào) 告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。 | | | |檢查表的編制 | |●檢查表的類型 | |文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-6 | |(1)過程檢查表 | |這是一種按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表，其關(guān)鍵是選擇部門， | |分清主次。 | |(2)部門檢查表 | |按照部門編制的檢查表，關(guān)鍵是選擇過程，分清主次。 | |●檢查表的作用 | |(1)始終保持審核目的。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn)，以確| |保審核覆蓋面的完整和代表性。 | |(2)緊扣審核主題，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)。 | |(3)減少審核偏見，提高審核效能。 | |(4)確定審核思路和審核策略，突出重點(diǎn)，照顧一般，提高審核的系統(tǒng)性和| |有效性。 | | | |●檢查表的編制要求 | |(1)審核員在編制檢查表前，應(yīng)掌握組織各部門質(zhì)量職能分配情況。 | |(2)內(nèi)審應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)編制檢查表。 | |(3)應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題。 | |(4)應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，并選出有代表性的樣本。 | |(5)應(yīng)突出重點(diǎn)，照顧一般，編制詳略得當(dāng)?shù)臋z查表。 | |(6)應(yīng)根據(jù)平時(shí)掌握的情況，有針對(duì)性地選擇審核項(xiàng)目和客觀證據(jù)。 | |(7)應(yīng)有可操作性，檢查項(xiàng)目具體，檢查方法實(shí)用，客觀證據(jù)易收集。 | |文 件 名 |內(nèi)部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-7 | |●檢查表的編制方法 | |(1)制訂過程審核流程圖 ...
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