32質量記錄的控制(doc)
公 司 程 序 文 件 版 號: A 修改號: 0 EJ-QP6.5 質量記錄的控制 頁 碼: 1/2 1.目的: 建立質量記錄的收集、編目、查閱、傳遞、標識、保存等管理程序,以確保服務滿足規(guī)定 要求,能提供足夠的有效證據。 2.適用范圍: 適用于本公司質量記錄的管理。 3.引用文件: 3.1質量手冊第4.16章 3.2 ISO9002標準第4.16章 4.職責: 各部門負責人應確保本公司所產生、發(fā)出的質量記錄與本部門質量工作有關的記錄按規(guī) 定的程序收集、傳遞、標識、編目和保存。 5.工作程序: 5.1質量記錄的收集、傳遞: 5.1.1各部門負責人應確保本部門所產生的質量記錄及本部門質量記錄分門別類得到完整 收集,并按有關信息反饋渠道及流程及時傳遞。 5.2標識、書寫: 5.2.1負責人應確保本部門產生或收集的質量記錄數(shù)據,所記錄的內容(項目)等進行必需 的標識,標識應與質量記錄所記錄的內容一一對應,易于查閱。 5.2.2所有的質量記錄應字跡清楚,基本內容齊全,能分清各類名稱等。每一份質量記錄均 應有日期。 5.2.3所有記錄中的數(shù)據不允許用涂改液涂改,其書寫記錄時有錯應用橫線劃掉,并且要能 識別原記錄。 5.3編目: 5.3.1為了便于查閱存放記錄的資料表,文件柜應按類存放,并建立目錄,目錄應存放在方 便查閱的地方。 5.3.2各部門可根據各部門的實際情況自行編目歸檔。 公 司 程 序 文 件 版 號: A 修改號: 0 EJ-QP6.5 質量記錄的控制 頁 碼: 2/2 5.3.3綜合辦公室應對所有質量記錄編制一個總的《質量記錄一覽表》,該表除標明質量記 錄名稱、編號外,應有存放地點、責任人、保管年限,應注明版號、發(fā)布日期,《質量記錄 一覽表》應發(fā)放到各部門,并抄送一份報管理者代表。 5.4貯存、保管: 5.4.1各部門負責人應確保質量記錄完好無損,記錄的內容完整清晰,可隨時作為質量體系 運作的有效證據提供給需方或其代表或第三方機構審核。 5.4.2如需查詢有關質量記錄,經該部門責任人同意,并填寫《文件/資料借閱登記表》,查閱 完畢,盡快還回,做好登記,以防遺失。 5.5保管年限: 5.5.1綜合辦公室根據各部門的實際情況,對各種不同的質量記錄的用途及合同中的規(guī)定 或有關服務對保存質量記錄的要求,作適當規(guī)定,并在《質量記錄一覽表》中明確。 5.5.2各部門保存的公司程序文件涉及到的每一種質量記錄的表格需登記在《質量記錄一 覽表》中。 5.6質量記錄的修改: 5.6.1各部門員工如在填寫質量記錄過程中發(fā)現(xiàn)設計有問題或不實用時,均有權提出修改 。 5.6.2質量記錄的修改由申請修改人填寫《文件修改報批單》,經管理者副代表審批,管理者 代表批準后,才被認為正式有效。 5.7處理: 5.7.1綜合辦公室應對各部門超過保存年限的質量記錄統(tǒng)一收回,進行銷毀,以確保公司的 技術、經營等資料不泄密。 6.支持性文件與質量記錄: 6.1《文件/資料借閱登記表》 EJ-QR-QP6.1-01 6.2《質量記錄一覽表》 EJ-QR-QP6.5-01 6.3《質量記錄控制指導書》 EJ-WI-QP6.5-01
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