4.0-質量管理體系(doc)
目的 公司按GB/T19001-2000《質量管理體系 要求》建立質量管理體系，并形成文件加以實施和保持，使本公司質量管理體系 中的組織結構、職責權限、過程和資源在實施控制過程中形成有機整體，得到 有效運行。 1. 適用范圍 適用于本公司質量管理體系的建立和運行。 2. 職責 1. 總經理負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；批準質量手冊和發(fā)布質量方 針、目標。 2. 管理者代表或授權人負責確保質量體系的建立和保持；組織對質量手冊及程序文件 進行編寫與修訂。向總經理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；在整個 公司內促進顧客要求意識的形成。 3. 質量部在管理者代表領導下，確保公司質量管理體系正常運行，并負責組織編制與 質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。 4. 產品開發(fā)部負責組織編制和實施有關新產品開發(fā)及老產品改進的項目實施計劃。 5. 各部門、各類人員按職責規(guī)定履行質量手冊及程序文件的要求，實施其他支持性文 件。 6. 質量職能部門負責按有關新產品開發(fā)及老產品改進的項目要求實施，在必要時，編 制和組織實施有關單項/專項實施計劃。 7. 質量所涉及的責任部門負責具體實施計劃 。 8. 質量部門配合對項目實施計劃的編制、實施、組織進行必要的評審和督促檢查及驗 證。 3. 總要求 1. 公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《質量管理體系 要求》建立公司質量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性 。 2. 根據公司的實際運行情況，對GB/T19001- 2000中7.5.4顧客財產條款予以刪減。 3. 公司按伊萊克斯的有關新產品開發(fā)和老產品改進的控制程序的規(guī)定在項目實施的過 程中進行必要的質量策劃，形成具體的項目實施計劃。 4. 實施文件化的質量體系應以文件形式規(guī)定滿足質量要求的方法和措施，應進行下述 活動。 a) 識別質量管理體系所需的過程及其在公司中的應用，并確定過程間的順序和相互作 用。 b) 各部門、各類人員按規(guī)定的質量職能責任實施質量手冊、質量方針和進行質量控制 活動的文件化程序，并制定及執(zhí)行支持性的管理/工作文件、技術文件和實施細 則或工作計劃。 c) 配備合適稱職的各類人員，并對與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證人員進行相應的培 訓教育和資格認可。 d) 為達到規(guī)定的質量目標，確定和配備必要的生產設備和工藝裝備等及各類物資，提 供滿足產品質量要求的工藝試驗分析及工藝控制等手段。 e) 完善質量控制、檢驗、測量和試驗技術及統(tǒng)計技術，提供可靠的測試方法、手段。 f) 按有關標準要求使設計、工藝和檢驗文件資料完整、正確、協調一致。 g) 對生產過程的物資按規(guī)定做好標記、標識并填寫和保存各種質量記錄，以證實質量 活動符合要求，并具有可追溯性。 h) 對外包零部件的質量進行控制，并保持相關的質量記錄。 i) 采取并實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對過程的持續(xù)改進。 4. 質量管理體系文件 1. 體系文件 a) 質量手冊 b) GB/T19001-2000標準所要求的形成程序的文件： o 管理類文件控制程序 o 技術類文件控制程序 o 質量記錄控制程序 o 內部質量審核控制程序 o 不合格品控制程序 o 糾正和預防措施控制程序 c) 公司為確保已識別的過程有效策劃、運作和控制所制訂的文件： o 管理評審控制程序 o 人力資源控制程序 o 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 o 與顧客有關的過程控制程序 o 產品一體化開發(fā)程序指南 o 產品更改控制程序 o 供方評審控制程序 o 采購控制程序 o 生產過程控制程序 o 標識和可追溯性控制程序 o 產品防護控制程序 o 監(jiān)視和測量裝置控制程序 o 服務控制程序 o 產品監(jiān)視和測量控制程序 o 數據分析控制程序 o 技術標準及公司其它質量文件 d) 質量體系運行所要求的記錄 見《質量記錄表式匯編》 |修改序號|文件更改通知單編|生效日期 |修改序號|文件更改通知單編 |生效日期 | | |號 | | |號 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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