4質(zhì)量記錄控制程序(doc)
質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的質(zhì)量記錄予以控制，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證 據(jù)。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄。 3 職責(zé) 3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)運(yùn)行記錄。 3.2 各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)整理、批準(zhǔn)、保管本部門的質(zhì)量記錄。 3.3 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄編號、保管空白表單和超過一年以上的質(zhì)量記錄。 4 程序 4.1 各部門根據(jù)生產(chǎn)及管理需要，編制各種類型的表格，經(jīng)本部門主管批準(zhǔn)后，填寫在《質(zhì)量 記錄清單》中，并注上此記錄的保存期限，連同空白表格一式二份，一份留存作為部門工 作手冊的附錄，并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本，一份交到辦公室存檔。 4.2 質(zhì)量記錄標(biāo)識 每張每格應(yīng)予以編號，便予區(qū)別。編號方法按《文件控制程序》執(zhí)行。 4.3 質(zhì)量記錄填寫 4.3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能 填寫的欄目，應(yīng)將在該欄目用單杠劃去；若涉及到有記錄人、審批人等各負(fù)責(zé)人簽名， 則不允許空白，若有時間要求應(yīng)填寫準(zhǔn)確的日期，便予追溯。 4.3.2 如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù) 據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 質(zhì)量記錄的貯存、保護(hù) 4.4.1各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方， 所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以 上的記錄交辦公室統(tǒng)一保存。 4.4.2辦公室根據(jù)各部門提交的空白表單，記入《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理 和產(chǎn)品質(zhì)量控制有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(版本)、保存期限、使用部門等內(nèi)容 。 4.4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 4.5 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室主任填寫《質(zhì)量記錄銷毀申 請單》交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，由辦公室主任統(tǒng)一銷毀。 4.7 記錄格式 4.7.1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門自行編制，部門主管審批，辦公室統(tǒng)一編號。 4.7.2各相關(guān)部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)記錄格式設(shè)計(jì)錯誤，可提出更改，執(zhí)行《文件控制程 序》有關(guān)更改的規(guī)定。 5相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 6 質(zhì)量記錄 6.1《質(zhì)量記錄清單》QR－04－01 6.2《質(zhì)量記錄銷毀申請單》QR－04－02
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