GJB 9001A-2001質(zhì)量管理體系要求(doc)
GJB 中華人民共和國(guó)國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn) FL0110 GJB 9001A—2001 代替GJB 9001A－1996 質(zhì)量管理體系要求 Quality Management System Requirement 2001－01－31發(fā)布 2001－10－01實(shí)施 中國(guó)人民解放軍總裝備部 批準(zhǔn) 目 錄 前言 引言 1 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評(píng)審 6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 6.5 信息 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7.7 技術(shù)狀態(tài)管理 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 附錄A GJB 9001A－2001與GJB／Z 9001－1996之間的對(duì)照（資料性附錄） 附錄B 質(zhì)量管理原則（規(guī)范性附錄） 附錄C 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（規(guī)范性附錄） 附錄D 術(shù)語(yǔ)和定義（規(guī)范性附錄） 參考文獻(xiàn) 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)是在等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001—20001的基礎(chǔ)上增加軍用產(chǎn)品的特殊要求編制而成，并按GJB 0．1—2001的規(guī)定， 對(duì)GB/T 19001—2000的格式和個(gè)別文字進(jìn)行了調(diào)整。 為便于識(shí)別，本標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以宋體字表述，增加的特殊要求以楷體字表 述。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GJB/Z 9001—96、GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GJB/Z 900l一96、GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96。已使用GJB/Z 9002—96和GJB/Z 9003—96的組織只需按本標(biāo)準(zhǔn)1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)為對(duì)承擔(dān)軍用產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修任務(wù)的組織提出質(zhì)量管理體系要求 ，以及實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)定提供依據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B、C、D是規(guī)范性附錄，摘錄于GB/T 19000—2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)人民解放軍總裝備部電子信息基礎(chǔ)部提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)人民解放軍總裝備部電子信息基礎(chǔ)部技術(shù)基礎(chǔ)局負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)人民解放軍總參謀部通信部、海軍裝備部、空軍裝備部、第二 炮兵裝備部、總裝備部電子信息基礎(chǔ)部技術(shù)基礎(chǔ)局、總裝備部技術(shù)基礎(chǔ)管理中心，中國(guó) 新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心，北京理工大學(xué)，航天科技集團(tuán)七Ｏ八研究所，核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 研究所，航空工業(yè)第一集團(tuán)公司三O—研究所，航天機(jī)電集團(tuán)二Ｏ三研究所。 本標(biāo)準(zhǔn)上要起草人：閆宇華、丁黎明、彭 學(xué)、郎志正、李為柱、曹秀玲、吳桂玲、周宏佐、柳謀洲、宗友光、宋太亮、陳秀文、 曹代清、鞏連學(xué)、國(guó)少林、杜時(shí)麗、葉德培。 引 言 0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施 受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求 的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身 要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 0.2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足 顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過利用資源和管理，將 輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下 一過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過 程方法”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用 進(jìn)行連續(xù)的控制。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。 圖1所反映的以過程基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系的過程模式展示了4- 8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧 客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，該模式雖覆蓋了本 標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下： P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程 D—做：實(shí)施過程； C—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A—處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。 圖釋： 增值活動(dòng) 信息流 0.3 與GB/T19004的關(guān)系 GB/T19001和GB/T19004已制定了一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互 補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有 助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 GB/TI9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的 。在滿足顧客要求方面，GB/TI9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與GB/TI9001相比，GB/TI9004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效 性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過 追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/TI9001要求的那些組織，GB/TI9004推薦了指南。然而，用 于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。 4. 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001- 1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、 財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān) 的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì) 改變現(xiàn)行的管理體系。 質(zhì)量管理體系要求 1 范圍 1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法 規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ) “產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的 組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的 產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減，需征得顧客同意。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所 示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本 的可能性。 GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idtISO9000:2000） 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方——組織——顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/TI9001- 1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 3.1 關(guān)鍵特性 critical characteristic 指如果不滿足要求，將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。 3.2 重要特性 major characteristic 指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。 3.3 關(guān)鍵件 critical unit 含有關(guān)鍵特性的單元件。 3.4 重要件 major unit 不含關(guān)鍵特性，但含有重要特性的單元件。 3.5 關(guān)鍵過程 critical process 對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大 、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。 3.6 首件鑒定 first anticle inspection 對(duì)試生產(chǎn)的第一件零部(組)件進(jìn)行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證 生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。 3.7 定型 finalization 國(guó)家對(duì)新產(chǎn)品(含改型、革新、測(cè)繪、仿制或功能仿制產(chǎn)品)進(jìn)行全面評(píng)定，確認(rèn)其達(dá) 到規(guī)定的技術(shù)要求，并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動(dòng)。定型分設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型。 3.8 批次管理 batch order management 為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進(jìn)行投料、加工、轉(zhuǎn)工、入庫(kù)、裝配、檢驗(yàn)、交 付，并做出標(biāo)識(shí)的活動(dòng)。 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)接受顧客對(duì)過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，對(duì)此 類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量 有關(guān)的過程。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí) 施和保持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述， 4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4 的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)?標(biāo)識(shí)。 h) 確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查； i) 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； j) 確保識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并及時(shí)歸檔。 4.2.4記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清 晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索 、保存期限和處置所需的控制。 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程 度。記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承 諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 注：本標(biāo)準(zhǔn)中的最高管理者是指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)，如廠長(zhǎng)、所長(zhǎng)、總經(jīng)理等。 5.2 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2 .1和8.2.1） 5.3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方 針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架...
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