QP420200質(zhì)量記錄控制程序(doc)
1.目的 通過對質(zhì)量記錄的控制,確保用以證明質(zhì)量活動的過程符合質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄 均能妥善保存，以便追溯。 2.范圍 本程序適用于質(zhì)量記錄的標識、收集、編制、索引、歸檔、儲存、維護及處理作業(yè)的 相關部門和個人。 3.定義 (無) 4.職責 4.1 品管部在各部門協(xié)助下負責質(zhì)量記錄的歸檔控制工作,使質(zhì)量記錄得以切實提供追溯、檢 查、分析與改善之用。 4.2 各部門負責相關的質(zhì)量記錄的填寫工作。 4.3 各部門負責將本程序讓其下屬人員了解并執(zhí)行。 5.要求 5.1 收集 5.1.1 各作業(yè)活動人員,依據(jù)程序和工作規(guī)范所敘述的方法，收集、書寫質(zhì)量記錄。 5.1.2 各作業(yè)活動的主管人員,應審核質(zhì)量記錄的正確性與完整性； 5.1.3 質(zhì)量記錄應分類收集并存放于責任部門。 5.2 標識 5.2.1 質(zhì)量記錄的標識：一般質(zhì)量記錄的標識為：(a)記錄名稱；(b)記錄編號。 5.2.2 質(zhì)量記錄應能體現(xiàn)工作內(nèi)容, 并能體現(xiàn)發(fā)生的時間、填寫者、核準者等。 5.2.3 所有質(zhì)量記錄應字跡清晰、易于閱讀、不易擦拭。不能使用鉛筆書寫。如須修改時,應在 修改處簽章。 5.3 編制索引 5.3.1 為便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯,應將質(zhì)量記錄分類建檔,并予以編制索引。 5.3.2 相關部門應編制“檔案索引”,以便登錄新增、作廢的質(zhì)量記錄檔案。 5.3.3 每一檔案應有目錄頁,列有內(nèi)容記錄索引,以便迅速找出資料文件。 5.3.4 每一檔案夾應標明項目標題。 5.4 調(diào)檔 5.4.1 調(diào)用存檔的質(zhì)量記錄,依下述規(guī)定實施: A.應向檔案管理人員預先提出申請。 B. 調(diào)用的文件應保持其整潔和完整性,不得在其內(nèi)劃記。未經(jīng)允許，不得拆卸、復印。使用 后應盡速歸檔。 C.檔案管理人員應仔細檢查歸還文件的完整性后入檔。 5.5 保管與處理 5.5.1 質(zhì)量記錄檔案的存放應置于適當場所,以避免損壞。 5.5.2 質(zhì)量記錄的保管分為兩大類: 第一類為現(xiàn)用檔,系指質(zhì)量記錄仍在使用狀態(tài),大部份以活動案卷的方式留置于使用或搜 集者工作場所。第二類為備用檔,系指記錄已過現(xiàn)用期或產(chǎn)品/ 合同的生產(chǎn)已告結束,為將來可能使用而保存,一般經(jīng)匯整后以固定案卷的方式, 置放于櫥柜或庫房內(nèi)，且注明保留年限。 5.5.3 質(zhì)量記錄或檔案在備用期限終了后,可以銷毀或繼續(xù)保存。如有處理規(guī)定時,應依規(guī)定辦 理并作成記錄。 5.6 供應商質(zhì)量記錄 供應商的質(zhì)量記錄,如評審報告等應由相關部門建檔保管。 5.7 質(zhì)量保證 各部門主管應不定期抽查檔案以查核其符合本程序作業(yè)要求的程度。 6.參考資料 6.1 文件和資料控制程序(QP420100) 7.報告和記錄 7.1 文件目錄(FM420101) 7.2 檔案索引(FM420201) 7.3 質(zhì)量記錄一覽表(FM420202) |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁 |更 改 內(nèi) 容 |日 期 | | | |碼 | | | |1.0 |全 |共3頁|新 版 |2002/5/22 | | | | | | |
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