某廠質量手冊-文件和記錄
某廠質量手冊-文件和記錄 1.總要求： 1.1按照《強制性產品認證：工廠質量保證能力——要求》標準，建立文件化的質量管理體系 。 1.2質量管理體系文件應包括： a. 質量手冊 b. 《強制性產品認證：工廠質量保證能力——要求》標準所要求的程序文件； c. 認證產品的質量計劃； d. 《強制性產品認證：工廠質量保證能力——要求》標準所要求的質量記錄； e. 為確保本廠質量體系有效策劃、運作、和控制所需的其他文件； 　　質量計劃應對產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源，以及獲證后對獲證產 品的變更、標志的使用管理、產品的設計標準或規(guī)范等作出規(guī)定。 　　程序文件應包括《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》所要求形成程序的文件 ，并包括為確保耦合器產品質量的相關過程的有效運作和控制的其他文件。 1.3附《程序文件清單》。 2.文件控制： 2.1文件的批準發(fā)布：本質量手冊由質量負責人組織編寫，質量負責人審核，廠長批準； 其他支持性文件由質量負責人組織各部門編寫，質量負責人審核，廠長批準。 2.2文件的修訂更改和作廢：文件的修訂更改，原則上由原編制人提出，原審核人審核， 廠長批準。也可由質量負責人提出討論修改。 修訂應形成記錄，并作好修訂狀態(tài)標識。 文件的作廢應由廠長批準。 2.3文件的發(fā)放和作廢回收：文件批準發(fā)布后，由辦公室統(tǒng)一印制分發(fā)，作好分發(fā)記錄。 文件更改后的作廢頁和失效文件應按分發(fā)記錄及時收回。 2.4具體見《文件和資料控制程序》。 3.質量記錄控制： 3.1質量記錄的標識：質量記錄應以所附屬的程序文件的代號和順序號作為質量記錄的編 號，記錄本身應加置順序號以示分別。 3.2質量記錄的貯存和保管：質量記錄由各使用部門按月度裝訂，自主保管，于每年終上 交辦公室統(tǒng)一保管，質量記錄保存環(huán)境應清潔、干燥，保持記錄的整潔、清晰。 3.3質量記錄的調閱：本廠內部職能部門間調閱質量記錄，只須雙方部門主管溝通同意即 可，外部人員調閱質量記錄應由質量負責人書面批準或陪同。 3.4質量記錄的處理：質量記錄應設置保存年限，在保存期限內的質量記錄由辦公室妥善 保管，不得遺失、損毀；超過保存年限的質量記錄由辦公室報質量負責人批準后銷毀。 3.5具體見《質量記錄控制程序》。 4.支持性文件： Q/CX-01《認證標志的保管和使用控制程序》 Q/CX-02《文件和資料控制程序》 Q/CX-03《質量記錄控制程序》
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