如何驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 l目的 驗(yàn)證質(zhì)量保證體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。 2適用范圍 適用于本廠質(zhì)量保證體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。 3職責(zé) 3.1廠長(zhǎng) a）批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃； b）批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報(bào)告； 3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核工作； b）選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量保證體系審 核報(bào)告。 3.3辦公室 a）編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； b）組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。 3.4內(nèi)審組長(zhǎng) a）編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃； b）編寫內(nèi)審報(bào)告。 4程序 4.1年度內(nèi)審計(jì)劃 4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少1次，并要求覆蓋本廠質(zhì)量保證體系的所有要求，另外出現(xiàn)以 下情況時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核： a）組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d）在接受第二、第三方審核之前； 4.1.2年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容 a）審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門和審核時(shí)間。 4.1.3根據(jù)需要可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或 部門進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量保證體系全部要求。 4.2審核前的準(zhǔn)備 4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員 負(fù)責(zé)。 4.2.2 由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)； b）內(nèi)部審核的工作安排； c）審核組成員； d）審核時(shí)間、地點(diǎn)； e）受審部門及審核要點(diǎn)； f）預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； g）開會(huì)時(shí)間； h）審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。 4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳 細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏．審核能順利進(jìn)行。 4.2.4內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議． 應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。 4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)或咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格、取得證書 后方能擔(dān)任。 4.3內(nèi)審的實(shí)施 4.3.1首次會(huì)議 a）參加會(huì)議人員：本廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人。參加會(huì)議人員必須簽到，并 由本辦公室保留會(huì)議記錄。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。 b）會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其 他有關(guān)事項(xiàng)。由各受審部門負(fù)責(zé)人再次確認(rèn)審核計(jì)劃和時(shí)間安排。 4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核 a）內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn) 行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。 b）內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開內(nèi)審會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，對(duì)《不符合報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)。 c）內(nèi)審時(shí)審核員要公正、客觀地進(jìn)行審核和取證。 4.3.3審核報(bào)告 4.3.3.1現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，綜合分析、檢查審核結(jié)果，依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不 合格項(xiàng)，并發(fā)出不符合報(bào)告給責(zé)任部門主管確認(rèn)后，由責(zé)任部門分析原因，制訂糾正措 施，經(jīng)審核員認(rèn)可后實(shí)施糾正和采取糾正措施，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào) 告驗(yàn)證結(jié)果。 4.3.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)編制《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報(bào)告》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 審核報(bào)告內(nèi)容： a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b）審核組成員、受審核方代表名單； c）審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； d）不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度； e）存在的主要問題分析； f）對(duì)本廠質(zhì)量保證體系有效性、符合性結(jié)論及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 4.3.4末次會(huì)議 a）末次參加人員：本廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人。參加會(huì)議人員必須簽到，并 由本辦公室保留會(huì)議記錄。末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。 b）會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀不符合報(bào)告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核 報(bào)告》；提出完成糾正措施的要求及期限。 c）由辦公室發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果和審核 報(bào)告要提交管理評(píng)審。 5.產(chǎn)品一致性審核 產(chǎn)品一致性是指批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量形成因素，如關(guān)鍵元器件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、主要工 藝等，應(yīng)與提請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，通過型式檢驗(yàn)的樣品的質(zhì)量形成因素保持一致。 5.1產(chǎn)品一致性審核的內(nèi)容 在內(nèi)部審核中，審核組應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量形成因素（主要指關(guān)鍵元器件、產(chǎn) 品結(jié)構(gòu)、主要工藝）是否是否發(fā)生變化。 5.2產(chǎn)品一致性審核的時(shí)機(jī) 可在內(nèi)部質(zhì)量體系審核的同時(shí)進(jìn)行，也可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，獨(dú)立 進(jìn)行。 6質(zhì)量記錄 6.1 XH/ZD-31《年度內(nèi)審計(jì)劃》 6.2 XH/ZD-32《審核實(shí)施計(jì)劃》 6.3 XH/ZD-33《內(nèi)審檢查表》 6.4 XH/ZD-34《不合格項(xiàng)報(bào)告》 6.5 XH/ZD-35《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報(bào)告》(不限格式)
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