固體制劑車間技術(shù)質(zhì)量分析會會議紀要
固體制劑車間技術(shù)質(zhì)量分析會會議紀要 會議地點：車間辦公室 會議時間：2000年11月8日 參會人員：吳新元、梁惠平、潘志海、陳清懷、劉穎 會議紀要：車間各工序?qū)?0月份試產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量情況做了全面的匯報，對存在的問題 作了全面的分析，現(xiàn)總結(jié)如下： 2000年10月至11月8日，根據(jù)工廠安排，固體制劑車間先后完成了空調(diào)凈化系統(tǒng)、主要制 藥設(shè)備、產(chǎn)品工藝的驗證。 10月份共進行了片劑、膠囊兩個劑型各三批產(chǎn)品的試生產(chǎn)，其主要質(zhì)量及技經(jīng)指標完成 情況見下表： |產(chǎn)品名稱 |規(guī)格 |批號 |投料日期 |產(chǎn)品質(zhì) |總收率|入庫數(shù)量 | | | | | |量 | | | | | | | |合格率 | | | |對乙酰氨 |300mg |001001 |2000年10月24日|100% |94.8% |因無生產(chǎn)批| |基酚膠囊 | | | | | |文,全部作 | | | | | | | |銷毀處理 | | | |001002 |2000年10月25日|100% |95.0% | | | | |001003 |2000年10月26日|100% |95.8% | | |氟康唑片 |50mg |001001 |2000年10月28日|100% |94.1% |28.215萬片| | | |001002 |2000年10月29日|100% |94.7% |28.41萬片 | | | |001003 |2000年10月30日|100% |94.8% |28.44萬片 | 10月份車間試生產(chǎn)準備充分，生產(chǎn)管理嚴格執(zhí)行已制訂的GMP文件，各工序生產(chǎn)組織有序 ，操作規(guī)范，整個生產(chǎn)過程在質(zhì)監(jiān)員監(jiān)控下進行，各中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量完全符合內(nèi)控 標準，通過GMP的實施，將本車間的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理提升到一個新的水平。 固體制劑車間 2000年11月8日
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