質量與全面質量管理(ppt)
質量管理
第一節(jié) 質量與全面質量管理
一 質量的概念
根據(jù)ISO9000:2000的定義:
質量是一組固有特性滿足要求的程度.
由上述定義可知:
質量可存在于各個領域或任何事物中.
質量由一組固有特性組成.
滿足要求是指應滿足明確,隱含或必須履行的需要和期望.
三、全面質量管理
1、質量管理的發(fā)展階段
質量檢驗階段
統(tǒng)計質量控制階段
全面質量管理(TOC)階段
2、全面質量管理的含義和基本觀點
根據(jù)ISO9000:1994的定義:
全面質量管理是指一個組織以質量為中心,以全員參加為基礎,目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑.


四、PDCA循環(huán)質量管理工作程序
PDCA的含義是：Plan(計劃）、Do(執(zhí)行）、Check(檢查）、Action(處理）。反映了做質量管理工作必須經(jīng)過的四個階段。
為了解決和改進質量問題，在質量管理中，通
常把PDCA管理循環(huán)進一步具體化為八個步驟：

第二節(jié) ISO9000標準與質量認證
一、ISO9000族標準的產(chǎn)生與發(fā)展
國際標準化組織（ISO)于1986年至1987正是頒布了ISO9000系列標準。
標準組成如下：
ISO9000——1=GB/T19000《質量管理和質量保證標準第一部分：選擇和使用指南》
ISO9001=GB/T19001《質量體系——設計、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》
七、產(chǎn)品認證工作流程
（一）提出申請意向
由有意向獲得認證資格的申請者向認證機構提出意向性申請，了解該認證機構是否經(jīng)國家認可，申請者必須具備的條件，認證工作程序，收費標準等?？上蛘J證機構索取公開文件和申請表。
（二）專家咨詢（需要時）
是否需要請專家咨詢由申請者自行決定。咨詢的好處是使申請者所建立的質量體系和編制的質量手冊滿足認證的要求，對質量體系的運行能否通過審核組的檢查評定心中有數(shù)。
　　（三）申請認證
由申請者按認證機構的要求填寫申請表，提交質量手冊和其他有關材料。
　?。ㄋ模彶樯暾埐牧?
認證機構對申請者提交的申請表和附件的完整性進行審查，決定是否受理申請。如果決定受理申請，則進行簽訂合同；如果不受理應書面通知申請者并說明理由。
　?。ㄎ澹┖炗喓贤?
認證機構將印制合同文本提交申請者，經(jīng)雙方協(xié)商確定各自應承擔的義務，經(jīng)每一方的授權人簽字并加蓋公章。

（六）質量體系審核委托書
合同生效后，認證機構立即向本機構所利用的經(jīng)認可的質量體系審核機構發(fā)出質量體系審核委托書。同時將全部申請材料經(jīng)立卷后轉交審核機構。委托書的主要內容：受審核單位的名稱、地址，審核目的和范圍，審核依據(jù)，審核補充要求?，F(xiàn)場審核的限期，提交審核報告的限期，抽取樣品的要求以及樣品送交地點。
審核機構可以是獨立的機構，也可以是認證機構或檢驗機構內的一個組成部分。


（七）產(chǎn)品檢驗委托書
認證機構在發(fā)出質量體系審核委托書的同時，向本機構所利用的經(jīng)認可的檢驗機構發(fā)出產(chǎn)品檢驗委托書，主要內容：產(chǎn)品識別（名稱、型號等），樣品數(shù)量、來源和送交方式，檢驗依據(jù)標準和檢驗項目，預計樣品送達日期，提交檢驗報告期限。
（八）組成審核組
審核機構指定一名審核組組長，會同組長一起確定審核組組員，并將審核組成員名單書面通知申請者確認。


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審核組審查申請者提交的質量手冊是否符合指定的質量保證標準要求，記錄不符合的問題，向申請者發(fā)出詢問單，請申請者澄清或修改手冊，直到質量手冊基本滿足標準要求。
（十）初訪或預審預訪是審核組長為了編制審核計劃事先對需要檢查的場所進行的一次訪問，并同申請者商談現(xiàn)場審核的日期。初訪一般是半天或一天。是否需要初訪由審核組長確定，如果對被審核單位已經(jīng)有所了解，可以不安排初訪。

預審是在正式審核前，應申請者的請求，由認證機構派注冊審核員對審核單位的質量體系是否符合確定的質量保證標準要求進行的一次全面的、系統(tǒng)的檢查和評定，目的是盡早發(fā)現(xiàn)不合格，采取糾正措施，把質量體系的不足之處，盡可能在正式審核之前解決。是否需要預審由申請者決定。 （十一）現(xiàn)場審核前的準備
現(xiàn)場審核前的準備工作包括：審核組成員分工，編制審核計劃，制訂檢查表，熟悉檢查依據(jù)的文件，準備現(xiàn)場審核使用的記錄等。審核計劃應在現(xiàn)場審核前一周書面通知申請者。
　
　?。ㄊ┈F(xiàn)場審核并抽取樣品
現(xiàn)場審核的實施見第五章內部質量體系審核。
國家技術監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質量認證管理條例實施辦法》第十二條規(guī)定："國家注冊審核員……同時對企業(yè)申請認證的產(chǎn)品進行現(xiàn)場抽樣"，因此，審核組在離廠前應按規(guī)定抽取樣品并封樣，由審核組或申請者送交指定的檢驗機構。
　　（十三）審核報告
審核組離廠后盡快寫出審核報告，經(jīng)授權人審查簽字后連同原認證機構轉交的全部申請材料一起報認證機構。

第三節(jié) 質量管理常用的方法
一、調查表
又叫檢查表、核對表、統(tǒng)計分析表.它是用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)、確認事實并對數(shù)據(jù)進行粗略整理和分析的統(tǒng)計圖表.常用的調查表有以下幾種格式:
第四節(jié) 統(tǒng)計過程控制
一.概述
1、統(tǒng)計過程控制——（Statistical Process Contorl SPC),也叫統(tǒng)計工序控制，是過程控制的一種辦法。它根據(jù)產(chǎn)品質量統(tǒng)計觀點，運用數(shù)理統(tǒng)計方法對生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)加以收集、整理和分析，從而了解，預測和監(jiān)控過程的運行狀態(tài)，排除發(fā)現(xiàn)的質量問題或隱患，達到控制質量的目的。

二、 工序能力調查與直方圖法
工序能力調查能及時掌握加工設備和工序過程的質量狀態(tài)，常用的方法有直方圖。
1、直方圖的基本原理與作圖
直方圖又叫質量分布圖。是通過對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質量分布情況的描繪與分析，來判斷生產(chǎn)過程保證產(chǎn)品質量的能力的一種常用方法。
基本原理是依據(jù)產(chǎn)品質量在正常情況下，呈正態(tài)分布。
控制受控狀態(tài)示意圖
第五節(jié) 抽樣檢驗
一、全數(shù)檢驗與抽樣檢驗
1．全數(shù)檢驗所謂全數(shù)檢驗就是對全部產(chǎn)品逐個地進行測定，從而判定每個產(chǎn)品合格與否檢驗。它又稱全面檢驗100%檢驗。其處理對象是每個產(chǎn)品。


二、抽樣檢驗的基本術語及分類
1．抽樣檢驗的基本術語
（1）批：在相同的條件下制造出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品。
（2）單位產(chǎn)品：構成批的基本的產(chǎn)品單位。單位產(chǎn)品有時可自然劃分如一臺車床、一顆螺釘，有時不能自然劃分如連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，對不能自然劃分的產(chǎn)品，可以用1米鋼帶、10米鋼絲等來表示。
（3）批量:批中所含產(chǎn)品的個數(shù)。

（4）抽樣檢驗：為抽樣檢驗而確定的一規(guī)則，其中包括對樣本大小做的規(guī)定，以及通過對樣本的結果批量是否合格的判定規(guī)則。
（5）隨機抽樣：從現(xiàn)象總體中偶然選出的有限次數(shù)個體）的觀察。中每一個單位(個體)和其他單位（個體）一樣，均有同等被抽選的機會。
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