質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材(ppt)
質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材
本課程主要內(nèi)容
第一部分
質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)
審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度；
審核的任務(wù)：要獲得客觀證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；
審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。
質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)
審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。
質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)
審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)
質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

審核員：有能力實(shí)施審核的人員。
質(zhì)量體系審核的分類
第一方審核作用


質(zhì)量體系審核范圍
審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。
要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。
場(chǎng)所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和區(qū)域、班組均應(yīng)列入審核范圍。
產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。

內(nèi)部審核策劃
安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)
認(rèn)證范圍所涉及的過(guò)程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。
審核員的獨(dú)立性。
審核計(jì)劃中應(yīng)明確
審核依據(jù)；
審核范圍；
審核頻次；
審核方法。
年度審核計(jì)劃


成立審核組
在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。
確定審核組長(zhǎng)考慮因素
資格：必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員；
業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。
工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來(lái)要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)；
組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。
安排審核員考慮因素
資格：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。
業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。
協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。
獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。

現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——Case Study
目前有一家公司，其規(guī)模為100人。


目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。
預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來(lái)進(jìn)行審核。
請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。

QMS文件審核
收集與受審核過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等；
以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。
通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。


檢查表的作用
保持審核目標(biāo)的清晰和明確。
保持審核內(nèi)容的周密和完整。
保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。
減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。
檢查表編寫要點(diǎn)

檢查表編寫——case study
檢查表
檢查表的運(yùn)用
不能事前通報(bào)受審核方；
不可逐條照本宣科；
不可完全拋開(kāi)檢查表；
當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。

首次會(huì)議——目的
向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；
重申審核的范圍和目的；
簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；
在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；
確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；
確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和實(shí)間；
澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。
首次會(huì)議——要求
準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過(guò)半小時(shí)；
獲得受審核方的理解與支持；
由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。
首次會(huì)議——參加人員
審核組全體人員；
高層管理者（必要時(shí)）；
各部門代表及主要工作人員；
管理者代表；
客戶代表
多功能小組成員
陪同人員。


首次會(huì)議——內(nèi)容
會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；
人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各部門介紹陪同人員；
重申審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；
現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各部門的最后確認(rèn)；
強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。
會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。
首次會(huì)議——case study
今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開(kāi)首次會(huì)議呢？
請(qǐng)各組練習(xí)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

現(xiàn)場(chǎng)檢查——觀察結(jié)果
所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。

審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。

不合格類型


不合格類型
不合格報(bào)告的內(nèi)容
審核過(guò)程所涉及部門及主管姓名；
審核員姓名，審核日期；
審核依據(jù)；
不合格事實(shí)描述；
不合格類型；
原因分析；
糾正措施及完成日期；
糾正措施驗(yàn)證


不合格事實(shí)描述要點(diǎn)
不合格報(bào)告編寫
事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。
原因分析：
箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。
銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。
工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。
糾正措施計(jì)劃：
檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；
設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；
工藝文件中增加倒角的工序；
人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。
以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。


不合格報(bào)告編寫
糾正措施驗(yàn)證結(jié)果
檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。
設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。
工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。
人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。
不合格報(bào)告——case study
案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為1680C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是1720—1760C 。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。

不合格報(bào)告的分發(fā)
不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。
不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。

審核組會(huì)議
在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；
時(shí)間一小時(shí)左右為宜；
僅審核組成員參加；
討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；
整理審核結(jié)果；
確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。


末次會(huì)議
目的：
向受審核部門介紹審核總體情況；
提出后續(xù)的工作要求；
結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。
要求：
準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；
由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。
參加人員：
與首次會(huì)議一致。

末次會(huì)議——內(nèi)容
會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；
強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；
宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；
宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。
提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。
會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。


審核報(bào)告——內(nèi)容
審核日期；
審核的目的和范圍；
審核的過(guò)程；
實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；
審核組成員姓名；
所審核過(guò)程的主要參與者姓名與職務(wù)；
所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；
質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)；
審核報(bào)告分發(fā)清單。


糾正措施要求的提出
審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。
如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。
內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。
責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。
糾正措施的實(shí)施
責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。
糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門向管理代表說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計(jì)劃。
如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門，可以多功能小組的形式完成。
糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。
糾正措施的驗(yàn)證
審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：
計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；
計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；
完成后的效果如何？是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生？
實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存。

如引起文件修改，是否執(zhí)行<更改程序>及<技術(shù)文件與資料控制程序>.
如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。
審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不合格項(xiàng)宣布結(jié)案。

第三部分

內(nèi)審員職責(zé)
遵守相應(yīng)的審核要求；
傳達(dá)和闡明審核要求；
有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；
將觀察結(jié)果形成文件；
報(bào)告審核結(jié)果；
驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；
收集和保護(hù)與審核有關(guān)的資料；
內(nèi)審員的職責(zé)
按要求提交這些文件；
確保這些文件的機(jī)密性；
謹(jǐn)慎處理各種特殊的信息；
配合并支持審核組長(zhǎng)工作。
審核組長(zhǎng)職責(zé)
負(fù)責(zé)所有審核階段的工作，有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果做最后決定；
協(xié)助選擇審核組的其他成員；
制定審核計(jì)劃；
代表審核方向受審核部門主管接觸；
編制并提交審核報(bào)告。

內(nèi)審員的審核技巧
審核中的面談
講得少，聽(tīng)得多；
保持融洽的關(guān)系；
選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象；
避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話；
“請(qǐng)” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用；
對(duì)誤解要有耐心；
保持客觀公正的態(tài)度。

審核中的提問(wèn)
通常問(wèn)：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰(shuí)？為什么 ？請(qǐng)告訴我……
封閉式與開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合。
提問(wèn)與索看相結(jié)合。

審核中的提問(wèn)
明確觀點(diǎn)，準(zhǔn)確表達(dá)；
發(fā)問(wèn)一定考慮被問(wèn)者的背景；
注意神態(tài)表情；
適時(shí)表達(dá)好意；
努力理解問(wèn)題；
不說(shuō)有情緒的話；
不可連續(xù)發(fā)問(wèn)。

審核中的聆聽(tīng)
應(yīng)專注、認(rèn)真地聽(tīng)；
應(yīng)有耐性；
應(yīng)及時(shí)反饋；
盡可能不要做不成熟的反應(yīng)；
多鼓勵(lì)講話者；
保持善意的態(tài)度。
聯(lián)想與追溯
善于從一個(gè)要素聯(lián)想到其他要素，而到其他部門追溯證據(jù)。
但應(yīng)避免過(guò)渡聯(lián)想而顧此失彼。


創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍
平等；
和氣待人；
認(rèn)真記好筆記；
保持正常的節(jié)奏。
質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材(ppt)