APQP先期產(chǎn)品質量策劃程序(ppt)
APQP
先期產(chǎn)品質量策劃程序
2003/06/05
工業(yè)的發(fā)展
• 19 世紀互通有無
• 工業(yè)革命賺取一致的品質及量產(chǎn)
• 賺取附加值
• 設計利潤
• 賺取管理( 矛盾)
管理的方法
• JIT TPM ISO9000
• QCC TQM ISO14001
• 5S QS9000 VDA6.1
• 6SIGMA HACCP ISO17025
• ISO13485 ISO18001 SA8000
質量管理的發(fā)展
• 工長的管理
• 質量檢驗
• 統(tǒng)計過程控制
• 全面質量管理
ISO9000
• 發(fā)展史
• ISO9000:87
• ISO9000:94
• ISO9001:2000

QS9000
• 一般介紹
• QSR
• QSA
• MSA
• APQP
• PPQP
• FMEA
SPC
汽車行業(yè)特點- 高附加值
• 時間與進度
• 穩(wěn)定的好產(chǎn)品
• 一致的好產(chǎn)品
• 信心保證
高附加值產(chǎn)業(yè)特性-QS9000
APQP PPAP

SPC

MSA FMEA CP
產(chǎn)品先期質量策劃
APQP(Advance Part Quality Procedure )

先期產(chǎn)品質量策劃要求的內容
產(chǎn)品質量策劃的基本原則
 是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。
 產(chǎn)品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。
 有效的產(chǎn)品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾
APQP之益處
 引導資源，使顧客滿意
 促進對所需更改的識別
 避免晚期更改
 以最低的成本及時提供優(yōu)質產(chǎn)品
 手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解
 每一個產(chǎn)品質量計劃是獨立的
 實際的進度和執(zhí)行順序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定
定義范圍
組織小組
 產(chǎn)品質量策劃供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產(chǎn)品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、分承包方和顧客方面的代表
 產(chǎn)品質量策劃的小組是依照產(chǎn)品別而定義的，典型的PFMEA小組，可能跟此小組相等，也可以不等
確定范圍（1）
產(chǎn)品項目的最早階段，對策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求，小組至少應聚到一起以
 選出項目小組責責人監(jiān)督策劃過程
(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利)
 確定每一代表方的作用和職責
 確定顧客─內部和外部
 確定顧客的要求(可利用QFD)

 確定小組職能及小組成員，那些個人或分包方應被列入，那些可排除
 理解顧客的期望、如設計、試驗次數(shù)等
 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性
 確定成本、進度和應考慮的限制條件
 確定所需來自于顧客的幫助
 確定所采用的過程或形式
小組間的聯(lián)系
產(chǎn)品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。
通常會透過一個任務書的指示，或是內部聯(lián)系的證明來佐證。
提問：
任務書中要包含APQP工作內容說明嗎？
培訓
 產(chǎn)品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能，典型的技能包含
PFMEA MSA 抽樣技術
SPC QFD VA/VE

 本公司具備了哪些技能呢？還有待開發(fā)哪些技能呢？
顧客和供方的參與
 主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質量策劃過程。供方同樣可要求其分承包方
所以在質量特性鑒定或是了解前，應該要注意是否有需要主要客戶或是供應商要參與投入的技術資源。
同步技術
 同步技術是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優(yōu)質產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質量策劃小組要確保其它領域／小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。
 正確的說：同步技術是必須引用的觀念，需要特別從實作中去學習。
問題的解決
 在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設計/加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。
提問：本公司用怎樣的方式去收集這些資料？目前有哪些資料可以完成這樣的要求
產(chǎn)品質量的進度計劃
 產(chǎn)品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望。
 所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。
 一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和或其它事項，并且投入同步工程的概念
 每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。
計劃和確定項目（ 產(chǎn)品立項）
第一階段之輸入
 顧客的呼聲
 市場調研
 保修記錄和質量信息
 小組經(jīng)驗
 業(yè)務計劃／營銷策略
 產(chǎn)品／過程指標
 產(chǎn)品／過程設想
 產(chǎn)品可靠性研究
 顧客輸入
第一階段的輸出
 設計目標
 可靠性和質量目標
 初始材料清單
 初始過程流程圖
 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單
 產(chǎn)品保證計劃
 管理者支持
顧客的呼聲(1)
 顧客的呼聲包括來自內部／外部顧客們的抱怨、資料和信息。
 市場調研
 對顧客的采訪
 顧客意見征詢與調查
 市場調查和預測報告
 新產(chǎn)品質量和可靠性研究
 運行情況良好報告
 競爭產(chǎn)品質量的研究

 為了評定在產(chǎn)品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題／需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中
 運行不良報告：運行不良可能來自于？
 保修報告
 能力指數(shù)：
過程能力指數(shù)是一個重要的指數(shù)，對于過程能力的掌握？本公司是否有一致性的了解？


 供方工廠內部質量報告
有例行性的內部質量報告嗎？有足夠的分析原因？
 問題解決報告
問題解決的對策是否明確？對策的驗證有足夠的資料足以支持否
 顧客工廠進貨和廢品
過去的歷史資料是否能夠體現(xiàn)進貨品的質量水平？
 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析
小組經(jīng)驗
 小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源
 來自更高層體系或過去質量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入
 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等
 顧客的信件和建議
 運行情況良好／不良報告

 銷售商意見
 車隊負責人的意見
 現(xiàn)場服務報告
 利用指定的顧客代理所作的內部評價
 道路行駛體驗
 管理者的意見和指示
 由內部顧客報告的問題和議題
 政府的要求和法規(guī)
 合同評審
業(yè)務計劃／營銷策略
 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸加進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者
產(chǎn)品／過程指標
 基準確定將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為
 識別合適的基準
 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因
 制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃
產(chǎn)品／過程設想
 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術，所有這些都應用作輸入

產(chǎn)品可靠性研究
 這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結果
顧客輸入
 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法
設計目標
 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。
可靠性和質量目標
可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基楚上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率
初始材料清單
小組在產(chǎn)品／過程設想的基楚上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程
初始過程流程圖
 預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。
產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表
 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。
 在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表，這一明細表制定基于以下方面
 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想
 可靠性目標／要求的確定
產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表
 可靠性目標／要求的確定
 從預期的制造過程中確定的特殊過程特性
 類似零件的失效模式及后果分析
產(chǎn)品保證計劃
產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。
 產(chǎn)品質量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。
 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施

 概述項目要求
 可靠性、耐久性和分配目標和／或要求的確定
 新技術、復雜性、材料、應用、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定
 進行失效模式分析
 制定初始工程標準要求
 【產(chǎn)品保證計劃】是產(chǎn)品質量策劃的重要產(chǎn)出
管理者支持
 產(chǎn)品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。
 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。
第二階段
產(chǎn)品設計和開發(fā)
由設計部門輸出
 設計失效模式及后果分析
 可制造性和裝配設計
 設計驗證
 設計評審
 樣件制造
 工程圖樣

 工程規(guī)范
 材料規(guī)范
 圖樣和規(guī)范的更改
由產(chǎn)品質量先期策劃小組輸出
 新設備、工裝和設施要求
 特殊產(chǎn)品和過程特性
 樣件控制計劃
 量具／試驗設備要求
 小組可行性承諾和管理者支持
設計失效模式和后果分析
DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。
可制造性和裝配設計
 可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易以裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目
 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設計)
可制造性和裝配設計
 制造和／或裝配過程
 尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，價格是否可接受)
 性能要求(要求到什么程度，是否可接受)
 部件數(shù)(多或少)
 過程調整(最佳化)
 材料搬運(最小化)街
 產(chǎn)品質量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素
設計驗證
 設計驗證檢驗產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。
 主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀
 應有驗證計劃
 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告
設計評審（一）
 設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。
 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價
設計評審（二）
 設計／功能要求的考慮
 正式的可靠性和置信度目標
 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán)
 計算機模擬和臺架試驗結果
 設計失效模式及后果分析
 可制造性和裝配設計的評審
 試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結果
 破壞性試驗
 設計驗證進展
 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法
 設計驗證
 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。
樣件制造─控制計劃
 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質量策劃小組要確保制定樣件控制計劃
 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便

 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)
 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別注意
 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求
 將關注問題、變差和／或費用影響傳達給顧客
工程圖樣（一）
 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求

工程圖樣（二）
 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流
工程規(guī)范
 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。
材料規(guī)范
 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中
圖樣和規(guī)范的更改
 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。
新設備、工裝和設施要求
 DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產(chǎn)品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。
 新設備、工裝和試驗設備清單參見A-3。
特殊產(chǎn)品和過程特性（一）
 第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。產(chǎn)品質量策劃小組應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈取?
特殊產(chǎn)品和過程特性（二）
 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標供參第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推廣方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求
量具／試驗設備要求
 量具／試驗設備要求也可在這一要時間識別，產(chǎn)品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。
小組可行性承諾和管理者支持
 在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。
 A-2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價
小組可行性承諾和管理者支持
 A-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。
 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。
 附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推廣的書面記錄的示例。
第三階段
過程設計和開發(fā)
第三階段：過程設計和開發(fā)
輸出
 包裝標準
 產(chǎn)品／過程質量體系評審
 過程流程圖
 場地平面布置圖
 特性矩陣圖
 過程失效模式及后果分析
 試生產(chǎn)控制計劃
 過程指導書
 測量系統(tǒng)分析計計劃
 包裝規(guī)范
 管理者支持

包裝標準
 顧客常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時完整性
產(chǎn)品／過程質量體系評審
 產(chǎn)品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。
 A-4表中提供產(chǎn)品／過程質量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質量策劃小組進行評價。
過程流程圖
 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。
 A-6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。
場地平面布置圖
 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調。
 表A-5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價。
特殊矩陣圖
 特性矩陣圖是推廣用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。
過程失效模式及后果分析
 PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。
 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。
 A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。
試生產(chǎn)控制計劃
 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。
 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合
試生產(chǎn)控制計劃
 例如
 增加檢驗次數(shù)
 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)
 統(tǒng)計評價
 增加審核
 表A-8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。

過程指導書
 產(chǎn)品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料
 失效模式及后果分析
 控制計劃
 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標號
過程指導書
 過程流程圖
 場地平面布置圖
 特性矩陣圖
 包裝標準
 過程參數(shù)
 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識
 搬運要求
 過程的操作者
 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。
測量系統(tǒng)分析計劃
 APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。
初始過程能力研究計劃
 APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。
 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。
包裝規(guī)范
 產(chǎn)品質量策劃小組應保證設計開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內部的分隔部分)。
 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。
 任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。
 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。
管理者支持
 要求產(chǎn)品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。
第四階段
產(chǎn)品與過程驗證
第四階段：產(chǎn)品和過程確認
 輸出
 試生產(chǎn)
 測量系統(tǒng)評價
 初始過程能力研究
 生產(chǎn)件批準
 生產(chǎn)確認試驗
 生產(chǎn)控制計劃
 質量策劃認定和管理者支持
試生產(chǎn)
 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。
 對制造過程的有效性驗證生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。
 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數(shù)量。
 試生產(chǎn)的輸出用來進行如下工作
試生產(chǎn)
 初始過程能力研究
 測量系統(tǒng)評價
 最終可行性
 過程評審
 生產(chǎn)確認試驗
 生產(chǎn)件批準
 包裝評價
 試生產(chǎn)能力
 質量策劃認定
測量系 統(tǒng)評價
 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價。
 可參考MSA手冊
初始過程能力研究
 應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。
生產(chǎn)件批準
 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。
 參見PPAP手冊
生產(chǎn)確認試驗
 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。
 參見QSR(質量體系要求)
包裝評價
 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。
生產(chǎn)控制計劃
 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構的批準)。
 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會
 使用A-8表來協(xié)助做評審。
質量策劃認定和管理者支持
 APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審
 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃

 過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。
 量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。
質量策劃認定和管理者支持
 質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。
 附錄F中所示的產(chǎn)品質量策劃總結是有效地質量策劃認定的文件范例。
第五階段
反饋、評定和糾正措施
輸出
減少變差與浪費
顧客滿意
降低成本、交付和服務

 產(chǎn)品策劃不隨過程確認和就緒而終止。
 在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產(chǎn)品質量策劃工作的有效性的時候。
 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務之基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。采用SPC手冊。
 供方有義務滿足顧客的所有要求。
 特殊特性應符合由顧客規(guī)定的指標。
減少變差
 控制圖和其它統(tǒng)計技術應用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。
 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差原由的途徑。
 應為顧客評審提出包括價格、時間進度和預期改進在內的建議。
減少變差、浪費
 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決、決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設計水平。
 對于持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊
MSA量測系統(tǒng)分析可能變異
顧客滿意
 產(chǎn)品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供的參與。
 在一階段，供方和顧客可以學到東西最多，可以評價產(chǎn)品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改 動來糾正缺陷。
交付和服務
 在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客合作關系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。
 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。
持續(xù)改進
控制計劃
 控制計劃方法論的目的是協(xié)助顧客要求制造出優(yōu)質產(chǎn)品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標的。
 控制計劃對內來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。
 控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。
控制計劃
 控制計劃是總體質量體系不可分的部份，并用做一個動態(tài)文。
 制定控制計劃是質量策劃的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列產(chǎn)品。
 為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。
 為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書。
控制計劃
 實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產(chǎn)運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程改變狀況相對應的戰(zhàn)略。
 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質量。
控制計劃
 控制計劃作為一動態(tài)文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。
 為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業(yè)的小組通用利用所有可能的信息來制定控制計劃，這些信息包括
 過程流程圖
 系統(tǒng)／設計／過程失效模式及后果分析
 特殊特殊
控制計劃
 從相似零件得到的經(jīng)驗
 設計評審
 最優(yōu)化方法(QFD，DOE)
 實施控制計劃之益處
 質量：控制計劃方法論減少了設計、制造和裝配過程廢品并提高了產(chǎn)品質量。這一結構性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價。控制計劃識別過程特性并幫助識別到別產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源。
控制計劃
 顧客滿意程度：控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項目上由于在不影響質量的情況下，降低成本。
 交流：作為一個動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。


APQP先期產(chǎn)品質量策劃程序(ppt)