ISO 9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容講解(doc)
ISO 9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)
質(zhì)量管理體系
1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)：
a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；
b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c） 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；
d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控；
e） 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程，
f）并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。
理解要點(diǎn)
1、本條款給出了建立質(zhì)量管理體系，形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的思路和要求。
2、標(biāo)準(zhǔn)中4.1a-f條款是過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA控制的具體體現(xiàn)。組織建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮這些方法的應(yīng)用。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系是由眾多的與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程所構(gòu)成，而建立質(zhì)量管理體系就是系統(tǒng)的識(shí)別這些相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，并用文件的方式予以描述。為實(shí)現(xiàn)4.1總要求，具體來(lái)說(shuō)組織應(yīng)做到：
1）首先組織要識(shí)別建立建立質(zhì)量管理體系所涉及的全部過(guò)程及其過(guò)程之間的相互作用，這些過(guò)程可能有的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大，有的影響小，有的是簡(jiǎn)單過(guò)程，有的是復(fù)雜過(guò)程，組織可采用各種方法（如采用流程圖的方法）識(shí)別這些眾多的關(guān)聯(lián)的過(guò)程，識(shí)別這些過(guò)程所需要的輸入內(nèi)容和輸出內(nèi)容是什么？并考慮為使該過(guò)程能實(shí)現(xiàn)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出所需要開(kāi)展的活動(dòng)和要投入的資源情況。任何與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過(guò)程都不能被遺漏（當(dāng)然組織可通過(guò)對(duì)過(guò)程的重組等而改變過(guò)程的數(shù)量和順序），當(dāng)有些過(guò)程由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以刪減，但刪減時(shí)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)1.2條的要求。
2) 通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入，為使過(guò)程能夠有效運(yùn)行，除了對(duì)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別之外還應(yīng)確定過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用并確定過(guò)程的排列順序。過(guò)程的順序常用流程圖來(lái)表達(dá)，但不是唯一的。

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