ISO9000-2000理解(1)(doc)
ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材(供參考)


4.2 文件要求

4.2.1 總則

1. 理解要點
1.1 本節(jié)明確了質(zhì)量管理體系文件的類型，即包括五類：
a） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見標(biāo)準(zhǔn)5.3和5.4.1）
b） 質(zhì)量手冊
c） 程序（本標(biāo)準(zhǔn)要求）
d） 所需的其它文件（為確保過程有效策劃、運作和控制）
e） 質(zhì)量記錄（本標(biāo)準(zhǔn)要求見4.2.4）
1.1 通常用下列金字塔圖形來表述文件的層次及類型


質(zhì)量方針 質(zhì)量方針
質(zhì)量目標(biāo) 或 質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊

程序 程序文件

質(zhì)量記錄 作業(yè)指導(dǎo)書

表格、記錄


表1 表2
表2中將作業(yè)指導(dǎo)書從程序中獨立出來作為一類文件，作業(yè)指導(dǎo)書本身也屬程序的范疇。
當(dāng)組織的程序較多時，往往將采用表2的分層方法將具體作業(yè)操作文件及表格從程序中分
離出來。
1.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針是指導(dǎo)由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。
（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4）
質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為體系文件的最高一層文件，因為其是組織所追求的方向和目的，
其它文件是為了實現(xiàn)方針和目標(biāo)而展開制訂的。
1.4 質(zhì)量手冊見4.2.2

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