認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序

過(guò)程： 提出變更 評(píng)審變更 驗(yàn)證變更 申報(bào)變更 確認(rèn)變更

實(shí)施變更
1 目的
對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性和變更進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
2 適用范圍
本程序適用于本廠在申請(qǐng)認(rèn)證過(guò)程中及獲得認(rèn)證證書(shū)后，對(duì)申請(qǐng)人、制造商名稱(chēng)及地址、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)及型號(hào)及關(guān)鍵零部件等的更改。
3 職責(zé)
3.1 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制。
3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)產(chǎn)品變更。
3.3 有關(guān)部門(mén)參加產(chǎn)品變更的評(píng)審并實(shí)施變更。
4 程序
4.1當(dāng)影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素發(fā)生變化時(shí)，由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)在三個(gè)月內(nèi)將情況上報(bào)CQC，并得到批準(zhǔn)，尚可實(shí)施。
4.2 產(chǎn)品認(rèn)證更改的類(lèi)型：
4.2.1 商標(biāo)更改；
4.2.2由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)更改；
4.2.3 產(chǎn)品型號(hào)更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問(wèn)題）；
4.2.4 在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)；
4.2.5 在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)；
4.2.6 生產(chǎn)廠名稱(chēng)更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷；
4.2.7 生產(chǎn)廠名稱(chēng)更改，地址名稱(chēng)變化，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷；
4.2.8 生產(chǎn)廠名稱(chēng)不變，地址名稱(chēng)更改，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷；
4.2.9 生產(chǎn)廠搬遷；
4.2.10 申請(qǐng)人名稱(chēng)更改；
4.2.11 產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化；
4.2.12 明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件更換；
4.2.13 生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（例如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化）；
4.2.14 其它。
4.3 向CQC申請(qǐng)更改程序
4.3.1 持證人申請(qǐng)認(rèn)證變更需填寫(xiě)“產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū)”。對(duì)于“4.2.1-4.2.11”所列的認(rèn)證更改，持證人向產(chǎn)品認(rèn)證處提出認(rèn)證申請(qǐng)；對(duì)于“4.2.12”所列的認(rèn)證更改，持證人向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)；對(duì)于“4.2.13”所列的認(rèn)證更改，持證人向檢查處提出申請(qǐng)。
4.3.2 持證人除需提供原證書(shū)復(fù)印件和必要的技術(shù)資料外，還需按下列條款提交適用文件：
4.3.2.1 符合“4.2.1-4.2.4”更改條件的，變更后的新證書(shū)如包含原證書(shū)信息（型號(hào)、商標(biāo)），持證人需退回證書(shū)原件。
4.3.2.2 符合“4.2.5-4.2.11”更改條件的，持證人需退回證書(shū)原件。
4.3.2.3 符合“4.2.1”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書(shū)。
4.3.2.4 符合“4.2.2-4.2.3”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交申請(qǐng)更改后的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)與原獲證產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)間差異性聲明（正本）。
4.3.2.5 符合“4.2.4”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性聲明（正本）。
4.3.2.6 符合“4.2.5”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)的正式說(shuō)明（正本）。
4.3.2.7 符合“4.2.6-4.2.10”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列適用文件：
a)上級(jí)主管部門(mén)同意更名的批復(fù)；
b)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
c)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明；
d)地址登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明;
e)其它需提交的證明文件。
4.3.2.8 符合“4.2.12”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。
4.3.2.9 符合“4.2.13”更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。
4.3.3 認(rèn)證過(guò)程中的更改
對(duì)于正在認(rèn)證過(guò)程中但尚未獲得認(rèn)證證書(shū)的更改申請(qǐng)，CQC在接到更改申請(qǐng)及有關(guān)資料并按有關(guān)規(guī)定審查合格后，向有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和/或檢查組發(fā)出更改通知，檢測(cè)機(jī)構(gòu)/檢查組按更改通知的要求，出具更改后的試驗(yàn)報(bào)告/工廠檢查報(bào)告。認(rèn)證申請(qǐng)更改發(fā)生的時(shí)間，不計(jì)入認(rèn)證時(shí)限。
4.4本廠產(chǎn)品變更程序
4.4.1變更的提出
產(chǎn)品需變更時(shí)，由變更部門(mén)向生產(chǎn)技術(shù)科提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《產(chǎn)品變更申請(qǐng)表》，并提出變更方案，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。
4.4.2變更的評(píng)審
生產(chǎn)技術(shù)科組織，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，辦公室、車(chē)間、供銷(xiāo)科、檢驗(yàn)科參加，必要時(shí)廠長(zhǎng)參加，對(duì)需變更的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)“產(chǎn)品變更評(píng)審表”。評(píng)審結(jié)論由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。
4.4.3變更的驗(yàn)證
由生產(chǎn)技術(shù)科組織對(duì)需變更的項(xiàng)目進(jìn)行試制，將變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)驗(yàn)證，合格后出具《出廠試驗(yàn)報(bào)告》。不合格時(shí)由變更提出部門(mén)制定糾正措施，或修改方案，重新評(píng)審、試驗(yàn)、驗(yàn)證。
4.4.4向CQC申報(bào)，按“4.3”執(zhí)行，并得到批準(zhǔn)。
4.4.5變更的確認(rèn)
經(jīng)驗(yàn)證合格，由CQC批準(zhǔn)后的變更方案，由生產(chǎn)技術(shù)科組織，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，有關(guān)部門(mén)參加進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段，由顧客確認(rèn)，填寫(xiě)《產(chǎn)品變更確認(rèn)表》，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。
5 記錄
a) D9-1 《產(chǎn)品變更申請(qǐng)表》
b) D9-2 《產(chǎn)品變更評(píng)審表》
c) D9-3 《產(chǎn)品變更確認(rèn)表》

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