ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核判標練習題集
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核判標練習題集
1. 2001年2月3日初審到工廠的成品實驗站進行審核,成品實驗站用的是最近進口的自動測試設備,審核員要求提供校準合格證明,站長國內(nèi)無法校準,設備有自教功能,并出示了該儀器的說明書,審核員再觀察設備,發(fā)現(xiàn)側面有一張國外生產(chǎn)廠的校準合格標記,表明校準時間是2001年1月,有效期一年。
2. 初次認證審核時,在與高層領導交談中了解到公司指定了管理者代表,做過一次管理評審,但沒有管理評審程序,只有會議紀要。該公司的總經(jīng)理和管理者代表都是外方人員,管理者代表是質(zhì)保部部長兼任的。查看了會議紀要,見評審了上月內(nèi)審結論,生產(chǎn)中的廢品率、用戶反饋單以及質(zhì)量方針目標實現(xiàn)的可能性,提出了下一步的努力方向和總體要求。會議的主持人是質(zhì)保部的質(zhì)管科長,總經(jīng)理和管理者代表都參加了。
3. 審核員在檢驗科問檢驗科長對生產(chǎn)急需有來不及檢驗的零部件采取哪些控制措施,科長說,按文件規(guī)定應在下一工序中增加抽樣數(shù),如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定追溯。審核員在零件車間看到有來不及檢驗的記錄,但在裝配車間檢驗站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣數(shù)的記錄,車間檢驗中說,我們不知道哪些零件是未經(jīng)檢驗的,所以一律按正常規(guī)定抽樣。
4. 審核員在車間墻上看到一張統(tǒng)計圖表,上面記有車間規(guī)定的指標(廢品率不能大于0.5%)和每天實際達到的數(shù)字,審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問,對此情況車間采取了什么行動?車間主任說,這是廠技術科要求畫的,其實0.49%還在0.5%以下問題不大,這幾天可能是天氣太熱,大家思想不集中。聽天氣預報說,明天要下雨,那時廢品率肯定下降。
5. 焊條保溫箱要求保溫110C0.5%,每2小時記錄一次,審核員檢查昨天、前天及今天上午記到2分鐘的記錄全是110C,但看到了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù)為104C。焊條保管員說這個保溫箱是新的,溫度很穩(wěn)定,其實記不記都無所謂的。
6. 在自動稱量包裝工段,要求袋重為200.5kg,兩個校準合格的自動顯示的電子稱為20kg稱量值。審核員觀察了數(shù)分鐘后,只見1#稱每次顯示在19.85kg左右,而2#稱每次顯示在19.35 kg左右包裝工人解釋說,主要是稱有誤差,分量沒錯。
7. 2001年3月初次審核時,審核員在采購部看了采購物品目錄后,要求出示近半年鑄件的采購合同及交貨記錄??吹阶罱鼛啄?/3的合同是與某鑄件廠簽定的,而交貨記錄顯示該廠的鑄件交貨后平均有50%以下不合格退貨,采購科長說,沒辦法,我們已做了質(zhì)保能力調(diào)查,目前已找不到代替的廠,他出示的質(zhì)保能力評價報告(2001年1月)寫的結論是“待定,三個月后復查。”
8. 在進貨檢驗站,審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件,檢驗員介紹通常100件為一批,抽5件檢驗,審核員請檢驗員取來檢驗指導書,上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗,檢驗站長抽13件工作量太大,改成5件已一年在、多了,不會影響質(zhì)量,我們5件的檢驗記錄很清楚,您可以查看,沒有不合格的。
9. 設計開發(fā)程序(QP—04)規(guī)定每個項目都必須有設計計劃,寫出工作流程,各階段都必須評審。審核員查看SD項目的設計計劃全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是個外銷合同,產(chǎn)品是引進技術生產(chǎn)的,只要轉化國外圖紙,不需做各階段評審,但6月底做整套圖紙會審,必須要有設計計劃,所以只能補一個。
10. 在2車間檢驗組辦公室黑板上寫著“編號為30—005零件焊接裂縫”,審核員評估檢驗組長提供不合格處理單,但組長找不出相應的不合格處理單,并解釋此零件是大件,只能在下工序結束后縫補返工,不合格單無法開,只能在工件上做個返工記號,通知焊接車間來補。
11. 審核員A到技術科查文件控制,技術科長說,所有技術文件經(jīng)審核后由辦公室秘書發(fā)放,他知道發(fā)放給誰。在供應科發(fā)現(xiàn)科長和采購員手中有“化學原料驗收規(guī)范”,科長提供的是1999年的,采購員提供的是1996年的,技術科長會議說,最近又一批一個新的,在檢驗科發(fā)現(xiàn)一本2001年的。
12. 成品倉庫中按不同的日期標牌堆放著同一種產(chǎn)品,倉庫管理員說本廠是連續(xù)生產(chǎn),以日期為準,入庫的全是經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品,因此不需要其他標識,審核員看見倉庫辦公室外有4袋產(chǎn)品,不知是什么,陪同的全質(zhì)辦公主任說好象是前一天自登時發(fā)現(xiàn)受潮挑出的,管理員說那幾包早已處理了,這是今天挑出來的破了包的產(chǎn)品,下班前要補好放回的。
13. 設計控制程序QP—04,要求所有設計都執(zhí)行公制單位,審核員查核剛完工的SB項目的一個部件圖5EH—018,看見尺寸是英制標注的,主任工程師說:“這是外銷合同,你看技術協(xié)議上要求的是用英制,我們必須這樣做。”
14. 設計開發(fā)程序(QP—04)規(guī)定每個項目都必須有設計計劃,寫出工作流程,各階段都必須評審,審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月,經(jīng)理說S D項目是外銷合同,產(chǎn)品是引進技術生產(chǎn)的,只要轉化國外的圖紙,不需做各階段評審,但6月底做整套全審必須要有設計計劃,所以只能補一個。
15. 冰箱里堆放著各種生產(chǎn)過程使用的膠帶,卡片上寫著共有B、H和 F三個品種。2002年2月審核員看了包裝,寫明4 以下保存3個月,查了B膠帶共7批,其中最早一批的生產(chǎn)日期是2001年10月有8卷,最近一批是2002年2月共100卷,H膠帶3批都是2002年1月的,F(xiàn)膠帶2批全是2002年2月的。
16. 審核員在公司各部門審核文件的受控情況,各類體系文件封面都有“受控”章,但技術圖紙都沒有“受控”章,只有發(fā)出日期和編號章,技術科長解釋技術圖紙數(shù)量極多,發(fā)放單位明確,有發(fā)出日期和編號紅章的就是受控的,我們程序上是這么規(guī)定的,不需要一章一章去蓋“受控”章。
17. 在家用電器倉庫中,審核員看到環(huán)境整潔,沿著走道巡視,看到標識也很清楚,但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊,有的8只相疊,在看熱水器包裝上都是6只的標識,審核員問倉庫管理員是否知道6代表堆高件的極限。管理員說:“我們的制度規(guī)定倉庫統(tǒng)一堆高,這樣才整齊。所以有的堆7件,有的對8件,那邊大盒也有堆6件的。
18. 裝配的最后一個工位是最終檢驗,有電腦控制的測試儀檢測并自動記錄,分離不合格品。審核員問測試是否定期校準,車間主任說這是160萬美金買來的,世界上最先進的設備,國內(nèi)只此一臺,而且我們指定工程師保養(yǎng),操作工不能擅動,絕對可信。
19. 在技術部跟蹤文件控制的實施時,發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖一份蓋“僅供參考“章的復印件。公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認,并另蓋發(fā)行章后才可作為有效文件發(fā)放,但此份復印件只有母公司的發(fā)出章,沒有本公司的確認章,
20. 工廠沒有對外銷售權,有集團公司與客戶直接聯(lián)系,接下合同后下計劃安排工廠生產(chǎn)
,因此工廠不需做合同評審,此要素不適用。
21. 審核員在愿材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA—12的粉末化工原料過篩,篩去大顆粒的廢棄不用,余下的裝入塑料袋供車間領用,倉庫主任說,這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項,即粉末在儲存期內(nèi)結塊。我們采取糾正措施就是過篩,質(zhì)管辦對此措施已驗證,審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任回答說:“有什么辦法?倉庫就是這種條件,又天天下雨,誰能保證化工材料不受潮?“
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核判標練習題集
1. 2001年2月3日初審到工廠的成品實驗站進行審核,成品實驗站用的是最近進口的自動測試設備,審核員要求提供校準合格證明,站長國內(nèi)無法校準,設備有自教功能,并出示了該儀器的說明書,審核員再觀察設備,發(fā)現(xiàn)側面有一張國外生產(chǎn)廠的校準合格標記,表明校準時間是2001年1月,有效期一年。
2. 初次認證審核時,在與高層領導交談中了解到公司指定了管理者代表,做過一次管理評審,但沒有管理評審程序,只有會議紀要。該公司的總經(jīng)理和管理者代表都是外方人員,管理者代表是質(zhì)保部部長兼任的。查看了會議紀要,見評審了上月內(nèi)審結論,生產(chǎn)中的廢品率、用戶反饋單以及質(zhì)量方針目標實現(xiàn)的可能性,提出了下一步的努力方向和總體要求。會議的主持人是質(zhì)保部的質(zhì)管科長,總經(jīng)理和管理者代表都參加了。
3. 審核員在檢驗科問檢驗科長對生產(chǎn)急需有來不及檢驗的零部件采取哪些控制措施,科長說,按文件規(guī)定應在下一工序中增加抽樣數(shù),如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定追溯。審核員在零件車間看到有來不及檢驗的記錄,但在裝配車間檢驗站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣數(shù)的記錄,車間檢驗中說,我們不知道哪些零件是未經(jīng)檢驗的,所以一律按正常規(guī)定抽樣。
4. 審核員在車間墻上看到一張統(tǒng)計圖表,上面記有車間規(guī)定的指標(廢品率不能大于0.5%)和每天實際達到的數(shù)字,審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下,但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問,對此情況車間采取了什么行動?車間主任說,這是廠技術科要求畫的,其實0.49%還在0.5%以下問題不大,這幾天可能是天氣太熱,大家思想不集中。聽天氣預報說,明天要下雨,那時廢品率肯定下降。
5. 焊條保溫箱要求保溫110C0.5%,每2小時記錄一次,審核員檢查昨天、前天及今天上午記到2分鐘的記錄全是110C,但看到了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù)為104C。焊條保管員說這個保溫箱是新的,溫度很穩(wěn)定,其實記不記都無所謂的。
6. 在自動稱量包裝工段,要求袋重為200.5kg,兩個校準合格的自動顯示的電子稱為20kg稱量值。審核員觀察了數(shù)分鐘后,只見1#稱每次顯示在19.85kg左右,而2#稱每次顯示在19.35 kg左右包裝工人解釋說,主要是稱有誤差,分量沒錯。
7. 2001年3月初次審核時,審核員在采購部看了采購物品目錄后,要求出示近半年鑄件的采購合同及交貨記錄??吹阶罱鼛啄?/3的合同是與某鑄件廠簽定的,而交貨記錄顯示該廠的鑄件交貨后平均有50%以下不合格退貨,采購科長說,沒辦法,我們已做了質(zhì)保能力調(diào)查,目前已找不到代替的廠,他出示的質(zhì)保能力評價報告(2001年1月)寫的結論是“待定,三個月后復查。”
8. 在進貨檢驗站,審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件,檢驗員介紹通常100件為一批,抽5件檢驗,審核員請檢驗員取來檢驗指導書,上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗,檢驗站長抽13件工作量太大,改成5件已一年在、多了,不會影響質(zhì)量,我們5件的檢驗記錄很清楚,您可以查看,沒有不合格的。
9. 設計開發(fā)程序(QP—04)規(guī)定每個項目都必須有設計計劃,寫出工作流程,各階段都必須評審。審核員查看SD項目的設計計劃全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是個外銷合同,產(chǎn)品是引進技術生產(chǎn)的,只要轉化國外圖紙,不需做各階段評審,但6月底做整套圖紙會審,必須要有設計計劃,所以只能補一個。
10. 在2車間檢驗組辦公室黑板上寫著“編號為30—005零件焊接裂縫”,審核員評估檢驗組長提供不合格處理單,但組長找不出相應的不合格處理單,并解釋此零件是大件,只能在下工序結束后縫補返工,不合格單無法開,只能在工件上做個返工記號,通知焊接車間來補。
11. 審核員A到技術科查文件控制,技術科長說,所有技術文件經(jīng)審核后由辦公室秘書發(fā)放,他知道發(fā)放給誰。在供應科發(fā)現(xiàn)科長和采購員手中有“化學原料驗收規(guī)范”,科長提供的是1999年的,采購員提供的是1996年的,技術科長會議說,最近又一批一個新的,在檢驗科發(fā)現(xiàn)一本2001年的。
12. 成品倉庫中按不同的日期標牌堆放著同一種產(chǎn)品,倉庫管理員說本廠是連續(xù)生產(chǎn),以日期為準,入庫的全是經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品,因此不需要其他標識,審核員看見倉庫辦公室外有4袋產(chǎn)品,不知是什么,陪同的全質(zhì)辦公主任說好象是前一天自登時發(fā)現(xiàn)受潮挑出的,管理員說那幾包早已處理了,這是今天挑出來的破了包的產(chǎn)品,下班前要補好放回的。
13. 設計控制程序QP—04,要求所有設計都執(zhí)行公制單位,審核員查核剛完工的SB項目的一個部件圖5EH—018,看見尺寸是英制標注的,主任工程師說:“這是外銷合同,你看技術協(xié)議上要求的是用英制,我們必須這樣做。”
14. 設計開發(fā)程序(QP—04)規(guī)定每個項目都必須有設計計劃,寫出工作流程,各階段都必須評審,審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月,經(jīng)理說S D項目是外銷合同,產(chǎn)品是引進技術生產(chǎn)的,只要轉化國外的圖紙,不需做各階段評審,但6月底做整套全審必須要有設計計劃,所以只能補一個。
15. 冰箱里堆放著各種生產(chǎn)過程使用的膠帶,卡片上寫著共有B、H和 F三個品種。2002年2月審核員看了包裝,寫明4 以下保存3個月,查了B膠帶共7批,其中最早一批的生產(chǎn)日期是2001年10月有8卷,最近一批是2002年2月共100卷,H膠帶3批都是2002年1月的,F(xiàn)膠帶2批全是2002年2月的。
16. 審核員在公司各部門審核文件的受控情況,各類體系文件封面都有“受控”章,但技術圖紙都沒有“受控”章,只有發(fā)出日期和編號章,技術科長解釋技術圖紙數(shù)量極多,發(fā)放單位明確,有發(fā)出日期和編號紅章的就是受控的,我們程序上是這么規(guī)定的,不需要一章一章去蓋“受控”章。
17. 在家用電器倉庫中,審核員看到環(huán)境整潔,沿著走道巡視,看到標識也很清楚,但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊,有的8只相疊,在看熱水器包裝上都是6只的標識,審核員問倉庫管理員是否知道6代表堆高件的極限。管理員說:“我們的制度規(guī)定倉庫統(tǒng)一堆高,這樣才整齊。所以有的堆7件,有的對8件,那邊大盒也有堆6件的。
18. 裝配的最后一個工位是最終檢驗,有電腦控制的測試儀檢測并自動記錄,分離不合格品。審核員問測試是否定期校準,車間主任說這是160萬美金買來的,世界上最先進的設備,國內(nèi)只此一臺,而且我們指定工程師保養(yǎng),操作工不能擅動,絕對可信。
19. 在技術部跟蹤文件控制的實施時,發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖一份蓋“僅供參考“章的復印件。公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認,并另蓋發(fā)行章后才可作為有效文件發(fā)放,但此份復印件只有母公司的發(fā)出章,沒有本公司的確認章,
20. 工廠沒有對外銷售權,有集團公司與客戶直接聯(lián)系,接下合同后下計劃安排工廠生產(chǎn)
,因此工廠不需做合同評審,此要素不適用。
21. 審核員在愿材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA—12的粉末化工原料過篩,篩去大顆粒的廢棄不用,余下的裝入塑料袋供車間領用,倉庫主任說,這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項,即粉末在儲存期內(nèi)結塊。我們采取糾正措施就是過篩,質(zhì)管辦對此措施已驗證,審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任回答說:“有什么辦法?倉庫就是這種條件,又天天下雨,誰能保證化工材料不受潮?“
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