質(zhì)量手冊和程序文件控制程序

1.0目的
確保質(zhì)量手冊和程序文件的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、有效性和適用性。
2.0 適用范圍
本程序適用于公司的質(zhì)量手冊及程序文件控制。
3.0 職責(zé)
3.1 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)編寫有關(guān)質(zhì)量手冊和程序文件。
3.2 管理者代表：負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的審核。
3.3 董事長或總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)。
3.4 辦公室：負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的發(fā)放和管理。
4.0 工作程序
4.1 編寫
質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表按照ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)中各要素的要求主持編寫。
4.2 格式
質(zhì)量手冊和程序文件采用活頁裝訂形式，以便修改。
4.3 審核
質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表審核。
4.4 批準(zhǔn)
質(zhì)量手冊和程序文件由董事長或總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.5 標(biāo)識
質(zhì)量手冊和程序文件需注明文件名稱版本號、修改狀態(tài)、頁碼及文件編號，并登入《受控文件清單》中，受控文件在批準(zhǔn)修改頁上加蓋“受控文件”紅色印章，受控文件為公司的有效版本。
編號: QP/MA03
程 序 文 件
版號: A
標(biāo)題: 質(zhì)量手冊和程序文件控制程序 頁碼: 2/3
程序文件編號規(guī)則：
QP/XX YY MA—管理職責(zé)
序號 RS—資源管理
標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)的相關(guān)符號 PR—過程管理
程序文件的代號 CH—測量分析和改進(jìn)
4.6 發(fā)放
質(zhì)量手冊和程序文件經(jīng)批準(zhǔn)后，由辦公室編制《行文呈批表》，管理者代表批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)在發(fā)放文件上注明發(fā)放編號，發(fā)放文件時，需填寫《文件發(fā)放登記表》，文件持有人在《文件發(fā)放登記表》中簽名并注明日期。對需發(fā)放的非受控文件，如提供給顧客的文件，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并由領(lǐng)用人在《文件發(fā)放登記表》中簽名并注明日期。
4.7 保管
質(zhì)量手冊和程序文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原件即“正本”，由辦公室歸檔保管。文件持有人應(yīng)妥善保管文件，確保文件不丟失和損壞。
4.8 更改、回收及處理
4.8.1 質(zhì)量手冊和程序文件需要修改時，由申請人填寫《文件修改申請表》，
并按4.3-4.4審核批準(zhǔn)。
4.8.2 修改采用修改頁方式。修改頁由辦公室在文件持有人范圍內(nèi)隨文件發(fā)
放，并作發(fā)放記錄。質(zhì)量手冊的修改記載于質(zhì)量手冊修改頁中。程序
文件的修改記于相應(yīng)程序的批準(zhǔn)修改頁中。修改狀態(tài)為0、1、2…… 每修改一次，狀態(tài)增加一次。換版后，從0開始逐一增加。
4.8.3 版本號從A開始，按英文字母順序排列，質(zhì)量手冊修改十次，程序文件修改五次或質(zhì)量手冊、程序文件經(jīng)過重大修改后（因組織機(jī)構(gòu)較大變動等原因），應(yīng)采用新的版本號，重新印發(fā)。
4.8.4 經(jīng)修改后的質(zhì)量手冊和程序文件，執(zhí)行4.6發(fā)放，辦公室對“受控”


編號: QP/MA03
程 序 文 件
版號: A
標(biāo)題: 質(zhì)量手冊和程序文件控制程序 頁碼: 3/3

文件和原件作更換時，收回作廢文件，予以銷毀；需作留存時，加蓋“作廢文件”章，隔離存放。
4.9 辦公室應(yīng)將質(zhì)量手冊和程序文件的修改情況記錄于《受控文件清單》中，并保證在使用中的文件是有效版本。
4.10 電子文檔管理（參見QP/MA04作業(yè)指導(dǎo)書控制程序）。
5.0 相關(guān)的文件及記錄
QR-21-07/A 行文呈批表
QR-21-01/A 文件發(fā)放登記表
QR-21-04/A 文件修改申請表
QR-21-05/A 受控文件清單
QR-21-03/A 文件借閱登記表
質(zhì)量手冊和程序文件控制程序